Impatto degli acidi grassi polinsaturi n-3 in una dieta arricchita di proteine con IG basso nei pazienti con diabete di tipo 2 (IMPEDE-DM2)
14 marzo 2016 aggiornato da: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna
Impatto degli acidi grassi polinsaturi n-3 con una dieta arricchita di proteine a basso indice glicemico sui parametri metabolici e infiammatori nei pazienti diabetici e obesi di tipo 2: uno studio pilota osservazionale
Il diabete di tipo 2 è strettamente associato al sovrappeso e all'obesità.
I processi infiammatori sono fattori scatenanti cruciali per la resistenza all'insulina che apre la strada al diabete di tipo 2.
In uno studio precedente i ricercatori hanno dimostrato che gli acidi grassi polinsaturi n-3 diminuiscono l'infiammazione del tessuto adiposo in soggetti patologicamente obesi non diabetici.
in questo studio osservazionale i ricercatori applicheranno gli acidi grassi polinsaturi n-3 in aggiunta a una dieta arricchita di proteine con basso indice glicemico a pazienti in sovrappeso e obesi con insulino-resistenza, prediabete e diabete di tipo 2 manifesto fino a 6 mesi.
I parametri primari di efficacia sono le variazioni rispetto al basale di HbA1c e peso corporeo rispettivamente per il diabete di tipo 2 e per tutti gli altri pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Vienna, Austria, 1090
- Dept. Medicine III, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti da sovrappeso a obesi resistenti all'insulina, prediabetici e diabetici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrappeso o obesità E
- insulino-resistente O pre-diabete O diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- cambiamenti nella terapia antidiabetica negli ultimi due mesi
- malattia acuta nelle ultime due settimane
- Infezione da HIV
- epatite di altra malattia epatica clinicamente significativa diversa dalla steatosi epatica non alcolica
- malattie cardiovascolari, renali (GFR-MDRD < 60 ml/min) o polmonari gravi o non adeguatamente trattate
- Macroproteinuria (> 300 mg/g di creatinina)
- malattie della tiroide clinicamente significative o trattate in modo insufficiente
- anemia
- malattia maligna attiva
- coagulopatia congenita o acquisita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
diabetico sovrappeso o obeso
|
3 g al giorno di acidi grassi polinsaturi n-3 in una dieta a basso indice glicemico arricchita di proteine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione di HbA1c rispetto al basale (pazienti con diabete di tipo 2)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
variazione del peso corporeo rispetto al basale (pazienti non diabetici)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione rispetto al basale dei parametri infiammatori e metabolici
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMPEDE-DM2
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