Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremadrettet evaluering af de dækkede selvekspanderbare metalstents (CSEMS) for ufuldstændig rensning af galdesten

26. juni 2013 opdateret af: University of Florida

Prospektiv evaluering af den kliniske nytte af endoskopisk placerede selvekspanderbare stents

Den nuværende standard for pleje for galdevejssten er endoskopisk sphincterotomi og stenudvinding. Placering af plastikstents er en mulighed for ufuldstændig rydning af galdesten. Denne undersøgelse vil bruge CSEMS til patienter med komplekse galdesten, som mislykkedes med stenudvinding, da de har fordelen af ​​stor stentdiameter. CSEMS kan tilbyde en midlertidig foranstaltning, der muliggør en mere vellykket efterfølgende stenrydning. Imidlertid har deres anvendelse i godartet tilstand været begrænset, især til fjernelse af galdesten. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden, sikkerheden, nem fjernelse, stent-stendannelseshastigheden og migrationshastigheden af ​​CSEMS for komplekse galdesten.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

samme som en kort opsummering

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der har en galdesten, der ikke er blevet fjernet af almindelig lægebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Bilær sten, der ikke kan udvindes med ballon, kurv, stor ballonudvidelse af ampullen eller mekanisk lithotripsi.
  • Sten kan bygges bro af metalstenten
  • Forsøgsperson skal kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation til ERCP
  • Patienten nægter samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ufuldstændig udvinding af galdesten.
Procedure: ERCP med metalstent
ERCP vil blive brugt, så en metalstent kan placeres for at lette fjernelse af galdestenen
Andre navne:
  • se ovenstående oplysninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændig galdestensrensning
Tidsramme: 12 måneder
Dette er en observationsundersøgelse, hvor den ERCP, der udføres, er en del af standarden for pleje af koledokolithiasis. Der er ingen undersøgelsesinterventioner
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andre teknikker, der anvendes til stenrydning
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil inkludere antallet af ERCP'er, der er nødvendige for at opnå fuldstændig galdestensrensning, brug af mekanisk litotripsi, brug af kolangioskopi, procedurens varighed og sikkerhed for eventuelle bivirkninger
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2011

Først opslået (SKØN)

21. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biliary stone

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Choledocholithiasis

Kliniske forsøg med ERCP med metalstent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner