- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01473654
The Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting Pilot Randomized Control Trial (ADAPT)
11 augusti 2014 uppdaterad av: Boston University
Att undvika diabetes genom inriktning på handlingsplan (ADAPT): Ett pilotförsök med slumpmässig kontroll av en elektronisk journal inbäddad prediabetes gemensamt målsättningsverktyg i primärvården
Målet med detta randomiserade kontrollförsök är att studera effekten av ett inbäddat elektroniskt journalverktygs förmåga att underlätta uppsättning av gemensamma mål för vårdgivare och patient för att främja livsstilsförändringar och förebygga diabetes i primärvården.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
ADAPT-studien (Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting) är en innovativ studie som utnyttjar övertygande teknologi för att förbättra effektiviteten i rådgivningen om livsstilsförändringar hos primärvårdsgivare.
Med hjälp av principer för beteendeförändringsteori och övertalningsteknik, använde det multidisciplinära designteamet djupintervjuer och användbarhetstestning in vivo för att producera en prototyp för diabetesförebyggande rådgivningssystem inbäddat i den elektroniska patientjournalen.
Kärnan i verktyget är en strömlinjeformad modul för delad målsättning inom det elektroniska journalsystemet.
Systemet använder också en undersökning av mål för förändring av patientens beteende före mötet för att hjälpa till att skräddarsy målsättningssessionen efter patientens preferenser och uppmuntra delat beslutsfattande.
Patienterna interagerar också med en webbplats som samlar in deras longitudinella beteendeförändringsdata och visualiserar deras framsteg över tid och i jämförelse med andra studiemedlemmar.
ADAPT-systemet utnyttjar de inflytelserika krafterna av målsättning, skräddarsydd, påminnelser, sociala jämförelser, vittnesmål och andra metoder för att integrera evidensbaserade beteendeförändringsprinciper och övertalningstekniker i rutinmässiga kliniska möten i primärvården.
Om det lyckas kan ADAPT-systemet representera ett anpassningsbart och skalbart teknikaktiverat beteendeförändringsverktyg för alla primärvårdsleverantörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prediabetes
Exklusions kriterier:
- ålder <18
- diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: ADAPT verktyg
prediabetesrådgivning med hjälp av ADAPT-verktyget
|
Användning av ADAPT delade målsättningsverktyg i EMR
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
mätt med stegräknare
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hemoglobin a1c
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Devin Mann, MD, MS, Boston University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
17 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-30397
- 5K23DK081665 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .