ARTERial 건강을 개선하기 위한 단계 모니터링 (SMARTER)

배경: 높은 보행 수준은 당뇨병 및/또는 고혈압이 있는 과체중/비만 환자의 심근 경색, 뇌졸중 및 사망률을 감소시키지만, 지명된 주요 신청자 K. Dasgupta가 이끄는 우리의 연구는 이러한 환자의 일일 걸음 수가 낮음을 나타냅니다. 평균적으로 약 5,000걸음/일이며 가을과 겨울에는 추가로 15% 감소합니다. 신체 활동 프로그램에 대한 메타 분석에 따르면 만보계 기반 모니터링 프로그램은 일일 걸음 수를 높일 수 있지만, 동맥 건강에 미치는 영향에 대한 증거는 제한적이며 일상적인 활동에 특별히 구현된 만보계 기반 전략의 효과에 대한 증거도 마찬가지입니다. 당뇨병 및/또는 고혈압 환자의 임상 치료. SMARTER 시험은 이러한 지식 격차를 해결할 것입니다.

주요 연구 질문: 당뇨병 및/또는 고혈압이 있는 앉아서 생활하는 과체중/비만 성인 중 의사가 제공하는 걸음 수 처방이 일반 관리에 통합되어 1년 동안 일반 관리만 단독으로 사용할 때보다 동맥 경화가 더 많이 감소합니까? 동맥 건강의 총체적 지표인 동맥 경화(일차 결과)는 개별 위험 요인보다 더 정확하고 신뢰할 수 있습니다. 프레이밍햄 심장 연구(Framingham Heart Study)의 분석에 따르면 기존의 위험 요인을 조정한 후에도 동맥경화 증가는 독립적으로 혈관 질환 위험의 48% 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 공동 주신청자 S. Daskalopoulou는 동맥경화의 비침습적 평가 전문가이며 CFI 보조금을 통해 자금을 지원하는 잘 갖춰진 혈관 연구실을 보유하고 있습니다.

연구 설계: 무작위, 할당 은닉, 단일 맹검(결과 평가자), 개입 할당 비율 1:1, 다중 사이트 임상 시험. 이 디자인은 임상 실습의 광범위한 변화를 정당화하는 데 필요한 수준 A 증거를 허용합니다.

시험 개요: 대부분의 당뇨병 및 고혈압 환자가 1차 진료 환경에서 관리된다는 점을 감안할 때 SMARTER 시험 개입은 공동 주 신청자 E. Rosenberg와 당뇨병 및 내과가 접근할 수 있는 대규모 1차 진료 클리닉 네트워크를 통해 제공될 것입니다. 환자가 기본 당뇨병 및 고혈압 후속 조치를 받을 수 있는 몬트리올 전역의 클리닉. 24명의 협력 의사가 확인되었습니다. 의사/클리닉 스태프는 SMARTER 코디네이터의 연락을 받기 위해 진료 중인 후보자로부터 동의를 얻습니다. 1차진료, 당뇨병, 고혈압, 내과, 내분비클리닉 등 협력 의사의 수는 지속적으로 증가하고 있습니다. 자격: 후보자는 25≤BMI<40 kg/m2인 성인으로 당뇨병 및/또는 고혈압이 있고 활동적이지 않은 사람입니다. 평가: 기준선 및 12개월에 수행되는 공식 시험 평가에는 동맥 경직도 평가(압평 안압계로 비침습적으로 측정된 경동맥 대퇴부 맥파 속도); 일주일 동안 착용한 걸음 수(숨겨진 창이 있는 보수계) 및 신체 활동(가속도계); 피트니스(운동 스트레스 테스트; ˙VO2max); 인체 측정 매개변수; 및 개별 혈관 위험 인자. 개입 팔: 의사는 활성 시험 참가자에게 보수계, 일지 및 기본 일일 걸음 수를 기반으로 걸음 수 처방을 제공합니다. > 3,000걸음/일의 순 증가에 대한 시간 프레임은 앉아 있는 참가자의 경우 10개월(<5,000걸음/일), 낮은 활성 참가자의 경우 7개월(5,000-7,499보/일), 다소 활동적인 참가자의 경우 5개월(7,500보)입니다. -9,999걸음/일). 1년 동안 4번의 클리닉 방문이 있을 것입니다. 컨트롤 암: 대부분의 요일에 30-60분 활동에 참여하라는 조언과 동일한 방문 빈도. 샘플 크기: 이전 연구를 기반으로 최대 17%의 후속 조치 손실을 허용하기 위해 조사자는 364명의 샘플 크기가 필요합니다(즉, 팔당 182개) 1년 동안 활성 팔과 제어 팔 사이의 동맥 경화 변화의 10% 차이를 +/- 5%의 정확도로 감지합니다. 분석: 치료 의도. 주요 분석에 대한 95% CI의 '변경 후 마이너스 이전'의 군 간 차이.

스트레스 테스트 추가: 일정 제한으로 인해 2014년 10월 20일부로 스트레스 테스트 평가를 포기해야 했습니다. 이것은 우리의 주요 결과에 영향을 미치지 않습니다. 또한 제2형 당뇨병에서 걷기 프로그램에 참여하는 경우 스트레스 테스트가 필요하지 않습니다. 우리는 환자 하위 그룹(즉, 2014년 10월 20일 이전에 평가를 완료한 환자)의 적합성에 대한 개입의 영향(2차 결과)을 평가할 수 있습니다.

중요성: 당뇨병 및 고혈압 환자의 수가 증가함에 따라 의사가 더 높은 신체 활동 수준의 동맥 건강 이점을 달성하도록 환자를 지원하는 데 도움이 되는 효과적이고 효율적인 임상 실습 전략이 절실히 필요합니다. SMARTER 평가판은 그러한 도구를 제공하고자 합니다. 효과가 입증되면 당뇨병 및 고혈압에 대한 임상 진료 지침에 우리의 접근 방식을 포함시키기 위해 모든 노력을 기울일 것이며 조사관은 제안된 전략을 최대한 활용할 수 있도록 교육 도구(매뉴얼, 웹 사이트, CD-ROM)를 개발할 것입니다.

관찰 하위 연구: GPS 모니터링 및 가속도계를 통한 제2형 당뇨병 및 고혈압의 신체 활동 패턴에 대한 새로운 실시간 측정

본 임상시험과 더불어, 동의한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 신체 활동 강도에 따른 기본 걸음 수 및 시간에 대한 집 근처의 보행 용이성이 미치는 영향을 조사하기 위해 추가 측정을 수행하고 있습니다(가속도계 측정은 이미 수행 중임). SMARTER를 통해). 추가 측정에는 시야가 가려진 만보계와 가속도계를 착용하는 7일 동안 GPS(Geographical Positioning Systems) 장치를 착용하는 것이 포함됩니다. GPS 장치는 X,Y 좌표가 수집되도록 타임 스탬프가 찍힌 위치 정보를 수집합니다. 이들은 이웃 버퍼 구역 내부 또는 외부에 있는 시간을 결정하는 데 사용됩니다.

이웃의 보행 가능성을 평가하기 위해 평가되는 매개변수에는 인구 밀도, 보행자 친화적인 설계 및 목적지의 다양성이 포함되며 도시 계획 문헌에서 일반적으로 3D로 언급됩니다. 밀도, 설계 및 다양성을 가장 잘 포착하는 변수에는 주거 밀도, 거리 연결성 및 토지 사용 혼합이 포함됩니다. 주거밀도는 주거용지 면적 1제곱킬로미터당 주택수로 정의된다. 도로 연결성은 인근 지역에서 평방 킬로미터당 3방향 교차로의 수로 정의되며 교차로 수가 많을수록 출발지(예: 거주지)와 목적지(예: 상점 및 공원) 사이의 이동이 용이해집니다. 이웃에 위치한 서로 다른 토지 사용의 수 측정. 토지 사용 혼합은 엔트로피 점수를 통해 평가됩니다. 엔트로피 점수는 이웃에서 토지 사용의 이질성 정도를 포착하는 0과 1 사이의 값입니다. 개인이 이웃 내에서 걷도록 장려하는 데 특히 중요할 수 있고 새로운 이웃 설계에 쉽게 통합될 수 있는 토지 사용 혼합의 하위 구성 요소는 녹지/휴식 토지 영역입니다.

우리는 지리 정보 시스템(GIS) 매핑(집 주소와 같이 공간적으로 참조된 식별 정보가 있는 기존 데이터 소스에서 파생된 이웃 특성에 대한 컴퓨터 기반 평가)을 사용하여 이웃 보행 가능성의 이러한 측면을 측정하고 있습니다. 변수는 참가자의 6자리 집 우편 번호를 지오코딩하고 각 참가자의 집 주소 주변에 1km의 다각형 버퍼 영역(즉, 우편 번호 영역 중심 주변의 지리적 영역)을 구성하고 각 이웃에 대한 관심 측정값을 계산하여 파생됩니다. GIS 소프트웨어 패키지(ArcGIS) 내의 도구 및 공개적으로 사용 가능한 모양 파일을 사용합니다.

평균 및 표준 편차는 구체적으로 집 근처(즉, GPS를 통해 결정됨) 및 전체에서 발생하는 일일 걸음 수를 설명하는 데 사용됩니다. 다중 선형 회귀 분석을 사용하여 1) 집 주변 환경과 집 주변에서 하루에 걷는 걸음 수, 2) 집 주변 환경과 모든 위치에서 하루에 걷는 걸음 수 사이의 관계를 평가합니다. 이러한 분석은 결과 변수로서 단계 대신 중간에서 격렬한 활동으로 시간을 두고 반복됩니다. SMARTER를 통해 측정된 여러 변수는 모델에서 제외 대상으로 고려됩니다(예: 연령, 성별, 교육 수준, BMI).

이 관찰 하위 연구는 K. Dasgupta(수석 연구원)와 Nancy Ross(하위 연구의 공동 수석 연구원)에게 수여된 Heart and Stroke Foundation(Quebec)의 운영 보조금으로 부분적으로 자금을 지원받았으며 박사 과정 후보인 Samantha Hajna가 이끌고 있습니다. 학생.