- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01473654
Der „Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting Pilot Randomized Control Trial“. (ADAPT)
11. August 2014 aktualisiert von: Boston University
Vermeidung von Diabetes durch Aktionsplan-Targeting (ADAPT): Eine Pilotstudie mit randomisierter Kontrolle eines in elektronische Patientenakten eingebetteten Instruments zur gemeinsamen Zielsetzung von Prädiabetes in der Primärversorgung
Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, die Auswirkungen der Fähigkeit eines eingebetteten Tools für elektronische Patientenakten zu untersuchen, die gemeinsame Zielsetzung von Arzt und Patient zu erleichtern, um eine Änderung des Lebensstilverhaltens zu fördern und Diabetes in der Grundversorgung vorzubeugen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die ADAPT-Studie (Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting) ist eine innovative Studie, die persuasive Technologie nutzt, um die Wirksamkeit der Beratung von Hausärzten zur Verhaltensänderung im Lebensstil zu verbessern.
Unter Verwendung von Prinzipien der Verhaltensänderungstheorie und Überzeugungstechnologie nutzte das multidisziplinäre Designteam Tiefeninterviews und In-vivo-Usability-Tests, um einen Prototyp eines Beratungssystems zur Diabetesprävention zu erstellen, das in die elektronische Patientenakte eingebettet ist.
Das Kernelement des Tools ist ein optimiertes gemeinsames Zielsetzungsmodul innerhalb des elektronischen Patientenaktensystems.
Das System nutzt auch eine Umfrage zur Erhebung von Zielen bei der Verhaltensänderung von Patienten vor der Begegnung, um dabei zu helfen, die Sitzung zur Festlegung von Zielen auf die Präferenzen des Patienten zuzuschneiden und eine gemeinsame Entscheidungsfindung zu fördern.
Die Patienten interagieren auch mit einer Website, die ihre Längsdaten zu Verhaltensänderungen sammelt und ihren Fortschritt im Laufe der Zeit und im Vergleich zu anderen Studienteilnehmern visualisiert.
Das ADAPT-System nutzt die einflussreichen Kräfte von Zielsetzung, Anpassung, Erinnerungen, sozialen Vergleichen, Zeugnissen und anderen Methoden, um evidenzbasierte Verhaltensänderungsprinzipien und Überzeugungstechniken in routinemäßige klinische Begegnungen in der Primärversorgung zu integrieren.
Bei Erfolg kann das ADAPT-System ein anpassungsfähiges und skalierbares technologiegestütztes Werkzeug zur Verhaltensänderung für alle Erstversorger darstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prädiabetes
Ausschlusskriterien:
- Alter<18
- Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
|
|
EXPERIMENTAL: ADAPT-Tool
Prädiabetes-Beratung mit dem ADAPT-Tool
|
Verwendung des gemeinsamen Zielsetzungstools ADAPT in EMR
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Schrittzähler gemessen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Devin Mann, MD, MS, Boston University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-30397
- 5K23DK081665 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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