Étude de polarisation orthogonale chez les jeunes, les personnes âgées et les diabétiques de type 2
Libération d'insuline postprandiale et impact sur la perfusion musculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour répondre à la demande croissante d'évaluation en temps réel du flux microvasculaire dans les tissus musculaires, de nouvelles techniques ont été évaluées. Les paramètres hémodynamiques et d'oxygénation systémiques conventionnels ne sont ni suffisamment spécifiques ni suffisamment sensibles pour détecter la perfusion régionale. Une évaluation plus complète de l'oxygénation des tissus peut être obtenue en ajoutant une évaluation non invasive de la perfusion dans les tissus périphériques aux paramètres globaux. Le monitoring non invasif de la perfusion périphérique pourrait être une approche complémentaire permettant une application très précoce dans tout l'hôpital et la recherche interventionnelle. La polarisation spectrale orthogonale (OPS) est une technique non invasive qui utilise la lumière réfléchie pour produire des images en temps réel de la microcirculation. La technologie a été incorporée dans un petit vidéomicroscope portatif qui peut être utilisé à la fois en recherche et en milieu clinique. L'OPS peut évaluer la perfusion tissulaire à l'aide de la densité capillaire fonctionnelle (FCD), c'est-à-dire la longueur des capillaires perfusés par zone d'observation (mesurée en cm/cm2).
FCD est un paramètre très sensible pour déterminer l'état de la perfusion nutritive au tissu. Jusqu'à présent, l'un des sites les plus facilement accessibles chez l'homme pour la surveillance de la perfusion périphérique est la bouche. OPS produit d'excellentes images de la microcirculation sublinguale en plaçant la sonde sous la langue. Les artefacts de mouvement, la mesure semi-quantitative de la perfusion, la présence de diverses sécrétions telles que la salive et le sang, les biais liés à l'observateur et le dysfonctionnement de l'appareil sont quelques-unes des limites de la technique.
Dans la présente étude, nous étudierons l'impact de la libération d'insuline postprandiale sur le recrutement microvasculaire dans la cavité buccale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Entre 20-30 ou 65-80 ans
- IMC < 30 kg/m2
- Patients atteints de diabète sucré de type 2 non insulino-dépendant. L'utilisation d'agents antidiabétiques oraux (TZD, metformine et/ou un dérivé de sulfonylurée) est autorisée.
Critère d'exclusion:
- Antécédents positifs d'hypertension
- Fumeur
- Hypertension (selon les critères de l'OMS)18
- Utilisation de médicaments, à l'exception des hypoglycémiants oraux
- Toutes les comorbidités interagissant avec la mobilité et le métabolisme musculaire des membres inférieurs (ex. arthrose, arthrite, spasticité/rigidité, tous troubles neurologiques et paralysie).
- HbA1c > 10,0 %
- Fonction rénale ou hépatique altérée diagnostiquée
- Obésité (IMC>30 kg/m2)
- Maladie cardiaque ou problèmes cardiovasculaires dans l'histoire
- Complications diabétiques manifestes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Boisson glucosée
75 grammes de glucose, dissous dans 250 ml d'eau
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Boisson au glucose : 75 grammes de dextrose monohydraté, dissous dans 250 ml d'eau
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
250 ml d'eau
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250 ml d'eau
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perméabilité au glycocalyx
Délai: 30 minutes après l'ingestion de la boisson
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Modifications de la perméabilité du glycocalyx chez les jeunes, les personnes âgées et les diabétiques de type 2 après ingestion d'une boisson à base de glucose ou d'eau (placebo).
Le glycocalyx sera mesuré pendant 2 h après l'ingestion de la boisson.
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30 minutes après l'ingestion de la boisson
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité microvasculaire
Délai: 3 h après l'ingestion de boisson au glucose
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Détermination de la densité microvasculaire dans le tissu musculaire chez les patients jeunes, âgés et diabétiques de type 2.
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3 h après l'ingestion de boisson au glucose
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LJC van Loon, Professor, Maastricht University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 10-3-050
- MET 10-3-050 (ENREGISTREMENT: MET 10-3-050)
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