Az n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak hatása fehérjével dúsított étrendben alacsony GI-vel 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (IMPEDE-DM2)
2016. március 14. frissítette: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna
Az n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak fehérjével dúsított, alacsony glikémiás indexű étrenddel történő hatása a 2-es típusú cukorbetegek és elhízott betegek anyagcsere- és gyulladásos paramétereire: megfigyelési kísérleti tanulmány
A 2-es típusú cukorbetegség szorosan összefügg a túlsúllyal és az elhízással.
A gyulladásos folyamatok döntő szerepet játszanak az inzulinrezisztencia kialakulásában, amely megnyitja az utat a 2-es típusú cukorbetegség felé.
Egy korábbi tanulmányban a kutatók kimutatták, hogy az n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak csökkentik a zsírszövet gyulladását kórosan elhízott, nem cukorbeteg alanyokban.
Ebben a megfigyelési vizsgálatban a kutatók n-3 többszörösen telítetlen zsírsavakat alkalmaznak alacsony glikémiás indexű, fehérjében dús étrend kiegészítéseként inzulinrezisztenciában, prediabéteszes és manifeszt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő túlsúlyos és elhízott betegeknél, legfeljebb 6 hónapon keresztül.
Az elsődleges hatékonysági paraméterek a HbA1c és a testtömeg kiindulási értékéhez viszonyított változásai a 2-es típusú cukorbetegségben, illetve az összes többi beteg esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Dept. Medicine III, Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
túlsúlyos és elhízott inzulinrezisztens, prediabéteszes és cukorbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlsúly vagy elhízás ÉS
- inzulinrezisztens VAGY prediabétesz VAGY 2-es típusú cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- változások az antidiabetikus gyógyszerekben az elmúlt két hónapban
- akut betegség az elmúlt két hétben
- HIV fertőzés
- más, klinikailag jelentős májbetegség hepatitisje, amely nem alkoholos májzsugorodás
- súlyos vagy nem megfelelően kezelt szív- és érrendszeri, vese- (GFR-MDRD < 60 ml/perc) vagy tüdőbetegség
- Makroproteinuria (> 300 mg/g kreatinin)
- klinikailag jelentős vagy nem megfelelően kezelt pajzsmirigybetegség
- anémia
- aktív rosszindulatú betegség
- veleszületett vagy szerzett koagulopátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
túlsúlyos vagy elhízott cukorbeteg
|
Napi 3 g n-3 többszörösen telítetlen zsírsav fehérjében gazdag alacsony GI-tartalmú étrendben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1c változás a kiindulási értékhez képest (2-es típusú cukorbetegek)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
testtömeg-változás a kiindulási értékhez képest (nem cukorbetegek)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a gyulladásos és metabolikus paraméterek kiindulási értékéhez képest
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMPEDE-DM2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .