Vaiheen seuranta valtimoiden terveyden parantamiseksi (SMARTER)

TAUSTA: Korkeat kävelytasot vähentävät sydäninfarktin, aivohalvauksen ja kuolleisuutta ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on diabetes ja/tai verenpainetauti, mutta oma työmme, jota johti nimetty päähakija K. Dasgupta, osoittaa alhaisia ​​päivittäisiä askelmääriä näillä potilailla. keskimäärin noin 5 000 askelta päivässä, mikä vähentää vielä 15 % syksyn ja talven aikana. Fyysisen aktiivisuuden ohjelmien meta-analyysi osoittaa, että askelmittariin perustuvat seurantaohjelmat voivat johtaa suurempiin päivittäisiin askelmääriin, mutta näyttöä vaikutuksista valtimoiden terveyteen on rajoitetusti, samoin kuin näyttöä askelmittariin perustuvan strategian tehokkuudesta, joka on erityisesti toteutettu tavalliseen tapaan. diabetes- ja/tai verenpainepotilaiden kliininen hoito. SMARTER-kokeilu korjaa nämä tiedon puutteet.

TÄRKEÄ TUTKIMUSKYSYMYS: Vähentävätkö lääkärin antamat normaalihoitoon integroidut askellaskentareseptit valtimoiden jäykkyyttä enemmän kuin tavallinen hoito yksin vuoden aikana istuvien ylipainoisten/lihavien aikuisten, joilla on diabetes ja/tai verenpainetauti? Valtimon jäykkyys (primääritulos), valtimoiden terveyden summaatiivinen indikaattori, on tarkempi ja luotettavampi kuin yksittäiset riskitekijät. Framingham Heart Studyn analyysi osoitti, että jopa perinteisten riskitekijöiden mukauttamisen jälkeen lisääntynyt valtimoiden jäykkyys liittyi itsenäisesti 48 prosentin lisääntymiseen verisuonisairauksien riskissä. Päähakija S. Daskalopoulou on valtimoiden jäykkyyden noninvasiivisen arvioinnin asiantuntija, ja hänellä on hyvin varustettu vaskulaarinen laboratorio, joka on rahoitettu CFI:n apurahalla.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Satunnaistettu, allokaatio piilotettu, yksisokko (tulosarvioijat), interventioiden allokaatiosuhde 1:1, kliininen monipaikkatutkimus. Tämä suunnittelu mahdollistaa tason A näyttöä, joka on tarpeen laajalle levinneen kliinisen käytännön muutoksen perustelemiseksi.

KOKEEEN YHTEENVETO: Koska suurinta osaa diabetes- ja verenpainepotilaista hoidetaan perusterveydenhuollossa, SMARTER-tutkimuksen interventiot toimitetaan laajan perusterveydenhuollon klinikoiden verkoston kautta, johon yhteishakija E. Rosenberg sekä diabetes ja sisätauti Klinikat eri puolilla Montrealia, joissa potilaat voivat saada ensisijaista diabeteksen ja verenpainetaudin seurantaa. Kaksikymmentäneljä yhteistyössä toiminutta lääkäriä on tunnistettu. Lääkärit/klinikan henkilökunta hankkivat hakijoilta suostumuksensa, jotta SMARTER-koordinaattori ottaa yhteyttä. Yhteistyölääkäreiden määrää lisätään edelleen, mukaan lukien perusterveydenhuollon, diabeteksen, verenpainetautien, sisätautien ja endokrinologian lääkärit. Kelpoisuus: Hakijat ovat aikuisia, joiden BMI on 25 ≤ BMI < 40 kg/m2, jota seurataan diabeteksen ja/tai verenpainetaudin vuoksi, ja he ovat istuvia tai jonkin verran aktiivisia. Arvioinnit: Muodolliset koearvioinnit, jotka suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua, sisältävät valtimoiden jäykkyyden arvioinnit (kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeus mitattuna noninvasiivisesti applanaatiotonometrialla); askelmäärät (askelmittari piiloikkunalla) ja fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysmittari) käytettynä viikon ajan; kunto (harjoituksen rasitustesti; ˙VO2max); antropometriset parametrit; ja yksittäisiä verisuoniriskitekijöitä. Interventiovarsi: Lääkäri antaa aktiivisille kokeen osallistujille askelmittarin, lokikirjan ja askellaskentareseptin, joka perustuu päivittäiseen perustason askelmäärään. Yli 3 000 askelta/päivä nettolisäyksen aikaraja on 10 kuukautta istuville osallistujille (<5 000 askelta/päivä), 7 kuukautta vähän aktiivisille osallistujille (5 000–7 499 askelta/päivä) ja 5 kuukautta hieman aktiivisille osallistujille (7 500 -9 999 askelta/päivä). Vuoden aikana tulee neljä klinikkakäyntiä. Ohjausvarsi: Sama käyntitiheys ja neuvonta harjoittaa 30–60 minuuttia useimpina viikonpäivinä. Otoskoko: Mahdollistaa jopa 17 %:n menetyksen seurannassa aiempien tutkimuksiemme perusteella, joten tutkijat tarvitsevat otoskoon 364 henkilöä (ts. 182 per käsi) havaitaksemme 10 % eron valtimon jäykkyyden muutoksessa aktiivisen ja kontrollihaaramme välillä +/- 5 % tarkkuudella yhden vuoden aikana. Analyysi: Hoitoaikomus. Haarojen väliset erot "muutosten jälkeen miinus ennen muutosta" 95 %:n luottamusvälillä pääanalyysissä.

Lisäys stressitestaukseen: Aikataulurajoitusten vuoksi jouduimme luopumaan stressitestien arvioinnista 20.10.2014 alkaen. Tämä ei vaikuta ensisijaiseen tulokseemme. Lisäksi rasitustestiä ei vaadita, kun osallistutaan kävelyohjelmaan tyypin 2 diabeteksessa. Pystymme arvioimaan toimenpiteen vaikutuksia kuntoon (toissijainen tulos) potilasalaryhmässä (eli niillä, jotka suorittivat arvioinnin ennen 20.10.2014).

TÄRKEÄÄ: Kun diabetes- ja verenpainepotilaiden määrä kasvaa, tarvitaan kipeästi tehokkaita ja tehokkaita kliinisen käytännön strategioita, joiden avulla lääkäreitä autetaan tukemaan potilaitaan saavuttamaan korkeamman fyysisen aktiivisuuden valtimoiden terveyshyötyjä. SMARTER-kokeilu pyrkii tarjoamaan tällaisen työkalun. Jos tehokkuus osoitetaan, lähestymistapamme pyritään sisällyttämään diabeteksen ja verenpainetaudin kliinisen käytännön ohjeisiin, ja tutkijat kehittävät koulutustyökaluja (oppaita, verkkosivustoja, CD-ROM-levyjä), jotta ehdottamamme strategiamme voidaan ottaa käyttöön mahdollisimman hyvin.

HARKINTAALATUTKIMUS: Uusi reaaliaikainen fyysisen aktiivisuuden mittaaminen tyypin 2 diabeteksessa ja verenpainetaudissa GPS-seurannan ja kiihtyvyysmittauksen avulla

Kliinisen päätutkimuksen lisäksi teemme lisämittauksia suostuvien tyypin 2 diabetespotilaiden keskuudessa selvittääksemme heidän kotiseutualueensa kävelykelpoisuuden vaikutuksia heidän lähtötasonsa askelmäärään ja aikaan eri fyysisen aktiivisuuden intensiteetillä (kiihtyvyysmittarimittaus on jo käynnissä). SMARTER kautta). Lisämittauksiin kuuluu GPS-laitteen (Geographical Positioning Systems) käyttö sen 7 päivän ajan, jonka he käyttävät askelmittaria, jossa on piilotettu katseluikkuna ja kiihtyvyysmittari. GPS-laite kerää aikaleimattuja sijaintitietoja siten, että X,Y-koordinaatit kerätään. Näitä käytetään määrittämään ajat, jolloin ne ovat naapuruston puskurivyöhykkeiden sisällä tai ulkopuolella.

Naapuruston kävelykelpoisuuden arvioinnissa arvioitavia parametreja ovat muun muassa väestötiheys, jalankulkijaystävällinen suunnittelu ja kohteiden monimuotoisuus - joita kaupunkisuunnittelukirjallisuudessa kutsutaan yleisesti 3D:ksi. Parhaiten tiheyttä, suunnittelua ja monimuotoisuutta kuvaavia muuttujia ovat asuintiheys, katuyhteydet ja maankäyttöyhdistelmä. Asuintiheydellä tarkoitetaan asuntojen lukumäärää asuinmaan neliökilometriä kohden. Katuyhteys määritellään ≥ 3-suuntaisten risteysten lukumääräksi neliökilometriä kohden naapurustossa, jossa suurempi määrä risteyksiä helpottaa liikkumista lähtöpaikan (esim. asuinpaikat) ja määränpään (esim. kaupat ja puistot) välillä. Maankäyttöyhdistelmä on mittaa naapurustossa olevien erilaisten maankäyttömuotojen määrää. Maankäyttöyhdistelmää arvioidaan entropiapisteellä - arvolla nollan ja yhden välillä, joka kuvaa naapuruston maankäytön heterogeenisyyttä. Maankäyttöyhdistelmän osakomponentti, joka voi olla erityisen tärkeä kannustettaessa yksilöitä kävelemään naapuruston sisällä ja joka on helppo sisällyttää uusien kaupunginosien suunnitteluun, on viheralue/virkistysalue.

Käytämme Geographical Information System (GIS) -kartoitusta (tietokonepohjainen arvio naapuruston ominaisuuksista, jotka on johdettu olemassa olevista tietolähteistä, joissa on jokin paikkaviittaustunniste, kuten kotiosoite) mitataksemme näitä naapuruston kävelykelpoisuuden puolia. Lyhyesti sanottuna jokainen muuttujat johdetaan geokoodaamalla osallistujien kuusinumeroiset kodin postinumerot, rakentamalla 1 kilometrin pituiset monikulmion puskurivyöhykkeet kunkin osallistujan kotiosoitteen ympärille (eli maantieteellinen vyöhyke postinumeroalueen painopisteen ympärille) ja laskemalla kunkin naapuruston kiinnostavat mitat. GIS-ohjelmistopaketin (ArcGIS) ja julkisesti saatavilla olevien muototiedostojen avulla.

Keskiarvoja ja keskihajontoja käytetään kuvaamaan askelmäärää päivässä, joka esiintyy erityisesti kotiseuduilla (eli GPS:n avulla määritettynä) ja yleisesti. Useita lineaarisia regressioanalyysejä käytetään arvioimaan suhdetta 1) kotiseutuympäristöjen ja kotiseutuympäristössä vuorokaudessa otettavien askeleiden lukumäärän ja 2) kotiseutuympäristöjen välillä sekä missä tahansa paikassa otetut päivässä otetut askeleet. Nämä analyysit toistetaan ajan mittaan kohtalaisella tai voimakkaalla aktiivisuudella tulosmuuttujan asemesta. Useita SMARTERin avulla mitattuja muuttujia harkitaan poissulkemista varten malleista (esim. ikä, sukupuoli, koulutustaso, BMI).

Tämä havainnollinen osatutkimus on osittain rahoitettu Heart and Stroke Foundationin (Quebec) toiminta-avustuksella, joka on myönnetty K. Dasguptalle (päätutkija) ja Nancy Rossille (alatutkimuksen apulaistutkija), ja sitä johtaa heidän tohtorikandidaatti Samantha Hajna. opiskelija.