Impacto dos ácidos graxos poliinsaturados n-3 em uma dieta enriquecida com proteínas com baixo IG em pacientes com diabetes tipo 2 (IMPEDE-DM2)
14 de março de 2016 atualizado por: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna
Impacto dos ácidos graxos poliinsaturados n-3 com uma dieta enriquecida com proteínas e baixo índice glicêmico nos parâmetros metabólicos e inflamatórios em pacientes diabéticos tipo 2 e obesos: um estudo piloto observacional
O diabetes tipo 2 está fortemente associado ao sobrepeso e à obesidade.
Os processos inflamatórios são gatilhos cruciais para a resistência à insulina que abre caminho para o diabetes tipo 2.
Em um estudo anterior, os pesquisadores mostraram que os ácidos graxos poliinsaturados n-3 diminuem a inflamação do tecido adiposo em indivíduos não diabéticos obesos mórbidos.
neste estudo observacional, os investigadores aplicarão ácidos graxos poliinsaturados n-3 como adição a uma dieta enriquecida com proteínas com baixo índice glicêmico para pacientes com sobrepeso e obesos com resistência à insulina, pré-diabetes e diabetes tipo 2 manifesto por até 6 meses.
Os parâmetros primários de eficácia são as alterações da linha de base em HbA1c e peso corporal para diabetes tipo 2 e todos os outros pacientes, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Dept. Medicine III, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
sobrepeso para pacientes obesos resistentes à insulina, pré-diabéticos e diabéticos
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrepeso ou obesidade E
- resistente à insulina OU pré-diabetes OU diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- mudanças na medicação antidiabética nos últimos dois meses
- doença aguda durante as duas últimas semanas
- infecção pelo HIV
- hepatite de outra doença hepática clinicamente significativa que não seja a esteatose hepática não alcoólica
- doença cardiovascular, renal (TFG-MDRD < 60 ml/min) ou pulmonar grave ou insuficientemente tratada
- Macroproteinúria (> 300 mg/g de creatinina)
- doença da tireoide clinicamente significativa ou insuficientemente tratada
- anemia
- doença maligna ativa
- coagulopatia congênita ou adquirida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
diabético com sobrepeso ou obeso
|
3 g por dia de ácidos graxos poliinsaturados n-3 em uma dieta de baixo IG enriquecida com proteínas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração de HbA1c desde a linha de base (pacientes com diabetes tipo 2)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
alteração do peso corporal desde o início (pacientes não diabéticos)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração da linha de base dos parâmetros inflamatórios e metabólicos
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPEDE-DM2
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