Monityydyttymättömien n-3-rasvahappojen vaikutus proteiinipitoisessa ruokavaliossa, jossa on matala GI tyypin 2 diabetespotilailla (IMPEDE-DM2)
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna
Monityydyttymättömien n-3-rasvahappojen vaikutus proteiinipitoisella ruokavaliolla, jolla on alhainen glykeeminen indeksi, aineenvaihdunta- ja tulehdusparametreihin tyypin 2 diabeetikoilla ja liikalihavilla potilailla: havainnollinen pilottitutkimus
Tyypin 2 diabetes liittyy tiiviisti ylipainoon ja lihavuuteen.
Tulehdusprosessit ovat tärkeitä laukaisimia insuliiniresistenssille, mikä tasoittaa tietä tyypin 2 diabetekselle.
Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet, että n-3-monityydyttymättömät rasvahapot vähentävät rasvakudoksen tulehdusta sairaalloisesti lihavilla ei-diabeettisilla henkilöillä.
Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat käyttävät n-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja lisäyksenä proteiinipitoiseen ruokavalioon, jossa on alhainen glykeeminen indeksi ylipainoisille ja lihaville potilaille, joilla on insuliiniresistenssi, esidiabetes ja ilmeinen tyypin 2 diabetes jopa 6 kuukauden ajan.
Ensisijaiset tehokkuusparametrit ovat HbA1c:n ja ruumiinpainon muutokset lähtötilanteesta tyypin 2 diabetekselle ja vastaavasti kaikille muille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Dept. Medicine III, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ylipainoiset ja lihavat insuliiniresistentit, prediabeettiset ja diabeettiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipaino tai lihavuus JA
- insuliiniresistentti TAI esidiabetes TAI tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteslääkityksen muutokset viimeisen kahden kuukauden aikana
- akuutti sairaus viimeisen kahden viikon aikana
- HIV-infektio
- muun kliinisesti merkittävän maksasairauden hepatiitti, muu kuin alkoholiton maksarasva
- vakava tai riittämättömästi hoidettu sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus (GFR-MDRD < 60 ml/min) tai keuhkosairaus
- Makroproteinuria (> 300 mg/g kreatiniinia)
- kliinisesti merkittävä tai riittämättömästi hoidettu kilpirauhassairaus
- anemia
- aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
- synnynnäinen tai hankittu koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
ylipainoinen tai lihava diabeetikko
|
3 g päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja proteiinipitoisessa matalan GI:n ruokavaliossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta (tyypin 2 diabetespotilaat)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta (ei-diabeettiset potilaat)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tulehdus- ja aineenvaihduntaparametrien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPEDE-DM2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .