- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01473654
План действий по предотвращению диабета, ориентированный на пилотное рандомизированное контрольное испытание (ADAPT)
11 августа 2014 г. обновлено: Boston University
Предотвращение диабета с помощью плана действий (ADAPT): экспериментальное рандомизированное контрольное испытание электронной медицинской карты Встроенный инструмент для постановки общих целей в области преддиабета в первичной медико-санитарной помощи
Целью этого рандомизированного контрольного исследования является изучение влияния встроенного инструмента электронной медицинской карты на способность облегчить совместное установление целей поставщиком и пациентом, чтобы способствовать изменению образа жизни и профилактике диабета в первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
Испытание ADAPT (Избежание диабета посредством таргетирования плана действий) — это инновационное исследование, в котором используются технологии убеждения для повышения эффективности консультирования по изменению образа жизни, оказываемого поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
Используя принципы теории изменения поведения и технологии убеждения, междисциплинарная группа разработчиков использовала подробные интервью и тестирование удобства использования in vivo для создания прототипа системы консультирования по профилактике диабета, встроенной в электронную медицинскую карту.
Основным элементом инструмента является упрощенный общий модуль постановки целей в системе электронных медицинских карт.
В системе также используется опрос по выявлению целей изменения поведения пациента до встречи, чтобы помочь адаптировать сеанс постановки целей к предпочтениям пациента и поощрять совместное принятие решений.
Пациенты также взаимодействуют с веб-сайтом, который собирает данные об изменении их поведения и визуализирует их прогресс с течением времени и по сравнению с другими участниками исследования.
Система ADAPT использует влиятельные возможности постановки целей, адаптации, напоминаний, социальных сравнений, отзывов и других методов для интеграции основанных на фактических данных принципов изменения поведения и методов убеждения в рутинных клинических встречах первичной медико-санитарной помощи.
В случае успеха система ADAPT может стать адаптируемым и масштабируемым инструментом изменения поведения на основе технологий для всех поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- предиабет
Критерий исключения:
- возраст <18
- диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АДАПТИРОВАТЬ инструмент
консультирование по предиабету с использованием инструмента ADAPT
|
Использование общего инструмента постановки целей ADAPT в EMR
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется шагомером
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гемоглобин а1с
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Devin Mann, MD, MS, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-30397
- 5K23DK081665 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .