Impact des acides gras polyinsaturés n-3 dans un régime enrichi en protéines à faible IG chez les patients diabétiques de type 2 (IMPEDE-DM2)
14 mars 2016 mis à jour par: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna
Impact des acides gras polyinsaturés n-3 avec un régime enrichi en protéines à faible index glycémique sur les paramètres métaboliques et inflammatoires chez les patients diabétiques de type 2 et obèses : une étude pilote observationnelle
Le diabète de type 2 est étroitement associé au surpoids et à l'obésité.
Les processus inflammatoires sont des déclencheurs cruciaux de la résistance à l'insuline qui ouvre la voie au diabète de type 2.
Dans une étude précédente, les chercheurs ont montré que les acides gras polyinsaturés n-3 diminuent l'inflammation du tissu adipeux chez les sujets non diabétiques souffrant d'obésité morbide.
dans cette étude observationnelle, les chercheurs appliqueront des acides gras polyinsaturés n-3 en complément d'un régime enrichi en protéines à faible indice glycémique à des patients en surpoids et obèses présentant une résistance à l'insuline, un prédiabète et un diabète de type 2 manifeste pendant une période allant jusqu'à 6 mois.
Les principaux paramètres d'efficacité sont les changements par rapport aux valeurs initiales de l'HbA1c et du poids corporel pour le diabète de type 2 et tous les autres patients, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Dept. Medicine III, Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients en surpoids à obèses résistants à l'insuline, prédiabétiques et diabétiques
La description
Critère d'intégration:
- surpoids ou obésité ET
- résistant à l'insuline OU pré-diabète OU diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- changements dans les médicaments antidiabétiques au cours des deux derniers mois
- maladie aiguë au cours des deux dernières semaines
- Infection par le VIH
- hépatite ou autre maladie hépatique cliniquement significative autre que la stéatose hépatique non alcoolique
- maladie cardiovasculaire, rénale (GFR-MDRD < 60 ml/min) ou pulmonaire grave ou insuffisamment traitée
- Macroprotéinurie (> 300 mg/g de créatinine)
- maladie thyroïdienne cliniquement significative ou insuffisamment traitée
- anémie
- maladie maligne active
- coagulopathie innée ou acquise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
diabétique en surpoids ou obèse
|
3 g par jour d'acides gras polyinsaturés n-3 dans un régime à faible IG enrichi en protéines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variation de l'HbA1c par rapport au départ (patients diabétiques de type 2)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
changement de poids corporel par rapport au départ (patients non diabétiques)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement par rapport à la ligne de base des paramètres inflammatoires et métaboliques
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2011
Première publication (Estimation)
18 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMPEDE-DM2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .