Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení krytých samoexpandibilních kovových stentů (CSEMS) pro neúplné odstranění žlučových kamenů

26. června 2013 aktualizováno: University of Florida

Prospektivní hodnocení klinické užitečnosti endoskopicky umístěných samoexpandibilních stentů

Současným standardem péče o konkrementy ve žlučových cestách je endoskopická sfinkterotomie a extrakce konkrementu. Umístění plastových stentů je možností pro neúplné odstranění žlučových kamenů. Tato studie bude používat CSEMS u pacientů s komplexními žlučovými kameny, u kterých selhala extrakce kamenů, protože mají výhodu velkého průměru stentu. CSEMS může nabídnout dočasné opatření, které umožní úspěšnější následné odstranění kamenů. Jejich použití v benigních stavech je však omezeno zejména při odstraňování žlučových kamenů. Účelem této studie je určit proveditelnost, bezpečnost, snadnou odstranitelnost, rychlost tvorby stent-stone a rychlost migrace CSEMS pro komplexní žlučové kameny.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

stejně jako stručné shrnutí

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ti pacienti, kteří mají žlučový kámen, který nebyl odstraněn standardní lékařskou péčí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Žlučový kámen nelze extrahovat balonem, košíkem, dilatací ampule velkým balonem nebo mechanickou litotrypsií.
  • Kámen lze přemostit kovovým stentem
  • Subjekt musí být schopen dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace ERCP
  • Pacient odmítá souhlas se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neúplná extrakce žlučových kamenů.
Postup: ERCP s kovovým stentem
ERCP bude použito, aby bylo možné umístit kovový stent k usnadnění odstranění žlučového kamene
Ostatní jména:
  • viz výše uvedené informace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úplné odstranění žlučových kamenů
Časové okno: 12 měsíců
Toto je observační studie, kde je prováděný ERCP součástí standardní péče o choledocholitiázu. Neexistují žádné studijní intervence
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jiné techniky používané pro čištění kamenů
Časové okno: 12 měsíců
To bude zahrnovat počet ERCP potřebných k dosažení úplného odstranění žlučových kamenů, použití mechanické litotrypsie, použití cholangioskopie, trvání procedury a bezpečnost případných nežádoucích účinků
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

21. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biliary stone

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERCP s kovovým stentem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit