A fedett öntáguló fém stentek (CSEMS) jövőbeli értékelése a hiányos epeúti kövek eltávolítására
2013. június 26. frissítette: University of Florida
Az endoszkóposan elhelyezett öntágítható sztentek klinikai hasznosságának jövőbeli értékelése
Az epeúti kövek kezelésének jelenlegi standardja az endoszkópos sphincterotomia és a kőkivonás.
A műanyag sztentek elhelyezése egy lehetőség a hiányos epekő eltávolítására.
Ez a tanulmány a CSEMS-t olyan összetett epekövességben szenvedő betegeknél alkalmazza, akiknél nem sikerült a kőkivonás, mivel előnyük a nagy sztentátmérő.
A CSEMS olyan átmeneti intézkedést kínálhat, amely sikeresebb későbbi kőmentesítést tesz lehetővé.
Jóindulatú állapotban való felhasználásuk azonban korlátozott, különösen az epekövesség eltávolítására.
A tanulmány célja a CSEMS megvalósíthatóságának, biztonságosságának, könnyű eltávolíthatóságának, stent-kőképződési sebességének és migrációs sebességének meghatározása összetett epeköveknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
ugyanaz, mint a rövid összefoglaló
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek epeköve van, amelyet a szokásos orvosi ellátás nem távolított el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Balonnal, kosárral, nagy ballonos ampullatágítással vagy mechanikus litotripsziával nem kinyerhető epekő.
- A kő áthidalható a fém stenttel
- Az alanynak képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az ERCP-hez
- A beteg nem hajlandó beleegyezni a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hiányos epekő kivonás.
|
Az ERCP-t fogják használni, hogy egy fém stentet lehessen helyezni az epekő eltávolításának megkönnyítésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes epekőmentesítés
Időkeret: 12 hónap
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, ahol az elvégzett ERCP a choledocholithiasis kezelésének standard része.
Nincsenek tanulmányi beavatkozások
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyéb kőmentesítési technikák
Időkeret: 12 hónap
|
Ez magában foglalja a teljes epekő eltávolításához szükséges ERCP-k számát, a mechanikus litotripsziát, a kolangioszkópia használatát, az eljárás időtartamát és a nemkívánatos események biztonságát.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Biliary stone
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .