Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​n-3 flerumættede fedtsyrer i en proteinberiget diæt med lavt GI hos type 2-diabetespatienter (IMPEDE-DM2)

14. marts 2016 opdateret af: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna

Virkning af n-3 flerumættede fedtsyrer med en proteinberiget diæt med lavt glykæmisk indeks på metaboliske og inflammatoriske parametre hos type 2-diabetes og overvægtige patienter: en observationspilotundersøgelse

Type 2-diabetes er tæt forbundet med overvægt og fedme. Inflammatoriske processer er afgørende triggere for insulinresistens, der baner vejen for type 2-diabetes. I en tidligere undersøgelse har efterforskerne vist, at n-3 flerumættede fedtsyrer mindsker fedtvævsbetændelse hos sygeligt overvægtige ikke-diabetikere. i dette observationsstudie vil efterforskerne anvende n-3 flerumættede fedtsyrer som supplement til en proteinberiget diæt med lavt glykæmisk indeks til overvægtige og fede patienter med insulinresistens, prædiabetes og manifest type 2 diabetes over op til 6 måneder. Primære effektparametre er ændringer fra baseline i HbA1c og kropsvægt for henholdsvis type 2-diabetes og alle andre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Dept. Medicine III, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

overvægt til overvægtige insulinresistente, prædiabetiske og diabetespatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægt eller fedme OG
  • insulinresistent ELLER prædiabetes ELLER type 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • ændringer i anti-diabetisk medicin i de sidste to måneder
  • akut sygdom inden for de sidste to uger
  • HIV-infektion
  • hepatitis af anden klinisk signifikant leversygdom end ikke-alkoholisk hepatisk steatose
  • alvorlig eller utilstrækkeligt behandlet kardiovaskulær, renal (GFR-MDRD < 60 ml/min) eller lungesygdom
  • Makroproteinuri (> 300 mg/g kreatinin)
  • klinisk signifikant eller utilstrækkeligt behandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • anæmi
  • aktiv malign sygdom
  • medfødt eller erhvervet koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
overvægtige eller fede diabetikere
Kosttilskud: n-3 PUFA i proteinberiget lav-GI diæt
3 g om dagen n-3 flerumættede fedtsyrer i en proteinberiget diæt med lavt GI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c-ændring fra baseline (type 2-diabetespatienter)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
kropsvægtsændring fra baseline (ikke-diabetespatienter)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline af inflammatoriske og metaboliske parametre
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Enervit Spa (company)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2011

Først opslået (Skøn)

18. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMPEDE-DM2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med n-3 PUFA i proteinberiget lav-GI diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner