Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ortogonal polariseringsstudie hos unge, eldre og type 2-diabetikere

10. april 2014 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Postprandial insulinfrigjøring og innvirkningen på muskelperfusjon

Aldring er ledsaget av et progressivt tap av skjelettmuskelmasse og styrke, noe som fører til tap av funksjonskapasitet og økt risiko for å utvikle kronisk metabolsk sykdom. En av disse metabolske sykdommene som interagerer med muskelmasse er diabetes mellitus type 2. Diabetes mellitus type 2 er preget av høyt blodsukker i sammenheng med insulinresistens og relativ insulinmangel. Det har blitt klart at blant sine mange handlinger er insulin også et vasoaktivt hormon. Effekten på å forårsake endotel-nitrogenoksid-avhengig vasodilatasjon er fysiologisk og doseavhengig. Nyere data tyder på at insulins metabolske og vaskulære virkninger er nært knyttet. Dette betyr også at en økning i mikrovaskulær perfusjon etter matinntak er mer motstandsdyktig mot postprandial insulinfrigjøring. Denne fysiologiske prosessen blir fremtredende med økende alder, og enda mer hos type 2-diabetikere, og bidrar til å redusere glykemisk kontroll. I denne studien vil etterforskerne undersøke virkningen av postprandial insulinfrigjøring på mikrovaskulær rekruttering i munnhulen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For å oppfylle den økende etterspørselen etter sanntidsevaluering av mikrovaskulær strømning i muskelvev, har nye teknikker blitt evaluert. De konvensjonelle systemiske hemodynamiske og oksygeneringsparametrene er verken spesifikke eller sensitive nok til å oppdage regional perfusjon. En mer fullstendig evaluering av oksygenering av vev kan oppnås ved å legge til ikke-invasiv vurdering av perfusjon i perifert vev til globale parametere. Ikke-invasiv overvåking av perifer perfusjon kan være en komplementær tilnærming som tillater svært tidlig påføring gjennom hele sykehuset og intervensjonsforskning. Ortogonal polarisasjonsspektral (OPS) er en ikke-invasiv teknikk som bruker reflektert lys for å produsere sanntidsbilder av mikrosirkulasjonen. Teknologien er integrert i et lite håndholdt videomikroskop som kan brukes i både forskning og kliniske omgivelser. OPS kan vurdere vevsperfusjon ved bruk av funksjonell kapillærtetthet (FCD), dvs. lengden på perfuserte kapillærer per observasjonsområde (målt som cm/cm2).

FCD er en svært sensitiv parameter for å bestemme status for næringsperfusjon til vevet. Så langt er munnen et av de lettest tilgjengelige stedene hos mennesker for perifer perfusjonsovervåking. OPS produserer utmerkede bilder av den sublinguale mikrosirkulasjonen ved å plassere sonden under tungen. Bevegelsesartefakter, semikvantitativt mål på perfusjon, tilstedeværelsen av ulike sekreter som spytt og blod, observatørrelatert skjevhet og funksjonsfeil i apparatet er noen av begrensningene ved teknikken.

I denne studien vil vi undersøke effekten av postprandial insulinfrigjøring på mikrovaskulær rekruttering i munnhulen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Alder mellom 20-30 eller 65-80 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • Ikke insulinavhengig diabetes mellitus type 2-pasienter. Bruk av orale antidiabetiske midler (TZD, Metformin og/eller et sulfonylureaderivat) er tillatt.

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv historie for hypertensjon
  • Røyking
  • Hypertensjon (i henhold til WHOs kriterier)18
  • Bruk av medisiner, bortsett fra orale blodsukkersenkende medisiner
  • Alle komorbiditeter som interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremitetene (f. artrose, leddgikt, spastisitet/rigiditet, alle nevrologiske lidelser og lammelser).
  • HbA1c > 10,0 %
  • Diagnostisert nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • Fedme (BMI>30 kg/m2)
  • Hjertesykdom eller kardiovaskulære problemer i historien
  • Åpen diabetiske komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Glukosedrikk
75 gram glukose, oppløst i 250 ml vann
Glukosedrikk: 75 gram dekstrosemonohydrat, oppløst i 250 ml vann
Andre navn:
  • GLU
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
250 ml vann
250 ml vann
Andre navn:
  • PLA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glycocalyx permeabilitet
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av drikken
Endringer i glykokalyxpermeabilitet hos unge, eldre og type 2 diabetikere etter inntak av en glukose eller vann (placebo) drikke. Glykokalyxen vil bli målt i løpet av 2 timer etter inntak av drikken.
30 minutter etter inntak av drikken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær tetthet
Tidsramme: 3 timer etter inntak av glukosedrikk
Bestemmelse av mikrovaskulær tetthet i muskelvev hos unge, eldre og type 2 diabetespasienter.
3 timer etter inntak av glukosedrikk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LJC van Loon, Professor, Maastricht University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MEC 10-3-050
  • MET 10-3-050 (REGISTER: MET 10-3-050)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere