- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01476384
젊은, 노인 및 제2형 당뇨병 환자의 직교 편광 연구
식후 인슐린 분비와 근육 관류에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
근육 조직의 미세 혈관 흐름에 대한 실시간 평가에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 새로운 기술이 평가되었습니다. 기존의 전신 혈역학 및 산소화 매개변수는 국소 관류를 감지할 만큼 특이적이거나 민감하지 않습니다. 전체 매개변수에 말초 조직의 관류에 대한 비침습적 평가를 추가하여 조직 산소화에 대한 보다 완전한 평가를 달성할 수 있습니다. 말초 관류의 비침습적 모니터링은 병원 및 중재 연구 전반에 걸쳐 매우 초기에 적용할 수 있는 보완적인 접근 방식이 될 수 있습니다. 직교 편광 스펙트럼(OPS)은 반사광을 사용하여 미세 순환의 실시간 이미지를 생성하는 비침습적 기술입니다. 이 기술은 연구 및 임상 환경 모두에서 사용할 수 있는 소형 휴대용 비디오 현미경에 통합되었습니다. OPS는 기능적 모세관 밀도(FCD), 즉 관찰 영역당 관류된 모세관의 길이(cm/cm2로 측정)를 사용하여 조직 관류를 평가할 수 있습니다.
FCD는 조직에 대한 영양 관류 상태를 결정하기 위한 매우 민감한 매개변수입니다. 지금까지 말초 관류 모니터링을 위해 인간이 가장 쉽게 접근할 수 있는 부위 중 하나는 입입니다. OPS는 탐침을 혀 아래에 위치시켜 설하 미세순환의 우수한 이미지를 생성합니다. 운동 아티팩트, 관류의 반정량적 측정, 타액 및 혈액과 같은 다양한 분비물의 존재, 관찰자 관련 편견 및 장치의 오작동은 기술의 한계 중 일부입니다.
본 연구에서는 식후 인슐린 방출이 구강 내 미세혈관 모집에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 20~30세 또는 65~80세
- BMI < 30kg/m2
- 비인슐린 의존성 당뇨병 2형 환자. 경구 항당뇨병제(TZD's, Metformin 및/또는 sulfonylurea 유도체)의 사용이 허용됩니다.
제외 기준:
- 고혈압에 대한 양성 병력
- 흡연
- 고혈압(WHO 기준에 따름)18
- 경구 혈당 강하제를 제외한 약물 사용
- 하지의 이동성 및 근육 대사와 상호 작용하는 모든 동반 질환(예: 관절증, 관절염, 경직/경직, 모든 신경 장애 및 마비).
- HbA1c > 10.0%
- 신장 또는 간 기능 장애 진단
- 비만(BMI>30kg/m2)
- 역사상의 심장 질환 또는 심혈관 문제
- 명백한 당뇨병 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포도당 음료
포도당 75g, 물 250ml에 용해
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포도당 음료: 포도당 1수화물 75g, 물 250ml에 용해
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
물 250ml
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물 250ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글리코칼릭스 투과성
기간: 음료 섭취 후 30분
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포도당 또는 물(위약) 음료를 섭취한 후 젊은, 노인 및 제2형 당뇨병 환자의 글리코칼릭스 투과성 변화.
glycocalyx는 음료 섭취 후 2시간 동안 측정됩니다.
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음료 섭취 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세혈관 밀도
기간: 포도당 음료 섭취 후 3시간
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젊은, 노인 및 제2형 당뇨병 환자의 근육 조직에서 미세혈관 밀도 측정.
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포도당 음료 섭취 후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LJC van Loon, Professor, Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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