- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01473654
A diabétesz elkerülése cselekvési terv célzott kísérleti véletlenszerű kontrollvizsgálata (ADAPT)
2014. augusztus 11. frissítette: Boston University
A cukorbetegség elkerülése a cselekvési terv célzásával (ADAPT): Elektronikus egészségügyi nyilvántartásba beágyazott, prediabetes megosztott célmeghatározási eszköze az alapellátásban.
Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy tanulmányozza az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba ágyazott eszköz azon képességét, hogy megkönnyítse a szolgáltató-beteg közös célmeghatározást az életmódbeli viselkedés megváltoztatása és a cukorbetegség megelőzése érdekében az alapellátásban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ADAPT (Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting) kísérlet egy innovatív tanulmány, amely meggyőző technológiát alkalmaz az alapellátásban dolgozók életmód-változtatási tanácsadási hatékonyságának fokozására.
A viselkedésváltozás elméletének és a meggyőzési technológiának a felhasználásával a multidiszciplináris tervezőcsapat mélyinterjúk és in vivo használhatósági tesztek segítségével létrehozta az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba ágyazott diabéteszprevenciós tanácsadó rendszer prototípusát.
Az eszköz központi eleme egy egyszerűsített megosztott célmeghatározási modul az elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszeren belül.
A rendszer a páciens viselkedésének megváltoztatására irányuló célkiváltási felmérést is alkalmaz, amely segít a célmeghatározást a páciens preferenciáihoz igazítani, és ösztönzi a közös döntéshozatalt.
A betegek interakcióba lépnek egy olyan webhellyel is, amely összegyűjti a longitudinális viselkedésváltozási adataikat, és megjeleníti előrehaladását az idő múlásával és a többi vizsgálati taggal összehasonlítva.
Az ADAPT rendszer a célmeghatározás, a testreszabás, az emlékeztetők, a társas összehasonlítások, az ajánlások és más módszerek befolyásos erejét használja fel, hogy a bizonyítékokon alapuló viselkedésmódosítási elveket és meggyőzési technikákat integrálja a rutin alapellátási klinikai találkozásokba.
Siker esetén az ADAPT rendszer adaptálható és skálázható technológiára képes viselkedésmódosítási eszközt jelenthet minden alapellátást nyújtó szolgáltató számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- prediabetes
Kizárási kritériumok:
- életkor <18
- cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
|
|
|
KÍSÉRLETI: ADAPT eszköz
prediabetes tanácsadás ADAPT eszközzel
|
Az ADAPT megosztott célmeghatározó eszköz használata az EMR-ben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
|
lépésszámlálóval mérve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hemoglobin a1c
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Devin Mann, MD, MS, Boston University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-30397
- 5K23DK081665 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .