Проспективная оценка покрытых саморасширяющихся металлических стентов (CSEMS) при неполном удалении камней из желчных протоков
26 июня 2013 г. обновлено: University of Florida
Проспективная оценка клинической полезности эндоскопически установленных саморасширяющихся стентов
В настоящее время стандартом лечения камней желчных протоков являются эндоскопическая сфинктеротомия и извлечение камня.
Установка пластиковых стентов возможна при неполном удалении камней из желчных путей.
В этом исследовании CSEMS будет использоваться у пациентов со сложными билиарными камнями, которым не удалось удалить камень, поскольку у них есть преимущество большого диаметра стента.
CSEMS может предложить временную меру, обеспечивающую более успешное последующее удаление камней.
Однако их использование при доброкачественных заболеваниях ограничено, особенно для удаления камней из желчных путей.
Целью данного исследования является определение осуществимости, безопасности, легкости удаления, скорости образования стент-камней и скорости миграции CSEMS для сложных желчных камней.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
то же, что краткое содержание
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Те пациенты, у которых есть желчный камень, который не был удален стандартной медицинской помощью.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Желчный камень невозможно извлечь с помощью баллона, корзины, большой баллонной дилатации ампулы или механической литотрипсии.
- Камень может быть соединен металлическим стентом
- Субъект должен быть в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к ЭРХПГ
- Пациент отказывается от согласия на исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неполная экстракция желчных камней.
|
Будет использоваться ЭРХПГ, чтобы можно было установить металлический стент для облегчения удаления желчного камня.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полный клиренс желчных камней
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это обсервационное исследование, в котором ЭРХПГ является частью стандарта лечения холедохолитиаза.
Исследовательских вмешательств нет
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
другие методы, используемые для удаления камней
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это будет включать в себя количество ERCP, необходимых для достижения полного удаления желчных камней, использование механической литотрипсии, использование холангиоскопии, продолжительность процедуры и безопасность любых нежелательных явлений.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Biliary stone
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .