상악 LeFort I 절골술 후 다양한 Alar Base 봉합술에 따른 비강 변화
상악 LeFort I 절골술 후 2가지 다른 기저 봉합술에 따른 비강 변화--무작위 대조 시험
연구 가설
이 연구의 목적:
연구자들은 2가지 서로 다른 날개 기저부 봉합 기법을 사용한 상악 LeFort I 절골술 후 비강 변화를 어떻게 예측하고 제어할 수 있습니까?
연구 가설
- 귀무 가설: 상악 LeFort I 절골술 후 비강 변화는 2개의 서로 다른 날개 기저 봉합 기술에 의해 영향을 받지 않았습니다.
- 대안 : 상악 LeFort I 절골술 후 비강 변화는 2개의 서로 다른 날개 기저 봉합 기술에 의해 영향을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 연구 목적:
상악 LeFort I 절골술을 받은 환자들은 수술 후 코가 넓어지고 콧구멍이 더 보인다고 호소하는 경우가 많습니다. 문헌 검토에 따르면, 기존 및 수정된 Alar base cinch 기술 모두 interalar width를 제어할 수 있습니다. 그러나 어떤 기술이 다른 기술보다 우월한지 장기간에 걸친 결과는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 수술 후 환자의 코와 안면중간 심미성을 개선하기 위해 2개의 서로 다른 콧볼기저봉합술이 코의 변화에 어떤 영향을 미치며 어떤 기법이 더 긍정적인 효과를 가져올 수 있는지 평가하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2011~2012년 CGMH에서 LeFort I 절골술을 받은 대만 환자
- 이전 두개안면 수술 없음
- 환자는 이 연구에 참여하기로 동의하고 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
- 만 18세 이상이며 성장이 완료된 환자
제외 기준:
- 두개안면 기형
- 구순열 및/또는 구개열 환자
- 모든 서류가 없는 환자
- 환자는 팔자 교정과 악교정 수술을 병행하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 변형된 날개 베이스 신치 봉합사
상악 상처를 봉합하기 전에, 3-O 나일론으로 날개 기저부의 신치 봉합을 시행하였다.
수정된 콧구멍 봉합은 콧볼 근육의 양측 콧볼 부분과 콧볼 기저부 위의 진피 조직에서 시작하여 앞코 척추에 뚫린 구멍을 통과했습니다.
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변형된 봉합사는 코 근육의 양측 날개 부분과 날개 기저부 위의 진피 조직에서 시작하여 전방 비강 척추에 뚫린 구멍을 통과했습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 기존의 알라 베이스 신치 봉합사
상악 상처를 봉합하기 전에, 3-O 나일론으로 날개 기저부의 신치 봉합을 시행하였다.
기존의 콧볼기저봉합은 코 근육의 양측 콧볼 부분에서 시작하여 전비극부에 천공된 구멍을 통과하였다.
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기존의 봉합은 코 근육의 양측 날개 부분에서 시작하여 앞쪽 코 척추에 뚫린 구멍을 통과했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 및 경조직 랜드마크 움직임
기간: 경조직의 움직임은 수술 4~6주 후, 연조직의 움직임은 수술 6개월 후 평가하였다.
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조사자는 상악 LeFort I 절골술 4-6주 전후에 경조직 지표의 움직임(1개월에서 기준선을 뺀 값)을 측정했습니다. 상악 LeFort I 절골술 6개월 전후에 연조직 랜드마크의 움직임(6개월에서 기준선을 뺀 값)을 측정했습니다. 각 점의 3D 방향 이동은 x(가로), y(수직) 및 z(전후)면에서 측정되었습니다. X축 각 점의 양의 방향 이동은 수술 후 왼쪽으로 이동한 점을 의미하고, X축의 음의 방향 이동은 수술 후 오른쪽으로 이동한 점을 의미한다. Y축의 양의 방향 이동은 수술 후 위쪽으로 이동한 지점을 의미하고, Y축의 음의 방향 이동은 수술 후 아래쪽으로 이동한 지점을 의미합니다. Z축 양의 방향 이동은 수술 후 앞쪽으로 이동한 점을 의미하고, Z축 음의 방향 이동은 수술 후 뒤쪽으로 이동한 점을 의미한다. |
경조직의 움직임은 수술 4~6주 후, 연조직의 움직임은 수술 6개월 후 평가하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14 비순 선형 매개변수
기간: 수술 후 6개월까지
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수술 후 6개월까지
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1 팔자 각도 매개변수
기간: 수술 후 6개월까지
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2D 팔자 각도 매개변수: 팔자 각도(NLA)
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수술 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ellen, Wen Ching Ko, DDS,MS, Chang Gung MH
- 수석 연구원: YiHsuan Chen, DDS, MS, Chang Gung MH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CGMH-100-1653A3
- ChangGungMH (기타 식별자: ChangGungMH)
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