Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 w diecie wzbogaconej w białko o niskim IG u pacjentów z cukrzycą typu 2 (IMPEDE-DM2)

14 marca 2016 zaktualizowane przez: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna

WPŁYW wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 w diecie wzbogaconej w białko o niskim indeksie glikemicznym na parametry metaboliczne i zapalne u pacjentów z cukrzycą typu 2 i otyłych: pilotażowe badanie obserwacyjne

Cukrzyca typu 2 jest ściśle związana z nadwagą i otyłością. Procesy zapalne są kluczowymi wyzwalaczami insulinooporności, która toruje drogę do cukrzycy typu 2. W poprzednim badaniu badacze wykazali, że wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 zmniejszają stan zapalny tkanki tłuszczowej u chorobliwie otyłych osób bez cukrzycy. w tym badaniu obserwacyjnym badacze będą stosować wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 jako dodatek do diety wzbogaconej w białko o niskim indeksie glikemicznym u pacjentów z nadwagą i otyłością z insulinoopornością, stanem przedcukrzycowym i jawną cukrzycą typu 2 przez okres do 6 miesięcy. Pierwszorzędowymi parametrami skuteczności są zmiany HbA1c i masy ciała względem wartości wyjściowych odpowiednio dla cukrzycy typu 2 i wszystkich innych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Dept. Medicine III, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

z nadwagą do otyłych pacjentów z insulinoopornością, stanem przedcukrzycowym i cukrzycą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nadwaga lub otyłość ORAZ
  • insulinooporność LUB stan przedcukrzycowy LUB cukrzyca typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • zmiany leków przeciwcukrzycowych w ostatnich dwóch miesiącach
  • ostra choroba w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • Zakażenie wirusem HIV
  • zapalenie wątroby lub inna klinicznie istotna choroba wątroby inna niż niealkoholowe stłuszczenie wątroby
  • ciężka lub niewystarczająco leczona choroba układu krążenia, nerek (GFR-MDRD < 60 ml/min) lub płuc
  • makroproteinuria (> 300 mg/g kreatyniny)
  • klinicznie istotna lub niedostatecznie leczona choroba tarczycy
  • niedokrwistość
  • czynna choroba nowotworowa
  • wrodzona lub nabyta koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
cukrzyca z nadwagą lub otyłością
Suplement diety: n-3 WNKT w diecie wzbogaconej w białko o niskim IG
3 g dziennie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 w diecie o niskim IG wzbogaconej w białko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości początkowej (pacjenci z cukrzycą typu 2)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej (pacjenci bez cukrzycy)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych parametrów zapalnych i metabolicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

Enervit Spa (company)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMPEDE-DM2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj