- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01473654
Akční plán prevence diabetu zaměřený na pilotní randomizovanou kontrolní zkoušku (ADAPT)
11. srpna 2014 aktualizováno: Boston University
Vyhýbání se diabetu prostřednictvím cíleného akčního plánu (ADAPT): Pilotní randomizovaná kontrolní zkouška elektronického lékařského záznamu Integrovaný nástroj pro stanovení sdíleného cíle prediabetu v primární péči
Cílem této randomizované kontrolní studie je studovat dopad schopnosti integrovaného nástroje elektronického zdravotního záznamu usnadnit společné stanovení cílů mezi poskytovatelem a pacientem za účelem podpory změny životního stylu a prevence diabetu v primární péči.
Přehled studie
Detailní popis
Studie ADAPT (Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting) je inovativní studie, která využívá přesvědčivou technologii ke zvýšení účinnosti poradenství ohledně změny životního stylu u poskytovatelů primární péče.
Pomocí principů teorie změny chování a technologie přesvědčování využil multidisciplinární návrhářský tým hloubkové rozhovory a testování použitelnosti in vivo k vytvoření prototypu poradenského systému prevence diabetu zabudovaného do elektronického zdravotního záznamu.
Základním prvkem tohoto nástroje je zjednodušený sdílený modul stanovování cílů v rámci systému elektronických zdravotních záznamů.
Systém také využívá průzkum pro vyvolání cílů změny chování pacientů před setkáním, který pomáhá přizpůsobit sezení stanovování cílů preferencím pacienta a podporuje společné rozhodování.
Pacienti také interagují s webovou stránkou, která shromažďuje údaje o jejich longitudinální změně chování a vizualizuje jejich pokrok v průběhu času a ve srovnání s ostatními členy studie.
Systém ADAPT využívá vlivné schopnosti stanovování cílů, přizpůsobení, upomínky, sociální srovnávání, posudky a další metody k integraci principů změny chování založeného na důkazech a přesvědčovacích technik do rutinních klinických setkání v primární péči.
Pokud bude systém ADAPT úspěšný, může představovat adaptabilní a škálovatelný technologický nástroj pro změnu chování pro všechny poskytovatele primární péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prediabetes
Kritéria vyloučení:
- věk <18
- cukrovka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nástroj ADAPT
prediabetes poradenství pomocí nástroje ADAPT
|
Použití nástroje ADAPT pro stanovení sdílených cílů v EMR
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno krokoměrem
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hemoglobin a1c
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Devin Mann, MD, MS, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
17. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-30397
- 5K23DK081665 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nástroj ADAPT
-
University of MinnesotaDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental Health...Dokončeno
-
Indiana UniversityNáborMěstnavé srdeční selhání | Městnavé srdeční selhání (CHF) | Chronické městnavé srdeční selhání | Městnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
University of MinnesotaArizona State UniversityDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSrdeční selhání | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Emfyzém | Plicní fibróza, intersticiální plicní onemocněníSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoChronická nemoc | Srdeční selhání NYHA II-IVSpojené státy
-
University of South FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Parker Research InstituteOak Foundation; Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning Rødovre... a další spolupracovníciDokončenoChronické stavy, mnohočetné | Chronický stavDánsko
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rochester; ResMed Foundation; The Hebrew University Hadassah Medical...UkončenoObstrukční spánková apnoe | Související s těhotenstvím | Omezení růstu ploduSpojené státy, Izrael