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若年者、高齢者、および 2 型糖尿病患者における直交偏光研究

2014年4月10日 更新者:Maastricht University Medical Center

食後のインスリン放出と筋肉灌流への影響

老化には骨格筋量と筋力の進行性の減少が伴い、機能的能力が低下し、慢性代謝性疾患を発症するリスクが増加します。 筋肉量と相互作用する代謝性疾患の 1 つは、2 型糖尿病です。2 型糖尿病は、インスリン抵抗性および相対的なインスリン欠乏に伴う高血糖を特徴としています。 インスリンの多くの作用の中で、インスリンは血管作動性ホルモンでもあることが明らかになりました。 内皮一酸化窒素依存性血管拡張を引き起こすその効果は生理学的であり、用量に依存します。 最近のデータは、インスリンの代謝作用と血管作用が密接に関連していることを示唆しています。 これは、食物摂取後の微小血管灌流の増加により、食後のインスリン放出に対する抵抗力が高まることも意味します。 この生理学的プロセスは、年齢が上がるにつれて顕著になり、2 型糖尿病患者ではさらに顕著になり、血糖コントロールの低下に寄与します。 本研究では、研究者らは食後のインスリン放出が口腔内の微小血管動員に及ぼす影響を調査する予定である。

調査の概要

詳細な説明

筋肉組織内の微小血管の流れをリアルタイムで評価するという需要の高まりに応えるために、新しい技術が評価されてきました。 従来の全身血行力学および酸素化パラメータは、局所灌流を検出できるほど特異性も感度も高くありません。 組織酸素化のより完全な評価は、末梢組織の灌流の非侵襲的評価を全体的なパラメーターに追加することによって達成できます。 末梢灌流の非侵襲的モニタリングは、病院全体および介入研究全体での非常に早期の適用を可能にする補完的なアプローチとなる可能性があります。 直交偏光スペクトル (OPS) は、反射光を使用して微小循環のリアルタイム画像を生成する非侵襲的技術です。 この技術は、研究現場と臨床現場の両方で使用できる小型の手持ち式ビデオ顕微鏡に組み込まれています。 OPS は、機能的毛細管密度 (FCD)、つまり観察領域あたりの灌流毛細管の長さ (cm/cm2 として測定) を使用して組織灌流を評価できます。

FCD は、組織への栄養灌流の状態を決定するための非常に敏感なパラメーターです。 これまでのところ、人間の末梢灌流モニタリングに最も簡単にアクセスできる部位の 1 つは口です。 OPS は、舌の下にプローブを配置することにより、舌下微小循環の優れた画像を生成します。 動きのアーチファクト、灌流の半定量的測定、唾液や血液などのさまざまな分泌物の存在、観察者に関連するバイアス、および装置の誤動作は、この技術の制限の一部です。

本研究では、食後のインスリン放出が口腔内の微小血管動員に及ぼす影響を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 20~30歳または65~80歳の年齢層
  • BMI < 30 kg/m2
  • インスリン非依存性の 2 型糖尿病患者。 経口抗糖尿病薬(TZD、メトホルミンおよび/またはスルホニル尿素誘導体)の使用は許可されています。

除外基準:

  • 高血圧の陽性歴
  • 喫煙
  • 高血圧(WHOの基準による)18
  • 経口血糖降下薬を除く薬物の使用
  • 下肢の可動性および筋肉代謝と相互作用するすべての併存疾患(例: 関節症、関節炎、痙性/固縮、すべての神経障害および麻痺)。
  • HbA1c > 10.0%
  • 腎機能または肝機能障害と診断されている
  • 肥満 (BMI>30 kg/m2)
  • 心疾患または心血管疾患の既往歴がある
  • 明らかな糖尿病合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブドウ糖飲料
75グラムのブドウ糖を250mlの水に溶かす
ブドウ糖飲料: 75 グラムのブドウ糖一水和物を 250 ml の水に溶かしたもの
他の名前:
  • グル
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
水250ml
水250ml
他の名前:
  • 人民解放軍

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖衣透過性
時間枠:ドリンクを飲んでから30分後
若者、高齢者、2 型糖尿病患者におけるブドウ糖または水 (プラセボ) 飲料の摂取後の糖衣透過性の変化。 糖衣は、飲料摂取後 2 時間以内に測定されます。
ドリンクを飲んでから30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管密度
時間枠:ブドウ糖飲料摂取3時間後
若年者、高齢者、および 2 型糖尿病患者の筋肉組織における微小血管密度の測定。
ブドウ糖飲料摂取3時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:LJC van Loon, Professor、Maastricht University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月10日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MEC 10-3-050
  • MET 10-3-050 (レジストリ:MET 10-3-050)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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