N-3 多不饱和脂肪酸对 2 型糖尿病患者低 GI 富含蛋白质饮食的影响 (IMPEDE-DM2)
2016年3月14日 更新者：Thomas M Stulnig、Medical University of Vienna
N-3 多不饱和脂肪酸与低血糖指数富含蛋白质的饮食对 2 型糖尿病和肥胖患者代谢和炎症参数的影响：一项观察性初步研究
2 型糖尿病与超重和肥胖密切相关。
炎症过程是胰岛素抵抗的关键触发因素，为 2 型糖尿病铺平了道路。
在之前的一项研究中，研究人员表明，n-3 多不饱和脂肪酸可减少病态肥胖非糖尿病受试者的脂肪组织炎症。
在这项观察性研究中，研究人员将在长达 6 个月的时间里，将 n-3 多不饱和脂肪酸添加到具有低血糖指数的富含蛋白质的饮食中，用于患有胰岛素抵抗、糖尿病前期和明显 2 型糖尿病的超重和肥胖患者。
主要疗效参数分别是 2 型糖尿病患者和所有其他患者的 HbA1c 和体重相对于基线的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Dept. Medicine III, Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
超重至肥胖的胰岛素抵抗、糖尿病前期和糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖并且
- 胰岛素抵抗或糖尿病前期或 2 型糖尿病
排除标准：
- 最近两个月降糖药物的变化
- 最近两周内患急性病
- 艾滋病毒感染
- 除非酒精性肝脂肪变性以外的其他有临床意义的肝病肝炎
- 严重或治疗不充分的心血管、肾脏（GFR-MDRD < 60 毫升/分钟）或肺部疾病
- 大量蛋白尿（> 300 mg/g 肌酐）
- 有临床意义或治疗不充分的甲状腺疾病
- 贫血
- 活动性恶性疾病
- 先天性或获得性凝血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
超重或肥胖糖尿病
|
富含蛋白质的低 GI 饮食中每天 3 克 n-3 多不饱和脂肪酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HbA1c 相对于基线的变化（2 型糖尿病患者）
大体时间：3个月
|
3个月
|
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体重相对于基线的变化（非糖尿病患者）
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从炎症和代谢参数的基线变化
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月17日
首次发布 (估计)
2011年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月14日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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