Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren in een eiwitverrijkt dieet met een lage GI bij diabetes type 2-patiënten (IMPEDE-DM2)

14 maart 2016 bijgewerkt door: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna

INVLOED VAN n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren met een eiwitverrijkt dieet met lage glycemische index op metabole en ontstekingsparameters bij patiënten met type 2 diabetes en obesitas: een observationele pilotstudie

Diabetes type 2 hangt nauw samen met overgewicht en obesitas. Ontstekingsprocessen zijn cruciale triggers voor insulineresistentie die de weg vrijmaakt voor diabetes type 2. In een eerdere studie hebben de onderzoekers aangetoond dat n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren vetweefselontsteking verminderen bij morbide obese niet-diabetici. in deze observationele studie zullen de onderzoekers n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren toepassen als aanvulling op een eiwitverrijkt dieet met een lage glycemische index bij patiënten met overgewicht en obesitas met insulineresistentie, prediabetes en manifest type 2 diabetes gedurende maximaal 6 maanden. Primaire werkzaamheidsparameters zijn veranderingen vanaf baseline in HbA1c en lichaamsgewicht voor respectievelijk diabetes type 2 en alle andere patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Dept. Medicine III, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

overgewicht bij obese insulineresistente, prediabetische en diabetespatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overgewicht of obesitas EN
  • insulineresistent OF pre-diabetes OF diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  • veranderingen in antidiabetische medicatie in de laatste twee maanden
  • acute ziekte gedurende de laatste twee weken
  • HIV-infectie
  • hepatitis van een andere klinisch significante leveraandoening anders dan niet-alcoholische hepatische steatose
  • ernstige of onvoldoende behandelde cardiovasculaire, nier- (GFR-MDRD < 60 ml/min) of longziekte
  • Macroproteïnurie (> 300 mg/g creatinine)
  • klinisch significante of onvoldoende behandelde schildklieraandoening
  • Bloedarmoede
  • actieve kwaadaardige ziekte
  • aangeboren of verworven coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
diabetespatiënt met overgewicht of obesitas
Voedingssupplement: n-3 PUFA in eiwitverrijkt dieet met een lage GI
3 g per dag n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren in een eiwitverrijkt dieet met een lage GI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c-verandering vanaf baseline (type 2-diabetespatiënten)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline (niet-diabetespatiënten)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline van inflammatoire en metabolische parameters
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Medewerkers

Enervit Spa (company)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMPEDE-DM2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren