不完全な胆石クリアランスのための被覆自己拡張型金属ステント (CSEMS) の前向き評価
2013年6月26日 更新者：University of Florida
内視鏡的に配置された自己拡張型ステントの臨床的有用性の前向き評価
胆管結石の現在の標準治療は、内視鏡的括約筋切開術と結石摘出術です。
プラスチック製ステントの留置は、胆石除去が不完全な場合の選択肢の 1 つです。
この研究では、ステントの直径が大きいという利点があるため、結石の抽出に失敗した複雑な胆石を有する患者に CSEMS を使用します。
CSEMS は、その後の結石除去をより成功させるための一時的な手段を提供する場合があります。
しかし、良性状態でのそれらの使用は、特に胆石除去のために制限されています.
この研究の目的は、複雑な胆石に対する CSEMS の実現可能性、安全性、容易な除去性、ステント結石形成率、および移行率を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
簡単な要約と同じ
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準的な医療処置によって除去されていない胆石を有する患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- バルーン、バスケット、膨大部の大きなバルーン拡張または機械的砕石術で抽出できない胆石。
- 結石は金属ステントでブリッジ可能
- -被験者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
除外基準:
- -ERCPの禁忌
- 患者は研究への同意を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
不完全な胆石の抽出.
|
ERCP を使用して、胆石の除去を容易にするために金属ステントを留置できます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全な胆石クリアランス
時間枠：12ヶ月
|
これは、行われている ERCP が総胆管結石症の標準治療の一部である観察研究です。
研究介入はありません
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
石のクリアランスに使用されるその他の技術
時間枠：12ヶ月
|
これには、完全な胆石クリアランスを達成するために必要な ERCP の数、機械的砕石術の使用、胆管鏡検査の使用、処置期間、有害事象の安全性が含まれます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月26日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
金属ステント付きERCPの臨床試験
-
Indiana University引きこもった