Exercice pour la dépression chez les jeunes (HEALTH)

Objectifs

1. Comparez les résultats de santé mentale chez les jeunes déprimés recevant une intervention d'exercice sur mesure avec les résultats de santé mentale des jeunes dépressifs dans un groupe témoin sur liste d'attente.
2. Explorez les expériences d'exercice des jeunes dans le traitement de leur dépression.
3. Étudiez le taux d'attrition pour le groupe d'intervention d'exercice personnalisé.
4. Étudiez la longévité des changements d'habitudes d'exercice avec un suivi de six mois.
5. Mener une évaluation économique de l'intervention d'exercice sur mesure.

Questions de recherche

1. Un programme d'intervention d'exercice adapté aux niveaux d'exercice des jeunes améliore-t-il de manière significative les résultats en matière de santé mentale et les taux d'attrition chez les jeunes souffrant de dépression ?
2. Les changements dans les habitudes d'exercice et les résultats provoqués par la participation au programme d'exercices sur mesure sont-ils toujours évidents six mois après l'intervention ?
3. Quel est le rapport coût-efficacité d'une intervention d'exercice sur mesure chez les jeunes souffrant de dépression ?
4. Dans quelle mesure une intervention d'exercice sur mesure est-elle acceptable pour les jeunes souffrant de dépression ?

Conception : Essai contrôlé randomisé pragmatique. Un bras expérimental d'une intervention d'exercice sur mesure et un groupe témoin de liste d'attente.

Échantillon : 14-17 ans fréquentant les services ambulatoires de santé mentale pour enfants et adolescents de niveau 2 et de niveau 3 dans la ville de Nottingham et le comté de Nottinghamshire, présentant une dépression. Pour une puissance de 80 % pour détecter une différence de changement moyen entre les deux groupes de 8 points sur l'inventaire de la dépression des enfants (la principale mesure de résultat), et en supposant des écarts-types égaux de 16 points, un niveau de signification de p<0,05, nous avons besoin de 126 participants. En supposant une attrition égale de 20 %, nous recruterons 158 participants. Attribution aléatoire au bras expérimental ou contrôle.

Critères d'inclusion/exclusion : Présenter des symptômes définis par leur clinicien assigné dans l'équipe CAMHS, par opposition à un diagnostic spécifique. Participants éligibles : personnes présentant une dépression. Exclusions : Incapable de participer en raison d'une blessure ou d'un problème de santé physique qui empêche la participation, et les sportifs réguliers comme indiqué par leurs réponses au SCQ.

Intervention : L'intervention consiste en 12 séances d'exercices aérobiques de 60 minutes, en groupes de 10, adaptées aux niveaux d'exercice et aux préférences des participants, telles qu'évaluées à l'aide du questionnaire sur les étapes de changement pour l'exercice (SCQ). Un soutien psychosocial et motivationnel tout au long de chaque session pour faciliter une participation continue et un changement durable consistant en une modification du comportement : établissement d'objectifs, autosurveillance, soutien social, amélioration de l'auto-efficacité et mise en forme. Une variété d'activités de style de vie seront utilisées car elles sont associées à des taux de conformité améliorés.

Groupe témoin : liste d'attente recevant les soins habituels. Le même facilitateur sera utilisé pour toutes les interventions expérimentales. Mesures primaires des résultats : Dépression, saisie à l'aide du Child Depression Inventory (CDI) - 5 échelles mesurant l'humeur négative, les difficultés interpersonnelles, l'estime de soi négative, l'inefficacité et l'anhédonie, conçues pour les 7-17 ans, sensibles aux changements sur l'échelle de temps proposée, rapide à administrer et donne un score global indiquant une maladie dépressive et une dépression cliniquement significative. Nous mesurerons le nombre de séances d'exercices effectuées, la condition physique en utilisant l'énergie maximale dépensée, les coûts de santé et de soins sociaux à l'aide du Client Receipt of Service Inventory (CRSI), la qualité de vie à l'aide de l'EQ-5D et le nombre total d'incidents d'automutilation. et violence, traitement reçu et respect de celui-ci, pendant la période d'intervention de 12 semaines. Les mesures des résultats seront recueillies au départ, après l'intervention et après six mois de suivi.

Analyse des données : Deux groupes, décrits en fonction de leurs caractéristiques de base. Le critère de jugement principal sera l'ICD après l'intervention. Un modèle de régression sera utilisé pour comparer les deux groupes en termes de score CDI après l'intervention conditionnelle au score de base. Aucun autre facteur de confusion ne sera ajusté à moins qu'il n'y ait un déséquilibre au départ entre les deux groupes sur des covariables pré-spécifiées qui sont considérées comme influençant le résultat. Pour les résultats secondaires, des modèles similaires seront construits, tous conditionnels au score de référence pertinent en plus du score CDI de référence. Les analyses seront en intention de traiter et menées sur un ensemble de données où les codes des deux groupes d'intervention ne sont pas étiquetés. Toutes les estimations des tailles et des nombres d'effets nécessaires pour traiter seront rapportées avec des intervalles de confiance à 95 %. Les analyses statistiques seront menées indépendamment de l'équipe de recherche avec l'aide de l'unité de soutien aux essais cliniques de la faculté de médecine de l'Université de Nottingham.

Évaluation économique : Nous collecterons des données sur l'utilisation des ressources à l'aide du CRSI. L'utilisation des ressources sera évaluée à l'aide des coûts unitaires publiés et, le cas échéant, déclarés par les patients. La principale mesure de l'analyse coût-efficacité sera le SPPA. L'évaluation de la qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'EQ-5D permettra d'entreprendre une analyse coût-utilité pour la période d'essai. En utilisant les informations sur les coûts et les avantages, une analyse économique supplémentaire comparant l'intervention au traitement habituel sera entreprise pour estimer le rapport coût-efficacité moyen. Si un groupe est clairement dominant (moins coûteux et plus efficace) une recommandation sera faite. Si les avantages ne sont pas significativement différents, une approche de minimisation des coûts sera adoptée pour recommander l'option la moins chère. Si la non-dominance se produit (c'est-à-dire si les coûts sont plus élevés et l'intervention est plus efficace ou si l'intervention est moins chère et moins efficace), un rapport coût-efficacité supplémentaire sera produit et un jugement de valeur sur le rapport qualité-prix devra être fait. Pour tester la robustesse des résultats face à d'éventuelles incertitudes, et pour améliorer la généralisabilité des résultats, une analyse de sensibilité sera menée. De plus, l'incertitude entourant le rapport coût-efficacité de l'intervention d'exercice sur mesure sera présentée graphiquement à l'aide des courbes d'acceptabilité du rapport coût-efficacité. Si les données sont faussées, une analyse bootstrap non paramétrique utilisant l'intervalle de confiance de la méthode du centile sera effectuée et les avantages nets supplémentaires seront estimés.

L'étude qualitative : The MRC Complex intervention Framework, montre que la prestation de services impliquait souvent des éléments thérapeutiques difficiles à définir mais essentiels, ainsi que l'utilisation d'une méthodologie qualitative parallèlement à la conception d'essais traditionnels pour déterminer les obstacles et les moteurs de la prestation de services d'interventions. Par conséquent, nous organiserons 3 groupes de discussion de 45 minutes, chacun avec 6-7 participants sélectionnés dans le groupe d'intervention pour leurs opinions diverses, et animés par deux utilisateurs du service. Nous explorerons l'acceptabilité, les avantages et les inconvénients de l'approche sur mesure, ce qui a fonctionné et ce qui a moins bien réussi. Cela aidera à expliquer pourquoi/comment l'intervention a été efficace, si tel est le cas, ou pourquoi elle a échoué. Nous enregistrerons les groupes de discussion et les transcrirons. Les transcriptions seront codées et analysées pour les modèles, les thèmes et les sous-catégories, en accordant une attention particulière aux valeurs aberrantes et aux explications rivales données par les participants. Nous compléterons ces données par des enregistrements vidéo « box pops » d'une minute, de deux participants par semaine, pour explorer davantage l'expérience des jeunes de l'intervention. Afin d'en assurer la validité, les résultats seront transmis aux animateurs des groupes de discussion et aux autres participants intéressés, dont les interprétations seront intégrées à nos conclusions.

Analyse de la mise en œuvre : L'analyse de la mise en œuvre et de la diffusion des innovations est de plus en plus entreprise afin de comprendre le transfert des connaissances de la recherche à la pratique clinique dans les services de santé. Nous proposons d'utiliser le groupe de pilotage pour faire une analyse de la mise en œuvre des résultats du projet. Une telle approche est conforme aux directives du CRM pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes. Dans le groupe de pilotage, nous proposons d'obtenir des membres les problèmes liés à l'adoption des résultats de l'étude proposée et les obstacles que nous pouvons rencontrer en le faisant. Nous demanderons à chaque membre du groupe de remplir un pro forma suscitant une analyse des réseaux sociaux de leurs interactions avec d'autres prestataires de services afin de mieux comprendre les préoccupations des prestataires qui ne sont pas immédiatement associés au projet.