Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av de dekkede selvekspanderbare metallstentene (CSEMS) for ufullstendig gallesteinsrensning

26. juni 2013 oppdatert av: University of Florida

Prospektiv evaluering av den kliniske nytten av endoskopisk plasserte selvutvidbare stenter

Den nåværende standarden for omsorg for gallegangstein er endoskopisk sphincterotomi og steinekstraksjon. Plassering av plaststenter er et alternativ for ufullstendig klaring av gallestein. Denne studien vil bruke CSEMS hos pasienter med komplekse gallesteiner som mislyktes med steinutvinning, da de har fordelen av stor stentdiameter. CSEMS kan tilby et midlertidig tiltak som muliggjør mer vellykket etterfølgende steinrydding. Imidlertid har bruken deres i godartet tilstand vært begrenset, spesielt for fjerning av gallestein. Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten, sikkerheten, enkel fjerning, stent-steindannelseshastigheten og migrasjonshastigheten til CSEMS for komplekse gallesteiner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

samme som en kort oppsummering

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De pasientene som har en gallestein som ikke er fjernet av vanlig medisinsk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Bilær stein som ikke kan trekkes ut med ballong, kurv, stor ballongutvidelse av ampulla eller mekanisk litotripsi.
  • Steinen kan bygges bro med metallstenten
  • Forsøkspersonen må kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon mot ERCP
  • Pasienten nekter samtykke til studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ufullstendig utvinning av gallestein.
Fremgangsmåte: ERCP med metallstent
ERCP vil bli brukt slik at en metallstent kan plasseres for å lette fjerning av gallesteinen
Andre navn:
  • se informasjonen ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullstendig rydning av gallestein
Tidsramme: 12 måneder
Dette er en observasjonsstudie der ERCP som gjøres er en del av standarden for omsorg for koledokolithiasis. Det er ingen studieintervensjoner
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andre teknikker som brukes for steinrydding
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil inkludere antall ERCP-er som trengs for å oppnå fullstendig gallesteinsklaring, bruk av mekanisk litotripsi, bruk av kolangioskopi, prosedyrevarighet og eventuelle uønskede hendelser sikkerhet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

21. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Biliary stone

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Choledocholithiasis

Kliniske studier på ERCP med metallstent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere