- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01473654
Pilotażowa randomizowana próba kontrolna ukierunkowana na unikanie cukrzycy dzięki planowi działania (ADAPT)
11 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Boston University
Unikanie cukrzycy poprzez ukierunkowanie na plan działania (ADAPT): pilotażowa, randomizowana próba kontrolna elektronicznej dokumentacji medycznej Wbudowany stan przedcukrzycowy Wspólne narzędzie do wyznaczania celów w podstawowej opiece zdrowotnej
Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest zbadanie wpływu wbudowanego narzędzia elektronicznej dokumentacji medycznej na ułatwienie wspólnego wyznaczania celów przez dostawcę i pacjenta w celu promowania zmiany stylu życia i zapobiegania cukrzycy w podstawowej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próba ADAPT (Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting) to innowacyjne badanie, które wykorzystuje technologię perswazji w celu zwiększenia skuteczności doradztwa w zakresie zmiany stylu życia przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej.
Korzystając z zasad teorii zmiany zachowania i technologii perswazji, multidyscyplinarny zespół projektowy wykorzystał pogłębione wywiady i testy użyteczności in vivo, aby stworzyć prototypowy system doradztwa w zakresie profilaktyki cukrzycy osadzony w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Podstawowym elementem narzędzia jest usprawniony moduł współdzielonego wyznaczania celów w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej.
System wykorzystuje również ankietę dotyczącą pozyskiwania celów zmiany zachowania pacjenta przed spotkaniem, aby pomóc dostosować sesję ustalania celów do preferencji pacjenta i zachęcić do wspólnego podejmowania decyzji.
Pacjenci wchodzą również w interakcje z witryną internetową, która gromadzi dane dotyczące zmian w ich zachowaniu i wizualizuje ich postępy w czasie oraz w porównaniu z innymi członkami badania.
System ADAPT wykorzystuje wpływową moc ustalania celów, dostosowywania, przypomnień, porównań społecznych, świadectw i innych metod, aby zintegrować zasady zmiany zachowania oparte na dowodach i techniki perswazji z rutynowymi spotkaniami klinicznymi podstawowej opieki zdrowotnej.
Jeśli się powiedzie, system ADAPT może stanowić elastyczne i skalowalne, oparte na technologii narzędzie do zmiany zachowań dla wszystkich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stan przedcukrzycowy
Kryteria wyłączenia:
- wiek<18 lat
- cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Narzędzie ADAPTUJ
poradnictwo w stanie przedcukrzycowym z wykorzystaniem narzędzia ADAPT
|
Wykorzystanie wspólnego narzędzia do wyznaczania celów ADAPT w EMR
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone krokomierzem
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Devin Mann, MD, MS, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-30397
- 5K23DK081665 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Oklahoma State UniversityZakończonyPonad 60 lat | Prediabetes lub nadwagaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Narzędzie ADAPTUJ
-
University of MinnesotaZakończonyRodzicielstwoStany Zjednoczone
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental Health...ZakończonyDepresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityRekrutacyjnyZastoinowa niewydolność serca | Zastoinowa niewydolność serca (CHF) | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zastoinowa niewydolność serca (CHF)Stany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyNiewydolność serca | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma | Zwłóknienie płuc, śródmiąższowa choroba płucStany Zjednoczone
-
ResMedMayo ClinicZakończonyZłożony zespół bezdechu sennegoStany Zjednoczone
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Parker Research InstituteOak Foundation; Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning Rødovre... i inni współpracownicyZakończonyChoroby przewlekłe, wielokrotne | Przewlekłe schorzenieDania
-
Hôpital du ValaisNieznanyZłamania kości udowej | Złamania krętarzowe | Zespolenie złamania, wewnętrzneSzwajcaria
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoAndaluz Health ServiceZakończony
-
Admedus Regen Pty Ltd.Factory CRO for Medical Devices B.V.RekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnej | Niewydolność aortyBelgia