제2형 당뇨병 환자에서 낮은 GI를 갖는 단백질 강화 식이에서 n-3 고도불포화 지방산의 영향 (IMPEDE-DM2)
2016년 3월 14일 업데이트: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna
제2형 당뇨병 및 비만 환자의 대사 및 염증 매개변수에 대한 혈당 지수가 낮은 단백질 강화 식이를 사용한 n-3 고도불포화 지방산의 영향: 관찰 파일럿 연구
제2형 당뇨병은 과체중 및 비만과 밀접한 관련이 있습니다.
염증 과정은 제2형 당뇨병으로 가는 길을 열어주는 인슐린 저항성에 대한 중요한 트리거입니다.
이전 연구에서 연구자들은 n-3 고도불포화 지방산이 병적으로 비만한 비당뇨병 환자의 지방 조직 염증을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다.
이 관찰 연구에서 조사관은 인슐린 저항성이 있는 과체중 및 비만 환자, 당뇨병 전증 및 명백한 제2형 당뇨병 환자에게 최대 6개월 동안 저혈당 지수의 단백질 강화 식단에 추가하여 n-3 고도불포화 지방산을 적용할 것입니다.
1차 유효성 매개변수는 각각 제2형 당뇨병 및 기타 모든 환자에 대한 HbA1c 및 체중의 기준선으로부터의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Dept. Medicine III, Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 인슐린 저항성, 당뇨병 전증 및 당뇨병 환자에 대한 과체중
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만 AND
- 인슐린 저항성 또는 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 항당뇨병 약물의 변화
- 지난 2주 동안의 급성 질환
- HIV 감염
- 비알코올성 지방간증 이외의 기타 임상적으로 유의한 간질환의 간염
- 중증 또는 불충분하게 치료된 심혈관, 신장(GFR-MDRD < 60 ml/min) 또는 폐 질환
- 거대단백뇨(> 300 mg/g 크레아티닌)
- 임상적으로 중요하거나 불충분하게 치료된 갑상선 질환
- 빈혈증
- 활성 악성 질환
- 선천성 또는 후천성 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
과체중 또는 비만 당뇨병
|
단백질이 풍부한 저 GI 식단에 하루 3g n-3 고도불포화 지방산
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
베이스라인 대비 HbA1c 변화(제2형 당뇨병 환자)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
베이스라인 대비 체중 변화(비당뇨병 환자)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
염증 및 대사 매개변수의 기준선으로부터의 변화
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .