Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena zakrytych samorozprężalnych stentów metalowych (CSEMS) pod kątem niepełnego usunięcia kamieni żółciowych

26 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of Florida

Prospektywna ocena przydatności klinicznej samorozprężalnych stentów umieszczanych endoskopowo

Obecnym standardem postępowania w przypadku kamicy dróg żółciowych jest endoskopowa sfinkterotomia i usuwanie kamienia. Umieszczenie plastikowych stentów jest opcją w przypadku niepełnego usunięcia kamieni żółciowych. W tym badaniu CSEMS zostanie wykorzystany u pacjentów ze złożonymi kamieniami żółciowymi, u których nie powiodło się usunięcie kamienia, ponieważ mają oni tę zaletę, że mają dużą średnicę stentu. CSEMS może zaoferować środek tymczasowy, który umożliwia skuteczniejsze późniejsze usuwanie kamieni. Jednak ich stosowanie w stanach łagodnych było ograniczone, zwłaszcza w przypadku usuwania kamieni żółciowych. Celem tego badania jest określenie wykonalności, bezpieczeństwa, łatwości usuwania, szybkości tworzenia stentów i szybkości migracji CSEMS w przypadku złożonych kamieni żółciowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

to samo co krótkie podsumowanie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ci pacjenci, którzy mają kamień żółciowy, który nie został usunięty w ramach standardowej opieki medycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Kamień żółciowy niemożliwy do usunięcia balonem, koszyczkiem, dużym balonowym rozszerzeniem bańki lub litotrypsją mechaniczną.
  • Kamień można zmostkować za pomocą metalowego stentu
  • Podmiot musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do ECPW
  • Pacjent odmawia zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niepełne usunięcie kamienia żółciowego.
Procedura: ECPW ze stentem metalowym
Zostanie zastosowany ERCP, aby można było umieścić metalowy stent w celu ułatwienia usunięcia kamienia żółciowego
Inne nazwy:
  • patrz powyższe informacje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite usunięcie kamieni żółciowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jest to badanie obserwacyjne, w którym wykonywany ERCP jest częścią standardu opieki nad kamicą żółciową. Nie ma interwencji studyjnych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inne techniki stosowane przy usuwaniu kamieni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obejmuje to liczbę ERCP potrzebnych do całkowitego usunięcia kamieni żółciowych, zastosowanie mechanicznej litotrypsji, zastosowanie cholangioskopii, czas trwania procedury i bezpieczeństwo wszelkich zdarzeń niepożądanych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biliary stone

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ECPW ze stentem metalowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj