Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monityydyttymättömien n-3-rasvahappojen vaikutus proteiinipitoisessa ruokavaliossa, jossa on matala GI tyypin 2 diabetespotilailla (IMPEDE-DM2)

maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna

Monityydyttymättömien n-3-rasvahappojen vaikutus proteiinipitoisella ruokavaliolla, jolla on alhainen glykeeminen indeksi, aineenvaihdunta- ja tulehdusparametreihin tyypin 2 diabeetikoilla ja liikalihavilla potilailla: havainnollinen pilottitutkimus

Tyypin 2 diabetes liittyy tiiviisti ylipainoon ja lihavuuteen. Tulehdusprosessit ovat tärkeitä laukaisimia insuliiniresistenssille, mikä tasoittaa tietä tyypin 2 diabetekselle. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet, että n-3-monityydyttymättömät rasvahapot vähentävät rasvakudoksen tulehdusta sairaalloisesti lihavilla ei-diabeettisilla henkilöillä. Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat käyttävät n-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja lisäyksenä proteiinipitoiseen ruokavalioon, jossa on alhainen glykeeminen indeksi ylipainoisille ja lihaville potilaille, joilla on insuliiniresistenssi, esidiabetes ja ilmeinen tyypin 2 diabetes jopa 6 kuukauden ajan. Ensisijaiset tehokkuusparametrit ovat HbA1c:n ja ruumiinpainon muutokset lähtötilanteesta tyypin 2 diabetekselle ja vastaavasti kaikille muille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Dept. Medicine III, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ylipainoiset ja lihavat insuliiniresistentit, prediabeettiset ja diabeettiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipaino tai lihavuus JA
  • insuliiniresistentti TAI esidiabetes TAI tyypin 2 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteslääkityksen muutokset viimeisen kahden kuukauden aikana
  • akuutti sairaus viimeisen kahden viikon aikana
  • HIV-infektio
  • muun kliinisesti merkittävän maksasairauden hepatiitti, muu kuin alkoholiton maksarasva
  • vakava tai riittämättömästi hoidettu sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus (GFR-MDRD < 60 ml/min) tai keuhkosairaus
  • Makroproteinuria (> 300 mg/g kreatiniinia)
  • kliinisesti merkittävä tai riittämättömästi hoidettu kilpirauhassairaus
  • anemia
  • aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
  • synnynnäinen tai hankittu koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
ylipainoinen tai lihava diabeetikko
Ravintolisä: n-3 PUFA proteiinipitoisessa matalan GI-ruokavaliossa
3 g päivässä n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja proteiinipitoisessa matalan GI:n ruokavaliossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta (tyypin 2 diabetespotilaat)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta (ei-diabeettiset potilaat)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tulehdus- ja aineenvaihduntaparametrien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Yhteistyökumppanit

Enervit Spa (company)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMPEDE-DM2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa