Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ortogonální polarizace u mladých, starších a diabetiků 2. typu

10. dubna 2014 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Postprandiální uvolňování inzulínu a dopad na svalovou perfuzi

Stárnutí je doprovázeno progresivní ztrátou hmoty a síly kosterního svalstva, což vede ke ztrátě funkční kapacity a zvýšenému riziku rozvoje chronického metabolického onemocnění. Jedním z těchto metabolických onemocnění interagujících se svalovou hmotou je Diabetes Mellitus typu 2. Diabetes Mellitus typu 2 je charakterizován vysokou hladinou glukózy v krvi v kontextu inzulínové rezistence a relativního nedostatku inzulínu. Ukázalo se, že mezi mnoha svými účinky je inzulín také vazoaktivním hormonem. Jeho účinek způsobující vazodilataci závislou na endoteliálním oxidu dusnatém je fyziologický a závislý na dávce. Nedávné údaje naznačují, že metabolické a vaskulární působení inzulínu spolu úzce souvisí. To také znamená, že zvýšení mikrovaskulární perfuze po příjmu potravy je odolnější vůči postprandiálnímu uvolňování inzulínu. Tento fyziologický proces se dostává do popředí s přibývajícím věkem a ještě více u diabetiků 2. typu a přispívá ke snížení kontroly glykémie. V této studii budou výzkumníci zkoumat dopad postprandiálního uvolňování inzulínu na mikrovaskulární nábor v dutině ústní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby se splnily rostoucí požadavky na hodnocení mikrovaskulárního průtoku ve svalové tkáni v reálném čase, byly vyhodnoceny nové techniky. Konvenční systémové hemodynamické a oxygenační parametry nejsou ani specifické, ani dostatečně citlivé, aby detekovaly regionální perfuzi. Kompletnějšího hodnocení oxygenace tkání lze dosáhnout přidáním neinvazivního hodnocení perfuze v periferních tkáních ke globálním parametrům. Neinvazivní monitorování periferní perfuze by mohlo být doplňkovým přístupem, který umožňuje velmi časnou aplikaci v celém nemocničním a intervenčním výzkumu. Ortogonální polarizační spektrální (OPS) je neinvazivní technika, která využívá odražené světlo k vytváření obrazů mikrocirkulace v reálném čase. Tato technologie byla začleněna do malého ručního videomikroskopu, který lze použít jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí. OPS může hodnotit tkáňovou perfuzi pomocí funkční kapilární hustoty (FCD), tj. délky perfundovaných kapilár na pozorovanou plochu (měřeno jako cm/cm2).

FCD je velmi citlivý parametr pro stanovení stavu nutriční perfuze do tkáně. Dosud jedním z nejsnáze přístupných míst u lidí pro monitorování periferní perfuze jsou ústa. OPS vytváří vynikající snímky sublingvální mikrocirkulace umístěním sondy pod jazyk. Pohybové artefakty, semikvantitativní měření perfuze, přítomnost různých sekretů, jako jsou sliny a krev, zaujatost pozorovatele a chybná funkce přístroje jsou některá z omezení této techniky.

V této studii budeme zkoumat vliv postprandiálního uvolňování inzulínu na mikrovaskulární nábor v dutině ústní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk 20-30 nebo 65-80 let
  • BMI < 30 kg/m2
  • Pacienti s diabetes mellitus 2. typu nezávislí na inzulínu. Použití perorálních antidiabetik (TZD, Metformin a/nebo derivát sulfonylmočoviny) je povoleno.

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní anamnéza hypertenze
  • Kouření
  • Hypertenze (podle kritérií WHO)18
  • Užívání léků, s výjimkou perorálních léků na snížení hladiny glukózy v krvi
  • Všechny komorbidity ovlivňující pohyblivost a svalový metabolismus dolních končetin (např. artróza, artritida, spasticita/rigidita, všechny neurologické poruchy a paralýza).
  • HbA1c > 10,0 %
  • Diagnostikována porucha funkce ledvin nebo jater
  • Obezita (BMI>30 kg/m2)
  • Srdeční onemocnění nebo kardiovaskulární problémy v anamnéze
  • Zjevné diabetické komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Glukózový nápoj
75 gramů glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody
Doplněk stravy: Glukóza
Glukózový nápoj: 75 gramů monohydrátu dextrózy, rozpuštěného ve 250 ml vody
Ostatní jména:
  • GLU
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
250 ml vody
Doplněk stravy: Placebo
250 ml vody
Ostatní jména:
  • CHKO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propustnost glykokalyx
Časové okno: 30 minut po požití nápoje
Změny permeability glykokalyx u mladých, starších a diabetiků 2. typu po požití glukózového nebo vodního (placebového) nápoje. Glykokalyx bude měřen během 2 hodin po požití nápoje.
30 minut po požití nápoje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární hustota
Časové okno: 3 hodiny po požití glukózového nápoje
Stanovení mikrovaskulární denzity ve svalové tkáni u mladých, starších a diabetiků 2. typu.
3 hodiny po požití glukózového nápoje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LJC van Loon, Professor, Maastricht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEC 10-3-050
  • MET 10-3-050 (REGISTR: MET 10-3-050)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Glukóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit