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Estudio de polarización ortogonal en jóvenes, ancianos y diabéticos tipo 2

10 de abril de 2014 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Liberación de insulina posprandial y el impacto en la perfusión muscular

El envejecimiento se acompaña de una pérdida progresiva de masa y fuerza del músculo esquelético, lo que conduce a la pérdida de la capacidad funcional y a un mayor riesgo de desarrollar enfermedades metabólicas crónicas. Una de estas enfermedades metabólicas que interactúan con la masa muscular es la Diabetes Mellitus tipo 2. La Diabetes Mellitus tipo 2 se caracteriza por niveles elevados de glucosa en sangre en el contexto de resistencia a la insulina y deficiencia relativa de insulina. Ha quedado claro que entre sus muchas acciones, la insulina es también una hormona vasoactiva. Su efecto de causar vasodilatación dependiente del óxido nítrico endotelial es fisiológico y dependiente de la dosis. Datos recientes sugieren que las acciones metabólicas y vasculares de la insulina están estrechamente relacionadas. Esto también significa que un aumento en la perfusión microvascular después de la ingesta de alimentos es más resistente a la liberación de insulina posprandial. Este proceso fisiológico se destaca con el aumento de la edad, y más aún en los diabéticos tipo 2, y contribuye a disminuir el control glucémico. En el presente estudio, los investigadores investigarán el impacto de la liberación de insulina posprandial en el reclutamiento microvascular en la cavidad oral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para satisfacer la creciente demanda de evaluación en tiempo real del flujo microvascular en el tejido muscular, se han evaluado nuevas técnicas. Los parámetros hemodinámicos y de oxigenación sistémicos convencionales no son lo suficientemente específicos ni sensibles para detectar la perfusión regional. Se puede lograr una evaluación más completa de la oxigenación de los tejidos agregando una evaluación no invasiva de la perfusión en los tejidos periféricos a los parámetros globales. La monitorización no invasiva de la perfusión periférica podría ser un enfoque complementario que permita una aplicación muy temprana en toda la investigación hospitalaria e intervencionista. El espectro de polarización ortogonal (OPS) es una técnica no invasiva que utiliza la luz reflejada para producir imágenes en tiempo real de la microcirculación. La tecnología se ha incorporado a un pequeño videomicroscopio portátil que se puede utilizar tanto en entornos clínicos como de investigación. El OPS puede evaluar la perfusión tisular mediante la densidad capilar funcional (FCD), es decir, la longitud de los capilares perfundidos por área de observación (medida como cm/cm2).

FCD es un parámetro muy sensible para determinar el estado de perfusión nutritiva al tejido. Hasta ahora, uno de los sitios de más fácil acceso en humanos para el control de la perfusión periférica es la boca. OPS produce excelentes imágenes de la microcirculación sublingual colocando la sonda debajo de la lengua. Los artefactos de movimiento, la medida semicuantitativa de la perfusión, la presencia de diversas secreciones como saliva y sangre, el sesgo relacionado con el observador y el mal funcionamiento del aparato son algunas de las limitaciones de la técnica.

En el presente estudio investigaremos el impacto de la liberación de insulina posprandial en el reclutamiento microvascular en la cavidad oral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Edad entre 20-30 o 65-80 años
  • IMC < 30 kg/m2
  • Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no insulinodependiente. Se permite el uso de agentes antidiabéticos orales (TZD, metformina y/o un derivado de sulfonilurea).

Criterio de exclusión:

  • Historial positivo para hipertensión.
  • De fumar
  • Hipertensión (según criterios de la OMS)18
  • Uso de medicamentos, excepto medicamentos orales para bajar la glucosa en sangre
  • Todas las comorbilidades que interactúan con la movilidad y el metabolismo muscular de las extremidades inferiores (p. artrosis, artritis, espasticidad/rigidez, todos los trastornos neurológicos y parálisis).
  • HbA1c > 10,0 %
  • Insuficiencia renal o hepática diagnosticada
  • Obesidad (IMC>30 kg/m2)
  • Enfermedad cardíaca o problemas cardiovasculares en la historia.
  • Complicaciones diabéticas manifiestas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bebida de glucosa
75 gramos de glucosa, disueltos en 250 ml de agua
Bebida de glucosa: 75 gramos de dextrosa monohidrato, disueltos en 250 ml de agua
Otros nombres:
  • GLU
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
250 ml de agua
250 ml de agua
Otros nombres:
  • PLA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Permeabilidad del glucocáliz
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión de la bebida
Cambios en la permeabilidad del glucocáliz en jóvenes, ancianos y diabéticos tipo 2 después de la ingestión de una bebida de glucosa o agua (placebo). Se medirá el glucocáliz durante las 2 h siguientes a la ingestión de la bebida.
30 minutos después de la ingestión de la bebida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad microvascular
Periodo de tiempo: 3 h después de la ingestión de bebida glucosada
Determinación de la densidad microvascular en tejido muscular en pacientes jóvenes, ancianos y diabéticos tipo 2.
3 h después de la ingestión de bebida glucosada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: LJC van Loon, Professor, Maastricht University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MEC 10-3-050
  • MET 10-3-050 (REGISTRO: MET 10-3-050)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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