覆盖自膨胀金属支架 (CSEMS) 对胆道结石清除不全的前瞻性评估
2013年6月26日 更新者：University of Florida
内窥镜放置自扩张支架临床应用的前瞻性评价
目前胆管结石的护理标准是内窥镜括约肌切开术和取石术。
放置塑料支架是不完全清除胆道结石的一种选择。
本研究将在复杂胆道结石患者中使用 CSEMS，这些患者因具有大支架直径的优势而未能成功取出结石。
CSEMS 可能会提供一种临时措施，使后续结石清除更加成功。
然而，它们在良性条件下的使用受到限制，尤其是在胆道结石清除方面。
本研究的目的是确定 CSEMS 治疗复杂胆道结石的可行性、安全性、易去除性、支架结石形成率和迁移率。
研究概览
详细说明
与简要概述相同
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胆结石未通过标准医疗清除的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 胆结石不能用球囊、篮子、壶腹大球囊扩张或机械碎石术取出。
- 金属支架可桥接结石
- 受试者必须能够给予知情同意。
排除标准：
- ERCP 的任何禁忌症
- 患者拒绝同意研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胆结石取出不完全。
|
将使用 ERCP，以便放置金属支架以促进胆结石的移除
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全清除胆结石
大体时间：12个月
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这是一项观察性研究，其中进行的 ERCP 是胆总管结石护理标准的一部分。
没有研究干预
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用于清除结石的其他技术
大体时间：12个月
|
这将包括实现胆结石完全清除所需的 ERCP 的数量、机械碎石术的使用、胆管镜检查的使用、手术持续时间和任何不良事件的安全性
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月18日
首次发布 (估计)
2011年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月26日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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