불완전 담도 결석 제거에 대한 Covered Self-expandable Metal Stents(CSEMS)의 전향적 평가
2013년 6월 26일 업데이트: University of Florida
내시경으로 삽입한 자가확장형 스텐트의 임상적 유용성에 대한 전향적 평가
담관 결석에 대한 현재 치료 표준은 내시경 괄약근 절제술과 담석 추출입니다.
플라스틱 스텐트 삽입은 불완전한 담도 결석 제거를 위한 옵션입니다.
본 연구에서는 스텐트 직경이 큰 장점이 있어 결석 추출에 실패한 복합 담도 결석 환자에서 CSEMS를 사용할 것이다.
CSEMS는 후속 결석 제거를 보다 성공적으로 수행할 수 있는 임시 조치를 제공할 수 있습니다.
그러나 양성 상태에서의 사용은 특히 담석 제거에 제한되었습니다.
본 연구의 목적은 복합 담도 결석에 대한 CSEMS의 타당성, 안전성, 제거 용이성, 스텐트 결석 형성률 및 이동률을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
간략한 요약과 동일
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 의료로 제거되지 않은 담도 결석이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 풍선, 바스켓, 팽대부의 큰 풍선 확장 또는 기계적 쇄석술로 담도 결석을 추출할 수 없습니다.
- 돌은 금속 스텐트로 연결할 수 있습니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- ERCP에 대한 모든 금기 사항
- 환자는 연구에 대한 동의를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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불완전한 담석 추출.
|
담석 제거를 용이하게 하기 위해 금속 스텐트를 배치할 수 있도록 ERCP가 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 담석 제거
기간: 12 개월
|
이것은 수행 중인 ERCP가 담관결석증에 대한 치료 표준의 일부인 관찰 연구입니다.
연구 개입이 없습니다
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스톤 클리어런스에 사용되는 기타 기술
기간: 12 개월
|
여기에는 완전한 담도 결석 제거를 달성하는 데 필요한 ERCP의 수, 기계적 쇄석술 사용, 담관경 검사 사용, 절차 기간 및 부작용 안전성이 포함됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
금속 스텐트가 있는 ERCP에 대한 임상 시험
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Sydney South West Area Health Service알려지지 않은
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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Vanderbilt University Medical Center완전한