- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01473654
Het vermijden van diabetes door middel van een actieplan gericht op pilot-onderzoek met gerandomiseerde controle (ADAPT)
11 augustus 2014 bijgewerkt door: Boston University
Diabetes voorkomen door middel van Action Plan Targeting (ADAPT): een proefonderzoek met gerandomiseerde controle van een elektronisch medisch dossier Embedded Prediabetes Shared Goal Setting Tool in de eerstelijnszorg
Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om de impact te bestuderen van het vermogen van een ingebedde tool voor elektronische medische dossiers om gedeelde zorgverlener-patiëntdoelen te vergemakkelijken om gedragsverandering in levensstijl te bevorderen en diabetes in de eerstelijnszorg te voorkomen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De ADAPT-studie (Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting) is een innovatieve studie die gebruikmaakt van persuasieve technologie om de doeltreffendheid van eerstelijnszorgverleners op het gebied van leefstijlgedragsverandering te verbeteren.
Met behulp van principes van gedragsveranderingstheorie en overtuigingstechnologie, gebruikte het multidisciplinaire ontwerpteam diepte-interviews en in-vivo bruikbaarheidstesten om een prototype diabetespreventie-adviessysteem te produceren dat is ingebed in het elektronische medische dossier.
Het kernelement van de tool is een gestroomlijnde module voor het stellen van gedeelde doelen binnen het elektronische medische dossiersysteem.
Het systeem maakt ook gebruik van een pre-ontmoetingsonderzoek naar gedragsveranderingsdoelen van de patiënt om de sessie voor het stellen van doelen af te stemmen op de voorkeuren van de patiënt en om gedeelde besluitvorming te stimuleren.
De patiënten hebben ook interactie met een website die hun longitudinale gegevens over gedragsverandering verzamelt en hun voortgang in de loop van de tijd en in vergelijking met andere studieleden visualiseert.
Het ADAPT-systeem maakt gebruik van de invloedrijke krachten van het stellen van doelen, maatwerk, herinneringen, sociale vergelijkingen, getuigenissen en andere methoden om evidence-based gedragsveranderingsprincipes en overtuigingstechnieken te integreren in routinematige eerstelijns klinische ontmoetingen.
Indien succesvol, kan het ADAPT-systeem een aanpasbare en schaalbare, op technologie gebaseerde tool voor gedragsverandering zijn voor alle eerstelijnszorgverleners.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- prediabetes
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd<18
- suikerziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: ADAPT-tool
prediabetesbegeleiding met behulp van de ADAPT-tool
|
Gebruik van de ADAPT tool voor het stellen van gedeelde doelen in EMR
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten met een stappenteller
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Devin Mann, MD, MS, Boston University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-30397
- 5K23DK081665 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .