Effekten av fleromättade n-3-fettsyror i en proteinberikad kost med lågt GI hos patienter med typ 2-diabetes (IMPEDE-DM2)
14 mars 2016 uppdaterad av: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna
Effekten av n-3 fleromättade fettsyror med en proteinberikad kost med lågt glykemiskt index på metabola och inflammatoriska parametrar hos patienter med typ 2-diabetes och fetma: en observationspilotstudie
Typ 2-diabetes är starkt förknippat med övervikt och fetma.
Inflammatoriska processer är avgörande triggers för insulinresistens som banar väg för typ 2-diabetes.
I en tidigare studie har forskarna visat att n-3 fleromättade fettsyror minskar fettvävnadsinflammation hos sjukligt feta icke-diabetiker.
i denna observationsstudie kommer utredarna att använda n-3 fleromättade fettsyror som komplement till en proteinberikad kost med lågt glykemiskt index till överviktiga och feta patienter med insulinresistens, prediabetes och manifest typ 2-diabetes under upp till 6 månader.
Primära effektparametrar är förändringar från baslinjen i HbA1c och kroppsvikt för typ 2-diabetes respektive alla andra patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Dept. Medicine III, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
överviktiga till överviktiga insulinresistenta, prediabetiska och diabetespatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- övervikt eller fetma OCH
- insulinresistent ELLER prediabetes ELLER typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
- förändringar i antidiabetisk medicinering under de senaste två månaderna
- akut sjukdom under de senaste två veckorna
- HIV-infektion
- hepatit av annan kliniskt signifikant leversjukdom förutom alkoholfri leversteatos
- allvarlig eller otillräckligt behandlad kardiovaskulär, renal (GFR-MDRD < 60 ml/min) eller lungsjukdom
- Makroproteinuri (> 300 mg/g kreatinin)
- kliniskt signifikant eller otillräckligt behandlad sköldkörtelsjukdom
- anemi
- aktiv malign sjukdom
- medfödd eller förvärvad koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
överviktiga eller feta diabetiker
|
3 g per dag n-3 fleromättade fettsyror i en proteinberikad diet med lågt GI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HbA1c-förändring från baslinjen (typ 2-diabetespatienter)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
kroppsviktsförändring från baslinjen (icke-diabetespatienter)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring från baslinjen för inflammatoriska och metabola parametrar
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2011
Första postat (Uppskatta)
18 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMPEDE-DM2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .