- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01473654
O Plano de Ação Evitando o Diabetes Através do Estudo Piloto de Controle Randomizado (ADAPT)
11 de agosto de 2014 atualizado por: Boston University
Evitando o diabetes por meio do direcionamento do plano de ação (ADAPT): um estudo piloto de controle randomizado de um registro médico eletrônico pré-diabetes incorporado ferramenta de definição de metas compartilhadas na atenção primária
O objetivo deste estudo de controle randomizado é estudar o impacto da capacidade de uma ferramenta integrada de registro eletrônico de saúde para facilitar o estabelecimento de metas compartilhadas entre provedor e paciente para promover mudanças de comportamento no estilo de vida e prevenir o diabetes na atenção primária.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo ADAPT (Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting) é um estudo inovador que utiliza tecnologia persuasiva para melhorar a eficácia do aconselhamento de mudança de comportamento de estilo de vida dos prestadores de cuidados primários.
Usando princípios da teoria de mudança de comportamento e tecnologia de persuasão, a equipe de design multidisciplinar utilizou entrevistas em profundidade e testes de usabilidade in vivo para produzir um protótipo de sistema de aconselhamento de prevenção de diabetes embutido no registro eletrônico de saúde.
O elemento central da ferramenta é um módulo simplificado de definição de metas compartilhadas dentro do sistema eletrônico de registro de saúde.
O sistema também utiliza uma pesquisa de elicitação de metas de mudança de comportamento do paciente antes do encontro para ajudar a adaptar a sessão de definição de metas às preferências do paciente e incentivar a tomada de decisão compartilhada.
Os pacientes também interagem com um site que coleta seus dados longitudinais de mudança de comportamento e visualiza seu progresso ao longo do tempo e em comparação com outros membros do estudo.
O sistema ADAPT utiliza os poderes influentes de estabelecimento de metas, adaptação, lembretes, comparações sociais, depoimentos e outros métodos para integrar princípios de mudança de comportamento baseados em evidências e técnicas de persuasão em encontros clínicos de cuidados primários de rotina.
Se bem-sucedido, o sistema ADAPT pode representar uma ferramenta adaptável e escalável de mudança de comportamento habilitada por tecnologia para todos os prestadores de cuidados primários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-diabetes
Critério de exclusão:
- idade <18
- diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
|
|
|
EXPERIMENTAL: Ferramenta ADAPT
aconselhamento pré-diabetes usando a ferramenta ADAPT
|
Uso da ferramenta de definição de metas compartilhadas ADAPT no EMR
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: 6 meses
|
medido pelo pedômetro
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devin Mann, MD, MS, Boston University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-30397
- 5K23DK081665 (NIH)
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