Gyakorlat a fiatalok depressziója ellen (HEALTH)

Célok

1. Hasonlítsa össze a depressziós fiatalok mentális egészségügyi eredményeit, akik személyre szabott testmozgásban részesülnek, és a várólista kontrollcsoportjában lévő depressziós fiatalok mentális egészségügyi eredményeit.
2. Fedezze fel a fiatalok gyakorlati tapasztalatait a depresszió kezelésében.
3. Vizsgálja meg a lemorzsolódási arányt a testreszabott gyakorlati beavatkozási csoportban.
4. Vizsgálja meg az edzési szokások változásainak élettartamát hat hónapos követéssel.
5. Végezze el a testre szabott gyakorlati beavatkozás gazdasági értékelését.

Kutatási kérdések

1. A fiatalok testedzési szintjére szabott gyakorlati beavatkozási program jelentősen javítja-e a depresszióban szenvedő fiatalok mentális egészségi állapotát és a testmozgás lemorzsolódási arányát?
2. A testreszabott edzésprogramban való részvétel által az edzési szokásokban és az eredményekben bekövetkezett változások még hat hónappal a beavatkozás után is nyilvánvalóak?
3. Mennyire költséghatékony egy testre szabott testmozgás a depressziós fiataloknál?
4. Mennyire elfogadható egy személyre szabott testmozgás a depressziós fiatalok számára?

Tervezés: Pragmatic Randomized Controlled Trial. Egy testreszabott gyakorlati beavatkozás kísérleti ága és egy várólista kontrollcsoport.

Minta: 14–17 évesek, akik 2. és 3. szintű gyermek- és serdülőgyógyászati ​​járóbeteg-ellátásban vesznek részt Nottingham Cityben és Nottinghamshire megyében, és depresszióban szenvednek. Ahhoz, hogy 80%-os teljesítményt tudjunk kimutatni a két csoport 8 pont közötti átlagos változásában a Gyermek depresszió leltárban (az elsődleges eredménymérő), és 16 pontos egyenlő szórással, p<0,05 szignifikanciaszinttel 126 résztvevőre van szükségünk. Egyenlő, 20%-os lemorzsolódást feltételezve 158 résztvevőt veszünk fel. Véletlenszerű hozzárendelés a kísérleti vagy kontroll karhoz.

Bevételi/kizárási kritériumok: A CAMHS-csapatban a kijelölt klinikus által meghatározott tünetek bemutatása, szemben a specifikus diagnózissal. Választható résztvevők: depresszióval jelentkezők. Kizárások: Sérülés vagy fizikai egészségügyi probléma miatt nem tud részt venni, ami kizárja a részvételt, valamint rendszeres testedzők, amint azt az SCQ-ra adott válaszaik jelzik.

Beavatkozás: A beavatkozás 12x 60 perces aerob edzésből áll, 10 fős csoportokban, a résztvevők edzésszintjéhez és preferenciáihoz igazítva, a Stages of Change for Exercise Questionnaire (SCQ) segítségével. Pszichoszociális és motivációs támogatás minden foglalkozáson keresztül a folyamatos részvétel és a tartós változás elősegítése érdekében, amely magában foglalja a viselkedésmódosítást: célok kitűzése, önellenőrzés, szociális támogatás, önhatékonyság növelése és alakítása. Különféle életmódbeli tevékenységeket fognak alkalmazni, mivel ezek a megfelelési arány javulásával járnak.

Kontroll csoport: szokásos ellátásban részesülő várólista. Ugyanazt a facilitátort fogják használni minden kísérleti beavatkozáshoz. Eredmény elsődleges intézkedések: Depresszió, rögzítve a Child Depression Inventory (CDI) segítségével – 5 skála, amelyek a negatív hangulatot, az interperszonális nehézségeket, a negatív önértékelést, az eredménytelenséget és az anhedóniát mérik, 7-17 éves korosztály számára, érzékenyek a javasolt időtávon belüli változásokra, gyorsan beadható, és összesített pontszámot ad, amely depressziós betegséget és klinikailag jelentős depressziót jelez. Mérjük az elvégzett edzések számát, a fizikai erőnlétet a maximális energiafelhasználással, az egészségügyi és szociális ellátási költségeket a Client Receipt of Service Inventory (CRSI) segítségével, az életminőséget az EQ-5D segítségével és az önsérülések teljes számát. és az erőszak, a kapott kezelés és ennek betartása a 12 hetes beavatkozási időszak alatt. Az eredményeket az alaphelyzetben, a beavatkozás után és a hat hónapos nyomon követéskor gyűjtik össze.

Adatelemzés: Két csoport, alapjellemzőik alapján leírva. Az elsődleges eredmény a beavatkozás utáni CDI lesz. Egy regressziós modellt fogunk használni a két csoport összehasonlítására a beavatkozás utáni CDI-pontszám tekintetében, amely az alapértéktől függ. Semmilyen más zavaró tényezőt nem korrigálunk, hacsak nem áll fenn egyensúlyhiány a két csoport között az előre meghatározott kovariánsok között, amelyekről úgy gondoljuk, hogy befolyásolják az eredményt. A másodlagos eredmények esetében a hasonló modelleket az alapvonali CDI-pontszámon túlmenően a vonatkozó kiindulási pontszámtól függően építik fel. Az elemzések szándékosan kezelhetők, és egy olyan adatkészleten zajlanak, ahol a két beavatkozási csoport kódja nincs címkézve. A kezeléshez szükséges hatásméretek és -számok összes becslése 95%-os konfidencia intervallumokkal kerül jelentésre. A statisztikai elemzéseket a kutatócsoporttól függetlenül, a Nottinghami Egyetem Orvostudományi Karának Klinikai Vizsgálatok Támogatási Osztályának segítségével végzik.

Gazdasági értékelés: Erőforrás-használati adatokat gyűjtünk a CRSI segítségével. Az erőforrás-felhasználást a közzétett és adott esetben a betegek által bejelentett egységköltségek alapján értékelik. A költséghatékonysági elemzés elsődleges mércéje az SPPA lesz. Az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérése az EQ-5D segítségével lehetővé teszi a költség-haszon elemzés elvégzését a próbaidőszakra vonatkozóan. A költségekre és hasznokra vonatkozó információk felhasználásával a beavatkozást a szokásos kezeléssel összehasonlító inkrementális gazdasági elemzést végeznek az átlagos költséghatékonyság becslésére. Ha egy csoport egyértelműen domináns (kevésbé költséges és hatékonyabb), akkor ajánlást tesznek. Ha az előnyök nem térnek el jelentősen, akkor költségminimalizálási megközelítést alkalmaznak a legolcsóbb megoldás ajánlására. Ha nem dominancia következik be (azaz ha a költségek magasabbak és a beavatkozás hatékonyabb, vagy ha a beavatkozás olcsóbb és kevésbé hatékony), akkor növekményes költség-hatékonysági mutatót kell létrehozni, és értékítéletet kell alkotni az ár-érték arányról. készült. Az eredmények szilárdságának vagy bármely bizonytalanságának tesztelésére, valamint az eredmények általánosíthatóságának javítására érzékenységi elemzést végeznek. Ezenkívül a személyre szabott gyakorlati beavatkozás költséghatékonyságát övező bizonytalanság grafikusan is bemutatásra kerül a költséghatékonysági elfogadhatósági görbék segítségével. Ha az adatok torzulnak, akkor a százalékos módszer konfidenciaintervallumát használó nem-paraméteres bootstrap-elemzés elvégzése és a növekményes nettó hasznok becslése.

A kvalitatív tanulmány: Az MRC Complex intervenciós keretrendszer azt mutatja, hogy a szolgáltatásnyújtás gyakran tartalmazott nehezen meghatározható, de elengedhetetlen terápiás elemeket, valamint a kvalitatív módszertan alkalmazását a hagyományos vizsgálati tervezés mellett, hogy akadályokat és mozgatórugókat idézzenek elő a beavatkozások szolgáltatásnyújtása előtt. Ezért 3 45 perces fókuszcsoportot fogunk lebonyolítani, mindegyikben 6-7 résztvevővel, akiket az intervenciós csoportból választunk ki véleményük alapján, és két szolgáltatást igénybe vevő segíti őket. Megvizsgáljuk a személyre szabott megközelítés elfogadhatóságát, előnyeit és hátrányait, mi működött és mi volt kevésbé sikeres. Ez segít elmagyarázni, hogy miért/hogyan volt hatékony a beavatkozás, ha ez a helyzet, vagy miért nem sikerült. A fókuszcsoportokat rögzítjük és átírjuk. Az átiratokat kódolják és elemzik a minták, témák és alkategóriák szempontjából, különös figyelmet fordítva a kiugró értékekre és a résztvevők rivális magyarázataira. Ezeket az adatokat hetente két résztvevő egyperces „box pops” videófelvételeivel egészítjük ki, hogy tovább tárjuk a fiatalok beavatkozással kapcsolatos tapasztalatait. Az érvényesség biztosítása érdekében az eredményeket visszacsatoljuk a fókuszcsoport-vezetőknek és más érdeklődőknek, akiknek értelmezéseit beépítjük következtetéseinkbe.

Megvalósítási elemzés: Az innovációk bevezetésének és terjesztésének elemzése egyre gyakrabban folyik annak érdekében, hogy megértsük a tudástranszfert a kutatásból a klinikai gyakorlatba az egészségügyi szolgálatban. Javasoljuk, hogy az Irányító Csoportot használják fel a projekt eredményeinek végrehajtási elemzésére. Ez a megközelítés összhangban van az MRC komplex beavatkozások kidolgozására és értékelésére vonatkozó útmutatásaival. Az irányítócsoportban azt javasoljuk, hogy derítsék ki a tagokból a javasolt tanulmány eredményeinek átvételével kapcsolatos kérdéseket és az ennek során felmerülő akadályokat. A csoport minden tagját meg fogjuk kérni, hogy töltsenek ki egy proformát, amely a közösségi hálózat elemzését idézi elő más szolgáltatókkal való interakcióikról, hogy jobban megértsük azon szolgáltatók aggályait, amelyek nem kapcsolódnak közvetlenül a projekthez.