青年、老年人和 2 型糖尿病患者的正交偏振研究
2014年4月10日 更新者：Maastricht University Medical Center
餐后胰岛素释放和对肌肉灌注的影响
衰老伴随着骨骼肌质量和力量的逐渐丧失，导致功能能力丧失和患慢性代谢疾病的风险增加。
这些与肌肉质量相互作用的代谢疾病之一是 2 型糖尿病。2 型糖尿病的特征是在胰岛素抵抗和相对胰岛素缺乏的情况下高血糖。
很明显，在其众多作用中，胰岛素还是一种血管活性激素。
其引起内皮一氧化氮依赖性血管舒张的作用是生理和剂量依赖性的。
最近的数据表明，胰岛素的代谢和血管作用密切相关。
这也意味着食物摄入后微血管灌注的增加更能抵抗餐后胰岛素的释放。
这种生理过程随着年龄的增长而变得突出，在 2 型糖尿病患者中更是如此，并有助于降低血糖控制。
在本研究中，研究人员将研究餐后胰岛素释放对口腔微血管募集的影响。
研究概览
详细说明
为了满足对肌肉组织中微血管流动的实时评估日益增长的需求，已经评估了新技术。 传统的全身血流动力学和氧合参数既不够特异性也不够灵敏，无法检测局部灌注。 通过将外周组织灌注的无创评估添加到全局参数中，可以实现对组织氧合的更完整评估。 外周灌注的无创监测可能是一种补充方法，可以在整个医院和介入研究中尽早应用。 正交偏振光谱 (OPS) 是一种非侵入性技术，它使用反射光生成微循环的实时图像。 该技术已被整合到一个小型手持视频显微镜中，可用于研究和临床环境。 OPS 可以使用功能性毛细血管密度 (FCD) 评估组织灌注，即每个观察区域的灌注毛细血管长度（以 cm/cm2 为单位）。
FCD 是一个非常敏感的参数，用于确定组织的营养灌注状态。 到目前为止，人体最容易进行外周灌注监测的部位之一是口腔。 OPS 通过将探头置于舌下，生成出色的舌下微循环图像。 运动伪影、灌注的半定量测量、唾液和血液等各种分泌物的存在、与观察者相关的偏差以及设备故障是该技术的一些局限性。
在本研究中，我们将研究餐后胰岛素释放对口腔微血管募集的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 年龄介于 20-30 岁或 65-80 岁之间
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 非胰岛素依赖型 2 型糖尿病患者。 允许使用口服抗糖尿病药（TZD、二甲双胍和/或磺酰脲类衍生物）。
排除标准：
- 高血压阳性病史
- 抽烟
- 高血压（根据 WHO 标准）18
- 使用药物，口服降糖药除外
- 所有与下肢活动能力和肌肉代谢相互作用的合并症（例如 关节病、关节炎、痉挛/强直、所有神经系统疾病和瘫痪）。
- 糖化血红蛋白 > 10.0%
- 诊断出肾功能或肝功能受损
- 肥胖症（BMI>30 kg/m2）
- 历史上的心脏病或心血管问题
- 明显的糖尿病并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：葡萄糖饮料
75 克葡萄糖，溶于 250 毫升水中
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葡萄糖饮料：75 克葡萄糖一水合物，溶于 250 毫升水中
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
250 毫升水
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250 毫升水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖萼渗透性
大体时间：饮用饮料后 30 分钟
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摄入葡萄糖或水（安慰剂）饮料后，年轻、老年和 2 型糖尿病患者糖萼通透性的变化。
将在摄入饮料后 2 小时内测量糖萼。
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饮用饮料后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微血管密度
大体时间：摄入葡萄糖饮料后 3 小时
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年轻、老年和 2 型糖尿病患者肌肉组织中微血管密度的测定。
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摄入葡萄糖饮料后 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LJC van Loon, Professor、Maastricht University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月17日
首次发布 (估计)
2011年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月10日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
葡萄糖的临床试验
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes Care完全的
-
University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; Yale University; University of Maryland; Brigham and Women... 和其他合作者完全的
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion尚未招聘
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中
-
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania完全的
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille未知