Lépésfigyelés az artériák egészségének javítására (SMARTER)

HÁTTÉR: A magas járásszint csökkenti a szívinfarktus, a stroke és a halálozási arányt a túlsúlyos/elhízott cukorbetegeknél és/vagy magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, de saját munkánk, K. Dasgupta jelölt főpályázó vezetésével alacsony napi lépésszámot jelez ezeknél a betegeknél. átlagosan körülbelül 5000 lépés/nap, ami további 15%-os csökkenést jelent ősszel és télen. A fizikai aktivitási programok metaanalízise azt mutatja, hogy a lépésszámláló alapú monitorozási programok magasabb napi lépésszámhoz vezethetnek, de az artériák egészségére gyakorolt ​​hatásra vonatkozó bizonyítékok korlátozottak, ahogyan a lépésszámláló alapú stratégia hatékonyságát is, amelyet kifejezetten a szokásos módon alkalmaznak. cukorbetegek és/vagy magas vérnyomású betegek klinikai ellátása. A SMARTER próba ezeket a tudásbeli hiányosságokat orvosolja.

ELSŐDLEGES KUTATÁSI KÉRDÉS: Az ülő életmódot folytató túlsúlyos/elhízott, cukorbeteg és/vagy magas vérnyomású felnőttek körében a szokásos ellátásba integrált, orvos által kiadott lépésszámláló receptek jobban csökkentik-e az artériás merevséget, mint a szokásos ellátás önmagában egy év alatt? Az artériás merevség (elsődleges eredmény), az artériák egészségének összesítő mutatója, pontosabb és megbízhatóbb, mint az egyéni kockázati tényezők. A Framingham Heart Study elemzése kimutatta, hogy a megnövekedett artériás merevség a hagyományos kockázati tényezőkhöz való igazítás után is független összefüggést mutatott az érrendszeri betegségek kockázatának 48%-os növekedésével. S. Daskalopoulou társpályázó az artériás merevség noninvazív felmérésének szakértője, és jól felszerelt vascularis laboratóriummal rendelkezik, amelyet CFI-támogatással finanszíroztak.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE: Randomizált, rejtett allokáció, egyszeri vak (eredményértékelők), a beavatkozás elosztási aránya 1:1, több helyszínen végzett klinikai vizsgálat. Ez a kialakítás lehetővé teszi az A szintű bizonyítékot, amely szükséges a klinikai gyakorlat széles körű megváltoztatásához.

A PRÓBA ÁTTEKINTÉSE: Tekintettel arra, hogy a cukorbetegségben és a magas vérnyomásban szenvedő betegek többségét alapellátásban kezelik, az SMARTER vizsgálati beavatkozásokat az E. Rosenberg társkérelmező, valamint a cukorbetegség és a belgyógyászat számára elérhető alapellátási klinikák széles hálózatán keresztül fogják végrehajtani. Montreal-szerte működő klinikákon, ahol a betegek elsődleges diabétesz és magas vérnyomás utánkövetést kaphatnak. Huszonnégy együttműködő orvost azonosítottak. Az orvosok/klinikai személyzet a praxisukon belüli jelöltek hozzájárulását kéri a SMARTER koordinátor általi kapcsolatfelvételhez. Továbbra is nő az együttműködő orvosok száma, köztük az alapellátás, a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a belgyógyász és az endokrinológiai szakorvosok száma. Jogosultság: A pályázók olyan felnőttek, akiknek 25≤BMI-je <40 kg/m2, cukorbetegségben és/vagy magas vérnyomásban szenved, és mozgásszegény vagy valamelyest aktív. Értékelések: A formális vizsgálati értékelések, amelyeket az alapvonalon és 12 hónapon belül végeznek, magukban foglalják az artériás merevség értékelését (a carotis femorális pulzushullám-sebessége nem invazív módon, applanációs tonometriával mérve); lépésszámláló (lépésszámláló rejtett ablakkal) és fizikai aktivitás (gyorsulásmérő) egy hétig viselve; fitness (edzési stresszteszt; ˙VO2max); antropometriai paraméterek; és az egyéni vaszkuláris kockázati tényezők. Beavatkozó kar: Az orvos a vizsgálat aktív résztvevőinek lépésszámlálót, naplót és lépésszámláló receptet ad a napi alapérték alapján. A több mint 3000 lépés/nap nettó növekedés időtartama 10 hónap az ülő résztvevőknél (<5000 lépés/nap), 7 hónap az alacsony aktivitású résztvevőknél (5000-7499 lépés/nap), és 5 hónap a kissé aktív résztvevőknél (7500). -9999 lépés/nap). Egy év alatt négy klinikai látogatás lesz. Ellenőrző kar: Ugyanaz a látogatási gyakoriság, és a hét legtöbb napján 30-60 percnyi tevékenységet kell végezni. Mintanagyság: Korábbi tanulmányaink alapján akár 17%-os nyomon követési veszteséget is lehetővé teszünk, ezért a kutatóknak 364 fős mintára lesz szükségük (azaz. 182 karonként), hogy 10%-os különbséget észleljünk az artériás merevség változásában aktív és kontroll karunk között +/- 5%-os pontossággal egy év alatt. Elemzés: Kezelési szándék. A karok közötti különbségek a „változtatások előtti mínusz után” 95%-os CI-vel a fő elemzéshez.

Kiegészítés a stresszteszthez: Az időkorlátok miatt 2014. október 20-tól kötelesek voltunk lemondani a stressztesztelésről. Ez nem befolyásolja elsődleges eredményünket. Ezenkívül nincs szükség stressztesztre, ha 2-es típusú cukorbetegségben sétáló programban vesznek részt. Képesek leszünk felmérni a beavatkozás fittségre (másodlagos kimenetelre) gyakorolt ​​hatását a betegek egy alcsoportjában (vagyis azoknál, akik 2014. október 20. előtt fejezték be az értékelést).

FONTOS: A cukorbetegek és a magas vérnyomásos betegek növekvő számával égető szükség van hatékony és eredményes klinikai gyakorlati stratégiákra, amelyek segítik az orvosokat abban, hogy támogassák pácienseiket a magasabb fizikai aktivitási szintek artériás egészségügyi előnyeinek elérésében. A SMARTER próba ilyen eszközt kíván biztosítani. Ha a hatékonyság bebizonyosodik, minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy megközelítésünket beépítsük a cukorbetegségre és a magas vérnyomásra vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvekbe, és a vizsgálók képzési eszközöket (kézikönyveket, webhelyeket, CD-ROM-okat) fejlesztenek ki, hogy lehetővé tegyék javasolt stratégiánk maximális alkalmazását.

EGY MEGFIGYELÉS ALATTANULMÁNY: A fizikai aktivitási minták újszerű, valós idejű mérése 2-es típusú cukorbetegségben és magas vérnyomásban GPS-monitorozás és gyorsulásmérő segítségével

A fő klinikai vizsgálat mellett további méréseket is végzünk beleegyező 2-es típusú cukorbetegek körében, hogy megvizsgáljuk a lakókörnyezetük járhatóságának hatását a kiindulási lépésszámra és idejükre különböző fizikai aktivitási intenzitás mellett (a gyorsulásmérő mérés már folyamatban van). SMARTER-en keresztül). A további mérések közé tartozik a földrajzi helymeghatározó rendszer (GPS) eszköz viselése a rejtett ablakkal és gyorsulásmérővel ellátott lépésszámláló 7 napos időtartama alatt. A GPS-eszköz időbélyegzett helyadatokat gyűjt, így X,Y koordinátákat gyűjt. Ezeket arra használják, hogy meghatározzák azt az időpontot, amikor a szomszédsági pufferzónákon belül vagy kívül vannak.

A környék bejárhatóságának értékeléséhez a vizsgált paraméterek közé tartozik a népsűrűség, a gyalogosbarát kialakítás és a desztinációk sokfélesége – amelyeket a várostervezési szakirodalom általában 3D-nek nevez. A sűrűséget, a tervezést és a sokféleséget legjobban rögzítő változók közé tartozik a lakósűrűség, az utcai összeköttetés és a földhasználati keverék. A lakósűrűséget a lakóterületre eső négyzetkilométerre jutó lakóhelyek száma határozza meg. Az utcai összeköttetés a definíció szerint a ≥3 irányú kereszteződések száma négyzetkilométerenként a környéken, ahol a nagyobb számú kereszteződés megkönnyíti a mozgást a kiindulási pontok (például lakóhelyek) és a célállomások (pl. üzletek és parkok) között. A területhasználat keveréke a környéken belüli különböző földhasználatok számának mérése. A földhasználati összetételt entrópia-pontszámmal értékelik – egy nulla és egy közötti érték, amely megragadja a környék földhasználatának heterogenitásának mértékét. A zöldterület/rekreációs terület a földhasználati összetételnek egy olyan alkomponense, amely különösen fontos lehet az egyének arra való ösztönzésében, hogy sétáljanak a környéken, és amely könnyen beépíthető az új városrészek kialakításába.

Földrajzi Információs Rendszer (GIS) feltérképezést (a környék jellemzőinek számítógépes értékelését, amelyek olyan meglévő adatforrásokból származnak, amelyek bizonyos térbeli hivatkozásokkal rendelkeznek, például otthoni cím) segítségével mérjük a környék bejárhatóságának ezen aspektusait. Röviden, minden egyes A változók a résztvevők hat számjegyű otthoni irányítószámainak geokódolásával, 1 kilométeres sokszögű pufferzónák kialakításával minden résztvevő lakcíme körül (azaz az irányítószám-terület súlypontja körüli földrajzi zónával) és az egyes környékekre vonatkozó érdekes mértékek kiszámításával származnak. a térinformatikai szoftvercsomagon (ArcGIS) belüli eszközök és a nyilvánosan elérhető alakzatfájlok használatával.

Átlagokat és szórásokat használunk a napi lépések számának leírására, amelyek kifejezetten a lakókörnyezetben (azaz GPS-en keresztül meghatározottak szerint) és összességében előfordulnak. Többféle lineáris regressziós elemzést fogunk használni annak értékelésére, hogy 1) a lakókörnyezet és a naponta megtett lépések száma a lakókörnyezetben, valamint 2) az otthoni környezet, valamint a bármely helyen megtett napi lépések száma között van-e kapcsolat. Ezeket az elemzéseket idővel meg kell ismételni mérsékelt vagy erőteljes aktivitás mellett, a lépések helyett, mint eredményváltozót. Számos, a SMARTER-en keresztül mért változót figyelembe kell venni a modellekben való kizáráshoz (például életkor, nem, iskolai végzettség, BMI).

Ezt a megfigyelő résztanulmányt részben a Heart and Stroke Foundation (Quebec) működési támogatása finanszírozza, amelyet K. Dasgupta (vezető kutató) és Nancy Ross (résztanulmányi társkutató) ítéltek oda, és Samantha Hajna, doktorjelöltjük vezeti. diák.