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Estudo de polarização ortogonal em jovens, idosos e diabéticos tipo 2

10 de abril de 2014 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Liberação de insulina pós-prandial e o impacto na perfusão muscular

O envelhecimento é acompanhado por uma perda progressiva de massa e força muscular esquelética, levando à perda da capacidade funcional e ao aumento do risco de desenvolvimento de doenças metabólicas crônicas. Uma dessas doenças metabólicas que interagem com a massa muscular é o Diabetes Mellitus tipo 2. O Diabetes Mellitus tipo 2 é caracterizado por glicose alta no sangue no contexto de resistência à insulina e deficiência relativa de insulina. Ficou claro que entre suas muitas ações, a insulina também é um hormônio vasoativo. Seu efeito de causar vasodilatação dependente do óxido nítrico endotelial é fisiológico e dependente da dose. Dados recentes sugerem que as ações metabólicas e vasculares da insulina estão intimamente ligadas. Isso também significa que um aumento na perfusão microvascular após a ingestão de alimentos é mais resistente à liberação de insulina pós-prandial. Esse processo fisiológico ganha destaque com o aumento da idade, ainda mais nos diabéticos tipo 2, e contribui para a diminuição do controle glicêmico. No presente estudo, os pesquisadores investigarão o impacto da liberação de insulina pós-prandial no recrutamento microvascular na cavidade oral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para atender à crescente demanda por avaliação em tempo real do fluxo microvascular no tecido muscular, novas técnicas têm sido avaliadas. Os parâmetros hemodinâmicos e de oxigenação sistêmicos convencionais não são específicos nem sensíveis o suficiente para detectar a perfusão regional. Uma avaliação mais completa da oxigenação tecidual pode ser obtida adicionando a avaliação não invasiva da perfusão nos tecidos periféricos aos parâmetros globais. A monitorização não invasiva da perfusão periférica pode ser uma abordagem complementar que permite a aplicação muito precoce em todo o hospital e na pesquisa intervencionista. A polarização espectral ortogonal (OPS) é uma técnica não invasiva que utiliza luz refletida para produzir imagens em tempo real da microcirculação. A tecnologia foi incorporada a um pequeno videomicroscópio portátil que pode ser usado tanto em pesquisas quanto em ambientes clínicos. A OPS pode avaliar a perfusão tecidual usando a densidade capilar funcional (FCD), ou seja, o comprimento dos capilares perfundidos por área de observação (medida em cm/cm2).

FCD é um parâmetro muito sensível para determinar o estado de perfusão nutritiva para o tecido. Até agora, um dos locais mais facilmente acessíveis em humanos para monitoramento da perfusão periférica é a boca. OPS produz excelentes imagens da microcirculação sublingual colocando a sonda sob a língua. Artefatos de movimento, medida semiquantitativa de perfusão, presença de secreções diversas como saliva e sangue, viés do observador e mau funcionamento do aparelho são algumas das limitações da técnica.

No presente estudo iremos investigar o impacto da liberação de insulina pós-prandial no recrutamento microvascular na cavidade oral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Idade entre 20-30 ou 65-80 anos
  • IMC < 30 kg/m2
  • Pacientes com diabetes melito tipo 2 não dependentes de insulina. O uso de agentes antidiabéticos orais (TZD's, metformina e/ou um derivado de sulfoniluréia) é permitido.

Critério de exclusão:

  • História positiva para hipertensão
  • Fumar
  • Hipertensão (de acordo com os critérios da OMS)18
  • Uso de medicamentos, exceto medicamentos orais para redução da glicemia
  • Todas as comorbidades que interagem com a mobilidade e o metabolismo muscular dos membros inferiores (ex. artrose, artrite, espasticidade/rigidez, todos os distúrbios neurológicos e paralisia).
  • HbA1c > 10,0%
  • Função renal ou hepática prejudicada diagnosticada
  • Obesidade (IMC>30 kg/m2)
  • Doença cardíaca ou problemas cardiovasculares na história
  • Complicações diabéticas evidentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Bebida de glicose
75 gramas de glicose dissolvida em 250 ml de água
Bebida à base de glicose: 75 gramas de dextrose monohidratada, dissolvida em 250 ml de água
Outros nomes:
  • GLU
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
250 ml de água
250 ml de água
Outros nomes:
  • PLA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Permeabilidade do glicocálix
Prazo: 30 minutos após a ingestão da bebida
Alterações na permeabilidade do glicocálice em jovens, idosos e diabéticos tipo 2 após a ingestão de uma bebida com glicose ou água (placebo). O glicocálice será medido durante 2 h após a ingestão da bebida.
30 minutos após a ingestão da bebida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade microvascular
Prazo: 3 h após ingestão de bebida glicosada
Determinação da densidade microvascular no tecido muscular em pacientes jovens, idosos e diabéticos tipo 2.
3 h após ingestão de bebida glicosada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: LJC van Loon, Professor, Maastricht University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEC 10-3-050
  • MET 10-3-050 (REGISTRO: MET 10-3-050)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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