Surveillance des étapes pour améliorer la santé ARTERiale (SMARTER)

CONTEXTE: Des niveaux de marche élevés réduisent les taux d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de mortalité chez les patients en surpoids / obèses atteints de diabète et / ou d'hypertension, mais notre propre travail, dirigé par le candidat principal désigné K. Dasgupta, indique un faible nombre de pas quotidiens chez ces patients, à environ 5 000 pas/jour en moyenne avec une réduction supplémentaire de 15 % en automne et en hiver. Une méta-analyse des programmes d'activité physique indique que les programmes de surveillance basés sur un podomètre peuvent entraîner une augmentation du nombre de pas quotidiens, mais les preuves de l'impact sur la santé artérielle sont limitées, tout comme les preuves de l'efficacité d'une stratégie basée sur un podomètre spécifiquement mise en œuvre dans le cadre habituel. prise en charge clinique des patients diabétiques et/ou hypertendus. L'essai SMARTER comblera ces lacunes dans les connaissances.

QUESTION DE RECHERCHE PRIMAIRE : Parmi les adultes sédentaires en surpoids/obèses atteints de diabète et/ou d'hypertension, les prescriptions de nombre de pas délivrées par un médecin intégrées aux soins habituels réduisent-elles la raideur artérielle plus que les soins habituels seuls, sur une période d'un an ? La rigidité artérielle (résultat principal), un indicateur sommatif de la santé artérielle, est plus précise et fiable que les facteurs de risque individuels. Une analyse de la Framingham Heart Study a démontré que, même après ajustement pour les facteurs de risque traditionnels, une rigidité artérielle accrue était indépendamment associée à une augmentation de 48 % du risque de maladie vasculaire. Le co-candidat principal S. Daskalopoulou est un expert de l'évaluation non invasive de la rigidité artérielle et possède un laboratoire vasculaire bien équipé financé par une subvention de la FCI.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Randomisée, répartition dissimulée, en simple aveugle (évaluateurs des résultats), ratio de répartition des interventions 1:1, essai clinique multisite. Cette conception permettra d'obtenir les preuves de niveau A nécessaires pour justifier un changement généralisé dans la pratique clinique.

SYNOPSIS DE L'ESSAI : Étant donné que la majorité des patients diabétiques et hypertendus sont pris en charge dans des établissements de soins primaires, les interventions de l'essai SMARTER seront dispensées via le vaste réseau de cliniques de soins primaires accessibles au co-demandeur principal E. Rosenberg ainsi que le diabète et la médecine interne cliniques à travers Montréal où les patients peuvent recevoir leur suivi primaire du diabète et de l'hypertension. Vingt-quatre médecins collaborateurs ont été identifiés. Les médecins/personnel de la clinique obtiendront l'assentiment des candidats au sein de leur pratique pour être contactés par le coordinateur SMARTER. Le nombre de médecins collaborateurs continue d'augmenter, y compris les médecins des cliniques de soins primaires, de diabète, d'hypertension, de médecine interne et d'endocrinologie. Admissibilité : Les candidats seront des adultes avec 25≤IMC<40 kg/m2 suivis pour le diabète et/ou l'hypertension et sédentaires à peu actifs. Évaluations : les évaluations d'essai formelles, menées au départ et à 12 mois, comprendront des évaluations de la rigidité artérielle (vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien mesurée de manière non invasive avec tonométrie par aplanation ); compteur de pas (podomètre à fenêtre dissimulée) et activité physique (accéléromètre) porté pendant une semaine ; condition physique (épreuve d'effort ; ˙VO2max) ; paramètres anthropométriques; et les facteurs de risque vasculaire individuels. Groupe d'intervention : le médecin donne aux participants actifs à l'essai un podomètre, un journal de bord et une prescription de nombre de pas basée sur le nombre de pas quotidien de base. Le délai pour une augmentation nette > 3 000 pas/jour est de 10 mois pour les participants sédentaires (<5 000 pas/jour), de 7 mois pour les participants peu actifs (5 000-7 499 pas/jour) et de 5 mois pour les participants peu actifs (7 500 pas/jour). -9 999 pas/jour). Il y aura quatre visites à la clinique sur un an. Groupe témoin : même fréquence de visite avec des conseils pour pratiquer 30 à 60 minutes d'activité physique la plupart des jours de la semaine. Taille de l'échantillon : En tenant compte d'une perte de suivi allant jusqu'à 17 % sur la base de nos études précédentes, les enquêteurs auront besoin d'un échantillon de 364 personnes (c.-à-d. 182 par bras) pour détecter une différence de 10 % dans le changement de la rigidité artérielle entre nos bras actif et témoin avec une précision de +/- 5 % sur une période d'un an. Analyse : Intention de traiter. Différences entre les bras dans « après moins avant les changements » avec des IC à 95 % pour l'analyse principale.

Additif aux tests de résistance : en raison des contraintes de temps, nous avons été obligés de renoncer aux évaluations des tests de résistance à compter du 20 octobre 2014. Cela n'a pas d'incidence sur notre résultat principal. De plus, l'épreuve d'effort n'est pas requise lorsqu'on s'engage dans un programme de marche dans le cas du diabète de type 2. Nous serons en mesure d'évaluer les impacts de l'intervention sur la condition physique (résultat secondaire) dans un sous-groupe de patients (c'est-à-dire ceux qui ont terminé les évaluations avant le 20 octobre 2014).

IMPORTANCE : Avec le nombre croissant de patients diabétiques et hypertendus, il existe un besoin pressant de stratégies de pratique clinique efficaces et efficientes pour aider les médecins à aider leurs patients à obtenir les avantages pour la santé artérielle de niveaux d'activité physique plus élevés. L'essai SMARTER vise à fournir un tel outil. Si l'efficacité est démontrée, tous les efforts seront déployés pour l'inclusion de notre approche dans les directives de pratique clinique pour le diabète et l'hypertension, et les chercheurs développeront des outils de formation (manuels, sites Web, CD-ROM) pour permettre une adoption maximale de notre stratégie proposée.

UNE SOUS-ÉTUDE OBSERVATIONNELLE : Nouvelle mesure en temps réel des modèles d'activité physique dans le diabète de type 2 et l'hypertension grâce à la surveillance GPS et à l'accélérométrie

En plus de l'essai clinique principal, nous effectuons des mesures supplémentaires chez des patients diabétiques de type 2 consentants afin d'examiner les effets de la marche de leur quartier d'origine sur leur nombre de pas de base et le temps à différentes intensités d'activité physique (la mesure de l'accéléromètre est déjà effectuée via PLUS INTELLIGENT). Les mesures supplémentaires comprennent le port d'un appareil de système de positionnement géographique (GPS) pendant la période de 7 jours pendant laquelle ils portent le podomètre avec fenêtre de visualisation dissimulée et accéléromètre. Le dispositif GPS collecte des informations de localisation horodatées telles que les coordonnées X,Y sont collectées. Ceux-ci sont utilisés pour déterminer les moments où ils se trouvent à l'intérieur ou à l'extérieur des zones tampons du quartier.

Pour l'évaluation du potentiel piétonnier du quartier, les paramètres évalués comprennent la densité de population, la conception conviviale pour les piétons et la diversité des destinations - communément appelées les 3D dans la littérature sur l'urbanisme. Les variables qui saisissent le mieux la densité, la conception et la diversité comprennent la densité résidentielle, la connectivité des rues et la diversité de l'utilisation des terres. La densité résidentielle est définie comme le nombre de résidences par kilomètre carré de superficie résidentielle. La connectivité des rues est définie comme le nombre d'intersections ≥3 voies par kilomètre carré dans le quartier, où un plus grand nombre d'intersections facilite le déplacement entre les origines (par exemple, les résidences) et les destinations (par exemple, les magasins et les parcs). mesure du nombre d'utilisations du sol différentes situées dans un quartier. La combinaison d'utilisation du sol est évaluée via un score d'entropie - une valeur comprise entre zéro et un qui capture le degré d'hétérogénéité des utilisations du sol dans un quartier. Une sous-composante de la combinaison d'utilisations du sol qui peut être particulièrement importante pour encourager les individus à se promener dans leur quartier et qui est facilement intégrée dans la conception de nouveaux quartiers est la zone d'espaces verts/terres récréatives.

Nous utilisons la cartographie du système d'information géographique (SIG) (évaluation informatisée des caractéristiques du quartier dérivées de sources de données existantes qui ont une identification spatialement référencée, comme une adresse de domicile) pour mesurer ces facettes du potentiel piétonnier du quartier. En bref, chacun des les variables seront dérivées en géocodant les codes postaux à six chiffres du domicile des participants, en construisant des zones tampons polygonales de 1 kilomètre autour de l'adresse du domicile de chaque participant (c.-à-d. une zone géographique autour du centroïde de la zone du code postal) et en calculant les mesures d'intérêt pour chaque quartier à l'aide d'outils dans un progiciel SIG (ArcGIS) et de fichiers de formes accessibles au public.

Les moyennes et les écarts-types seront utilisés pour décrire le nombre de pas par jour se produisant spécifiquement dans les quartiers de résidence (c'est-à-dire, tel que déterminé par GPS) et globalement. Des analyses de régression linéaire multiple seront utilisées pour évaluer la relation entre 1) les environnements du quartier résidentiel et le nombre de pas effectués par jour dans le quartier résidentiel et 2) les environnements du quartier résidentiel et le nombre de pas effectués par jour dans n'importe quel endroit. Ces analyses seront répétées avec le temps d'activité modérée à vigoureuse au lieu des pas comme variable de résultat. Plusieurs variables mesurées par SMARTER seront prises en compte pour l'exclusion dans les modèles (par exemple, l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, l'IMC).

Cette sous-étude observationnelle est financée en partie par une subvention de fonctionnement de la Fondation des maladies du cœur (Québec) accordée à K. Dasgupta (chercheuse principale) et Nancy Ross (co-chercheuse principale sur la sous-étude) et est dirigée par Samantha Hajna, leur candidate au doctorat étudiant.