- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01473654
Il piano d'azione per evitare il diabete attraverso lo studio pilota di controllo randomizzato mirato (ADAPT)
11 agosto 2014 aggiornato da: Boston University
Evitare il diabete attraverso il piano d'azione mirato (ADAPT): uno studio pilota di controllo randomizzato di una cartella clinica elettronica Strumento di impostazione degli obiettivi condiviso per il prediabete integrato nelle cure primarie
L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è studiare l'impatto della capacità di uno strumento incorporato di cartelle cliniche elettroniche di facilitare la definizione di obiettivi condivisi fornitore-paziente per promuovere il cambiamento del comportamento dello stile di vita e prevenire il diabete nelle cure primarie.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio ADAPT (Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting) è uno studio innovativo che sfrutta la tecnologia persuasiva per migliorare l'efficacia della consulenza sul cambiamento del comportamento nello stile di vita dei fornitori di cure primarie.
Utilizzando i principi della teoria del cambiamento comportamentale e della tecnologia di persuasione, il team di progettazione multidisciplinare ha utilizzato interviste approfondite e test di usabilità in vivo per produrre un prototipo di sistema di consulenza per la prevenzione del diabete incorporato nella cartella clinica elettronica.
L'elemento centrale dello strumento è un modulo semplificato per la definizione degli obiettivi condivisi all'interno del sistema di cartelle cliniche elettroniche.
Il sistema utilizza anche un sondaggio di sollecitazione degli obiettivi di modifica del comportamento del paziente prima dell'incontro per aiutare ad adattare la sessione di definizione degli obiettivi alle preferenze del paziente e incoraggiare il processo decisionale condiviso.
I pazienti interagiscono anche con un sito Web che raccoglie i dati sui cambiamenti del loro comportamento longitudinale e visualizza i loro progressi nel tempo e rispetto ad altri membri dello studio.
Il sistema ADAPT utilizza i poteri influenti della definizione degli obiettivi, della personalizzazione, dei promemoria, dei confronti sociali, delle testimonianze e di altri metodi per integrare i principi di cambiamento del comportamento basati sull'evidenza e le tecniche di persuasione negli incontri clinici di routine delle cure primarie.
In caso di successo, il sistema ADAPT può rappresentare uno strumento di modifica del comportamento abilitato dalla tecnologia adattabile e scalabile per tutti i fornitori di cure primarie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prediabete
Criteri di esclusione:
- età <18
- diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
|
|
|
SPERIMENTALE: Strumento ADATTA
consulenza sul prediabete utilizzando lo strumento ADAPT
|
Uso dello strumento di definizione degli obiettivi condivisi ADAPT in EMR
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurato con contapassi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
emoglobina a1c
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Devin Mann, MD, MS, Boston University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
17 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-30397
- 5K23DK081665 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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