若年者、高齢者、および 2 型糖尿病患者における直交偏光研究
食後のインスリン放出と筋肉灌流への影響
調査の概要
詳細な説明
筋肉組織内の微小血管の流れをリアルタイムで評価するという需要の高まりに応えるために、新しい技術が評価されてきました。 従来の全身血行力学および酸素化パラメータは、局所灌流を検出できるほど特異性も感度も高くありません。 組織酸素化のより完全な評価は、末梢組織の灌流の非侵襲的評価を全体的なパラメーターに追加することによって達成できます。 末梢灌流の非侵襲的モニタリングは、病院全体および介入研究全体での非常に早期の適用を可能にする補完的なアプローチとなる可能性があります。 直交偏光スペクトル (OPS) は、反射光を使用して微小循環のリアルタイム画像を生成する非侵襲的技術です。 この技術は、研究現場と臨床現場の両方で使用できる小型の手持ち式ビデオ顕微鏡に組み込まれています。 OPS は、機能的毛細管密度 (FCD)、つまり観察領域あたりの灌流毛細管の長さ (cm/cm2 として測定) を使用して組織灌流を評価できます。
FCD は、組織への栄養灌流の状態を決定するための非常に敏感なパラメーターです。 これまでのところ、人間の末梢灌流モニタリングに最も簡単にアクセスできる部位の 1 つは口です。 OPS は、舌の下にプローブを配置することにより、舌下微小循環の優れた画像を生成します。 動きのアーチファクト、灌流の半定量的測定、唾液や血液などのさまざまな分泌物の存在、観察者に関連するバイアス、および装置の誤動作は、この技術の制限の一部です。
本研究では、食後のインスリン放出が口腔内の微小血管動員に及ぼす影響を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 20~30歳または65~80歳の年齢層
- BMI < 30 kg/m2
- インスリン非依存性の 2 型糖尿病患者。 経口抗糖尿病薬(TZD、メトホルミンおよび/またはスルホニル尿素誘導体)の使用は許可されています。
除外基準:
- 高血圧の陽性歴
- 喫煙
- 高血圧(WHOの基準による)18
- 経口血糖降下薬を除く薬物の使用
- 下肢の可動性および筋肉代謝と相互作用するすべての併存疾患(例: 関節症、関節炎、痙性/固縮、すべての神経障害および麻痺)。
- HbA1c > 10.0%
- 腎機能または肝機能障害と診断されている
- 肥満 (BMI>30 kg/m2)
- 心疾患または心血管疾患の既往歴がある
- 明らかな糖尿病合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ブドウ糖飲料
75グラムのブドウ糖を250mlの水に溶かす
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ブドウ糖飲料: 75 グラムのブドウ糖一水和物を 250 ml の水に溶かしたもの
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
水250ml
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水250ml
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖衣透過性
時間枠:ドリンクを飲んでから30分後
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若者、高齢者、2 型糖尿病患者におけるブドウ糖または水 (プラセボ) 飲料の摂取後の糖衣透過性の変化。
糖衣は、飲料摂取後 2 時間以内に測定されます。
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ドリンクを飲んでから30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管密度
時間枠:ブドウ糖飲料摂取3時間後
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若年者、高齢者、および 2 型糖尿病患者の筋肉組織における微小血管密度の測定。
|
ブドウ糖飲料摂取3時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:LJC van Loon, Professor、Maastricht University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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