Impacto de los ácidos grasos poliinsaturados n-3 en una dieta enriquecida en proteínas con IG bajo en pacientes con diabetes tipo 2 (IMPEDE-DM2)
14 de marzo de 2016 actualizado por: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna
Impacto de los ácidos grasos poliinsaturados n-3 con una dieta enriquecida en proteínas con bajo índice glucémico en parámetros metabólicos e inflamatorios en pacientes diabéticos y obesos tipo 2: un estudio piloto observacional
La diabetes tipo 2 está estrechamente asociada con el sobrepeso y la obesidad.
Los procesos inflamatorios son desencadenantes cruciales de la resistencia a la insulina que abre el camino a la diabetes tipo 2.
En un estudio anterior, los investigadores demostraron que los ácidos grasos poliinsaturados n-3 disminuyen la inflamación del tejido adiposo en sujetos no diabéticos con obesidad mórbida.
En este estudio observacional, los investigadores aplicarán ácidos grasos poliinsaturados n-3 como complemento de una dieta enriquecida con proteínas con bajo índice glucémico a pacientes obesos y con sobrepeso con resistencia a la insulina, prediabetes y diabetes tipo 2 manifiesta durante un máximo de 6 meses.
Los parámetros primarios de eficacia son los cambios desde el inicio en HbA1c y peso corporal para diabetes tipo 2 y todos los demás pacientes, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vienna, Austria, 1090
- Dept. Medicine III, Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
con sobrepeso a pacientes obesos resistentes a la insulina, prediabéticos y diabéticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrepeso u obesidad Y
- resistencia a la insulina O prediabetes O diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- cambios en la medicación antidiabética en los últimos dos meses
- enfermedad aguda durante las últimas dos semanas
- infección por VIH
- hepatitis de otra enfermedad hepática clínicamente significativa distinta de la esteatosis hepática no alcohólica
- enfermedad cardiovascular, renal (GFR-MDRD < 60 ml/min) o pulmonar grave o tratada de manera insuficiente
- Macroproteinuria (> 300 mg/g creatinina)
- enfermedad tiroidea clínicamente significativa o insuficientemente tratada
- anemia
- enfermedad maligna activa
- coagulopatía congénita o adquirida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
diabético con sobrepeso u obeso
|
3 g por día de ácidos grasos poliinsaturados n-3 en una dieta de bajo IG enriquecida con proteínas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de HbA1c desde el inicio (pacientes con diabetes tipo 2)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
cambio de peso corporal desde el inicio (pacientes no diabéticos)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio desde el inicio de los parámetros inflamatorios y metabólicos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMPEDE-DM2
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