Motion mod depression hos unge (HEALTH)

Mål

1. Sammenlign mentale sundhedsudfald hos deprimerede unge, der modtager en skræddersyet træningsintervention, med mentale sundhedsudfald for deprimerede unge i en ventelistekontrolgruppe.
2. Udforsk unges erfaringer med motion i behandlingen af ​​deres depression.
3. Undersøg nedslidningsraten for den skræddersyede træningsinterventionsgruppe.
4. Undersøg levetiden af ​​ændringer i træningsvaner med en seks måneders opfølgning.
5. Foretag en økonomisk evaluering af den skræddersyede træningsintervention.

Forskningsspørgsmål

1. Forbedrer et træningsinterventionsprogram, der er skræddersyet til unges træningsniveauer, markant mentale sundhedsresultater og træningsudslip hos unge med depression?
2. Er ændringerne i træningsvaner og resultater forårsaget af deltagelse i det skræddersyede træningsprogram stadig tydelige seks måneder efter interventionen?
3. Hvor omkostningseffektiv er en skræddersyet træningsintervention til unge med depression?
4. Hvor acceptabelt er en skræddersyet træningsintervention til unge med depression?

Design: Pragmatic Randomized Controlled Trial. En eksperimentel arm af en skræddersyet træningsintervention og en ventelistekontrolgruppe.

Eksempel: 14-17-årige, der går på niveau 2 og niveau 3 børn og unges mentale sundhed ambulante tjenester i Nottingham City og Nottinghamshire County, med depression. For at 80 % magt kan detektere en forskel i gennemsnitlig ændring mellem de to grupper på 8 point på Children's Depression Inventory (det primære resultatmål), og under forudsætning af ens standardafvigelser på 16 point, har vi et signifikansniveau på p<0,05 brug for 126 deltagere. Forudsat en ligelig afgang på 20 % vil vi rekruttere 158 deltagere. Tilfældig tildeling til forsøgs- eller kontrolarmen.

Inklusions-/eksklusionskriterier: Præsentation af symptomer defineret af deres tildelte kliniker i CAMHS-teamet, i modsætning til specifik diagnose. Kvalificerede deltagere: dem, der præsenterer sig med depression. Udelukkelser: Ude af stand til at deltage på grund af skade eller fysisk helbredsproblem, der udelukker deltagelse, og regelmæssige motionister som angivet af deres svar på SCQ.

Intervention: Intervention består af 12 x 60 minutters aerobe træningssessioner, i grupper af 10, skræddersyet til deltagernes træningsniveauer og præferencer som vurderet ved hjælp af Stages of Change for Exercise Questionnaire (SCQ). Psykosocial og motiverende støtte gennem hver session for at lette løbende deltagelse og varig forandring bestående af adfærdsændring: målsætning, selvovervågning, social støtte, forbedring af selveffektivitet og formgivning. En række livsstilsaktiviteter vil blive brugt, da disse er forbundet med forbedrede overholdelsesrater.

Kontrolgruppe: Venteliste, der modtager sædvanlig pleje. Den samme facilitator vil blive brugt til alle eksperimentelle interventioner. Resultat primære mål: Depression, fanget ved hjælp af Child Depression Inventory (CDI) - 5 skalaer, der måler negativt humør, interpersonelle vanskeligheder, negativt selvværd, ineffektivitet og anhedoni, designet til 7-17-årige, følsomme over for ændringer over den foreslåede tidsskala, hurtig at administrere og giver en samlet score, der indikerer depressiv sygdom og klinisk signifikant depression. Vi vil måle antallet af gennemførte træningssessioner, fysisk kondition ved at bruge maksimalt energiforbrug, sundheds- og sociale omkostninger ved hjælp af Client Receipt of Service Inventory (CRSI), livskvalitet ved hjælp af EQ-5D og det samlede antal hændelser af selvskade og vold, modtaget behandling og efterlevelse heraf i den 12 ugers indsatsperiode. Resultatmål vil blive indsamlet ved baseline, post-intervention og seks måneders opfølgning.

Dataanalyse: To grupper, beskrevet i forhold til deres baseline-karakteristika. Det primære resultat vil være CDI efter intervention. En regressionsmodel vil blive brugt til at sammenligne de to grupper med hensyn til CDI-score efter intervention, betinget af baseline-score. Ingen andre konfoundere vil blive justeret for, medmindre der er en ubalance ved baseline mellem de to grupper på forudspecificerede kovariater, der anses for at påvirke resultatet. For sekundære resultater vil lignende modeller blive bygget alle betinget af den relevante baseline score ud over baseline CDI score. Analyser vil være intention-to-treat og udføres på et datasæt, hvor koder for de to interventionsgrupper er umærkede. Alle estimater af effektstørrelser og antal nødvendige for at behandle vil blive rapporteret med 95 % konfidensintervaller. De statistiske analyser vil blive udført uafhængigt af forskerholdet med assistance fra Clinical Trials Support Unit, University of Nottingham Medical School.

Økonomisk evaluering: Vi vil indsamle ressourceforbrugsdata ved hjælp af CRSI. Ressourceforbruget vil blive vurderet ved hjælp af offentliggjorte og i givet fald patientrapporterede enhedsomkostninger. Det primære mål for omkostningseffektivitetsanalysen vil være SPPA. Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af EQ-5D vil gøre det muligt at foretage en omkostningsanalyse for prøveperioden. Ved at bruge oplysningerne om omkostninger og fordele vil der blive foretaget en trinvis økonomisk analyse, der sammenligner interventionen med sædvanlig behandling for at estimere den gennemsnitlige omkostningseffektivitet. Hvis én gruppe er klart dominerende (mindre omkostningsfuld og mere effektiv), vil der blive udarbejdet en anbefaling. Hvis fordelene ikke er væsentligt forskellige, vil en omkostningsminimeringstilgang blive vedtaget for at anbefale den billigste løsning. Hvis der opstår ikke-dominans (dvs. hvis omkostningerne er større, og interventionen er mere effektiv, eller hvis interventionen er billigere og mindre effektiv), vil der blive produceret et inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold, og en værdivurdering af værdi for pengene skal foretages. lavet. For at teste robustheden af ​​resultater i ansigtet eller eventuelle usikkerheder, og for at forbedre generaliserbarheden af ​​resultater, vil der blive udført følsomhedsanalyse. Derudover vil usikkerhed omkring omkostningseffektiviteten af ​​den skræddersyede træningsintervention blive præsenteret grafisk ved hjælp af Cost-Effectiveness Acceptability Curves. Skulle dataene være skæve, vil ikke-parametrisk bootstrap-analyse ved hjælp af percentilmetodens konfidensinterval blive udført, og inkrementelle nettofordele estimeret.

Den kvalitative undersøgelse: MRC Complex intervention Framework, viser, at levering af tjenester ofte involverede terapeutiske elementer, der er svære at definere, men som er essentielle, og også brugen af ​​kvalitativ metodologi sammen med traditionelt forsøgsdesign for at fremkalde barrierer og drivere for levering af tjenester. Derfor vil vi gennemføre 3 fokusgrupper á 45 minutter, hver med 6-7 deltagere udvalgt fra interventionsgruppen for deres forskellige meninger, og faciliteret af to servicebrugere. Vi vil undersøge accept, fordele og ulemper ved den skræddersyede tilgang, hvad der virkede, og hvad der var mindre vellykket. Dette vil hjælpe med at forklare hvorfor/hvordan interventionen var effektiv, hvis dette er tilfældet, eller hvorfor den mislykkedes. Vi optager fokusgrupperne og transskriberer dem. Transskriptioner vil blive kodet og analyseret for mønstre, temaer og underkategorier, idet der lægges særlig vægt på outliers og rivaliserende forklaringer givet af deltagerne. Vi vil supplere disse data med et minuts 'box pops' videooptagelser af to deltagere om ugen, for yderligere at udforske de unges oplevelse af interventionen. For at sikre validitet vil resultaterne blive ført tilbage til fokusgruppelederne og andre interesserede deltagere, hvis fortolkninger vil blive integreret i vores konklusioner.

Implementeringsanalyse: Analysen af ​​implementering og spredning af innovationer foretages i stigende grad for at forstå videnoverførsel fra forskning til klinisk praksis i sundhedsvæsenet. Vi foreslår at bruge Styregruppen til at lave en implementeringsanalyse af projektets resultater. En sådan tilgang er i tråd med MRC's vejledning til udvikling og evaluering af komplekse interventioner. I styregruppen foreslår vi at få medlemmerne ud af problemerne i forbindelse med optagelsen af ​​resultaterne fra den foreslåede undersøgelse og de barrierer, vi kan støde på ved at gøre dette. Vi vil bede hvert medlem af gruppen om at udfylde en proforma, der fremkalder en social netværksanalyse af deres interaktioner med andre tjenesteudbydere for bedre at forstå bekymringerne hos udbydere, der ikke umiddelbart er forbundet med projektet.