청소년의 우울증에 대한 운동 (HEALTH)

목표

1. 대기자 명단 통제 그룹의 우울한 젊은이들에 대한 정신 건강 결과와 맞춤형 운동 중재를 받는 우울한 젊은이들의 정신 건강 결과를 비교하십시오.
2. 우울증 치료를 위해 운동을 한 젊은이들의 경험을 살펴보십시오.
3. 맞춤형 운동 개입 그룹의 감소율을 조사합니다.
4. 6개월 추적 관찰을 통해 운동 습관 변화의 수명을 조사합니다.
5. 맞춤형 운동 개입의 경제적 평가를 수행합니다.

연구 질문

1. 청소년의 운동 수준에 맞춘 운동 개입 프로그램이 우울증이 있는 청소년의 정신 건강 결과와 운동 감소율을 크게 개선합니까?
2. 운동 습관의 변화와 맞춤형 운동 프로그램 참여로 인한 결과가 개입 후 6개월 후에도 여전히 분명합니까?
3. 우울증이 있는 젊은이들에게 맞춤형 운동 중재가 얼마나 비용 효율적입니까?
4. 우울증이 있는 청소년에게 맞춤형 운동 중재가 얼마나 수용 가능합니까?

디자인: 실용적 무작위 통제 시험. 맞춤형 운동 개입 및 대기자 명단 제어 그룹의 실험적 부문.

샘플: Nottingham City 및 Nottinghamshire County에서 Tier 2 및 Tier 3 아동 및 청소년 정신 건강 외래 환자 서비스에 참석하는 14-17세, 우울증 증세가 있음. 80% 검정력으로 아동 우울증 척도(1차 결과 측정)에서 8점의 두 그룹 간의 평균 변화의 차이를 감지하고 16점의 동일한 표준 편차, p<0.05의 유의 수준을 가정하려면 126명의 참가자가 필요합니다. 감소율이 20%라고 가정하면 158명의 참가자를 모집합니다. 실험군 또는 통제군에 무작위 할당.

포함/제외 기준: 특정 진단과 달리 CAMHS 팀에서 배정된 임상의가 정의한 증상을 나타냅니다. 적격 참가자: 우울증이 있는 사람. 제외: 참여를 방해하는 부상 또는 신체적 건강 문제로 인해 참여할 수 없으며, SCQ에 대한 응답으로 표시된 규칙적인 운동자.

중재: 중재는 운동 설문지(SCQ)에 대한 변화의 단계를 사용하여 평가된 대로 참가자의 운동 수준과 선호도에 맞게 조정된 10인 그룹의 12x 60분 유산소 운동 세션으로 구성됩니다. 목표 설정, 자기 모니터링, 사회적 지원, 자기 효능감 향상 및 형성과 같은 행동 수정으로 구성된 지속적인 참여와 지속적인 변화를 촉진하기 위한 각 세션 전반에 걸친 심리사회적 및 동기 부여 지원. 순응도 향상과 관련된 다양한 라이프스타일 활동이 사용될 것입니다.

대조군: 일반적인 치료를 받는 대기자 명단. 동일한 진행자가 모든 실험 개입에 사용됩니다. 결과 1차 측정: 우울증, CDI(Child Depression Inventory)를 사용하여 캡처됨 - 부정적인 기분, 대인 관계 어려움, 부정적인 자존감, 비효율 및 무쾌감증을 측정하는 5가지 척도, 제안된 기간 동안의 변화에 ​​민감한 7-17세 대상, 신속하게 관리하고 우울한 질병과 임상적으로 심각한 우울증을 나타내는 종합 점수를 산출합니다. 완료한 운동 세션 수, 최대 에너지 소비를 사용한 체력, CRSI(Client Receipt of Service Inventory)를 사용한 건강 및 사회 복지 비용, EQ-5D를 사용한 삶의 질 및 총 자해 횟수를 측정합니다. 12주의 개입 기간 동안 폭력, 받은 치료 및 이에 대한 준수. 결과 측정은 기준선, 개입 후 및 6개월 후속 조치에서 수집됩니다.

데이터 분석: 기본 특성에 대해 설명된 두 그룹. 일차 결과는 개입 후 CDI가 될 것입니다. 회귀 모델은 기준선 점수에 대한 조건부 개입 후 CDI 점수 측면에서 두 그룹을 비교하는 데 사용됩니다. 결과에 영향을 미치는 것으로 간주되는 미리 지정된 공변량에 대한 두 그룹 사이의 기준선에서 불균형이 없는 한 다른 교란자는 조정되지 않습니다. 2차 결과의 경우 기준 CDI 점수 외에 관련 기준 점수에 대한 모든 조건부로 유사한 모델이 구축됩니다. 분석은 Intention-to-Treat이며 두 개입 그룹에 대한 코드에 레이블이 지정되지 않은 데이터 세트에서 수행됩니다. 치료에 필요한 효과 크기 및 숫자의 모든 추정치는 95% 신뢰 구간으로 보고됩니다. 통계 분석은 노팅엄 대학교 의과 대학 임상 시험 지원 부서의 도움을 받아 연구팀과 독립적으로 수행됩니다.

경제성 평가: CRSI를 사용하여 자원 사용 데이터를 수집합니다. 자원 사용은 공표되고 적절한 환자 보고 단위 비용을 사용하여 평가됩니다. 비용 효율성 분석을 위한 기본 척도는 SPPA입니다. EQ-5D를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가하면 시험 기간 동안 비용 효용 분석을 수행할 수 있습니다. 비용 및 혜택에 대한 정보를 사용하여 평균 비용 효율성을 추정하기 위해 개입을 일반적인 치료와 비교하는 증분 경제 분석을 수행합니다. 한 그룹이 확실히 우세한 경우(비용이 적게 들고 더 효과적임) 권장 사항이 만들어집니다. 혜택이 크게 다르지 않으면 가장 저렴한 옵션을 권장하기 위해 비용 최소화 접근 방식이 채택됩니다. 비지배가 발생하면(즉, 비용이 더 많이 들고 개입이 더 효과적이거나 개입이 더 저렴하고 덜 효과적일 경우) 증분 비용 효율성 비율이 생성되고 비용 대비 가치에 대한 가치 판단이 필요합니다. 만들어진. 결과의 견고성 또는 불확실성을 직접 테스트하고 결과의 일반화 가능성을 향상시키기 위해 민감도 분석이 수행됩니다. 또한 맞춤형 운동 개입의 비용 효율성을 둘러싼 불확실성은 비용 효율성 수용 가능성 곡선을 사용하여 그래픽으로 표시됩니다. 데이터가 왜곡된 경우 백분위수 방법 신뢰 구간을 사용하는 비모수적 부트스트랩 분석이 수행되고 증분 순 이익이 추정됩니다.

정성적 연구: MRC 복합 개입 프레임워크는 서비스 제공이 종종 정의하기 어렵지만 필수적인 치료 요소와 개입의 서비스 제공에 대한 장벽과 동인을 도출하기 위한 전통적인 시험 설계와 함께 정성적 방법론의 사용을 포함한다는 것을 보여줍니다. 따라서 우리는 45분씩 3개의 포커스 그룹을 실시할 예정이며, 각 포커스 그룹은 중재 그룹에서 다양한 의견을 가진 6-7명의 참가자를 선택하고 2명의 서비스 사용자가 진행합니다. 맞춤형 접근 방식의 수용성, 장단점, 효과가 있었던 것과 덜 성공적이었던 것을 살펴볼 것입니다. 이것은 개입이 왜/어떻게 효과적이었는지, 만약 그렇다면, 왜 실패했는지 설명하는 데 도움이 될 것입니다. 포커스 그룹을 기록하고 기록합니다. 성적 증명서는 패턴, 주제 및 하위 범주에 대해 코딩 및 분석되며 참가자가 제공한 이상치 및 경쟁 설명에 특히 주의를 기울입니다. 우리는 이러한 데이터를 주당 2명의 참여자의 1분 '박스 팝' 비디오 녹화로 보완하여 개입에 대한 청소년의 경험을 더 탐구할 것입니다. 유효성을 보장하기 위해 결과는 포커스 그룹 리더 및 기타 관심 있는 참가자에게 피드백되며 그들의 해석은 결론에 통합됩니다.

구현 분석: 의료 서비스의 연구에서 임상 실습으로의 지식 이전을 이해하기 위해 혁신의 구현 및 확산에 대한 분석이 점점 더 많이 수행되고 있습니다. 우리는 운영 그룹을 사용하여 프로젝트 결과에 대한 구현 분석을 수행할 것을 제안합니다. 이러한 접근 방식은 복잡한 개입을 개발하고 평가하기 위한 MRC 지침과 일치합니다. 운영 그룹에서 우리는 제안된 연구 결과의 이해와 관련된 문제와 이를 수행하는 데 발생할 수 있는 장벽을 회원들로부터 이끌어낼 것을 제안합니다. 우리는 그룹의 각 구성원에게 다른 서비스 제공자와의 상호 작용에 대한 소셜 네트워크 분석을 도출하는 형식을 작성하도록 요청하여 프로젝트와 직접 관련되지 않은 제공자의 우려 사항을 더 잘 이해하도록 합니다.