Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orthogonale polarisatiestudie bij jongeren, ouderen en diabetes type 2

10 april 2014 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Postprandiale insulineafgifte en de impact op spierperfusie

Veroudering gaat gepaard met een progressief verlies van skeletspiermassa en -kracht, wat leidt tot verlies van functionele capaciteit en een verhoogd risico op het ontwikkelen van chronische stofwisselingsziekten. Een van deze stofwisselingsziekten die interageren met spiermassa is diabetes mellitus type 2. Diabetes mellitus type 2 wordt gekenmerkt door hoge bloedglucose in de context van insulineresistentie en relatieve insulinedeficiëntie. Het is duidelijk geworden dat insuline naast zijn vele werkingen ook een vasoactief hormoon is. Het effect ervan om endotheel-stikstofmonoxide-afhankelijke vasodilatatie te veroorzaken is fysiologisch en dosisafhankelijk. Recente gegevens suggereren dat de metabolische en vasculaire acties van insuline nauw met elkaar verbonden zijn. Dit betekent ook dat een toename van de microvasculaire perfusie na voedselinname beter bestand is tegen postprandiale insulineafgifte. Dit fysiologische proces komt op de voorgrond met toenemende leeftijd, en nog meer bij type 2 diabetici, en draagt ​​bij aan een afnemende glykemische controle. In de huidige studie zullen de onderzoekers de impact onderzoeken van postprandiale insulineafgifte op microvasculaire rekrutering in de mondholte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te voldoen aan de toenemende vraag naar real-time evaluatie van microvasculaire stroming in spierweefsel, zijn nieuwe technieken geëvalueerd. De conventionele systemische hemodynamische en oxygenatieparameters zijn niet specifiek of gevoelig genoeg om regionale perfusie te detecteren. Een meer volledige evaluatie van weefseloxygenatie kan worden bereikt door niet-invasieve beoordeling van perfusie in perifere weefsels toe te voegen aan globale parameters. Niet-invasieve monitoring van perifere perfusie zou een aanvullende benadering kunnen zijn die zeer vroege toepassing in het hele ziekenhuis en interventioneel onderzoek mogelijk maakt. Orthogonale spectrale polarisatie (OPS) is een niet-invasieve techniek die gereflecteerd licht gebruikt om real-time beelden van de microcirculatie te produceren. De technologie is verwerkt in een kleine draagbare videomicroscoop die zowel in onderzoeks- als in klinische omgevingen kan worden gebruikt. OPS kan weefselperfusie beoordelen met behulp van de functionele capillaire dichtheid (FCD), d.w.z. de lengte van geperfundeerde capillairen per observatiegebied (gemeten als cm/cm2).

FCD is een zeer gevoelige parameter voor het bepalen van de status van voedingsperfusie naar het weefsel. Tot nu toe is de mond een van de gemakkelijkst bereikbare plaatsen bij mensen voor monitoring van perifere perfusie. OPS produceert uitstekende beelden van de sublinguale microcirculatie door de sonde onder de tong te plaatsen. Bewegingsartefacten, semikwantitatieve meting van perfusie, de aanwezigheid van verschillende secreties zoals speeksel en bloed, waarnemergerelateerde vooringenomenheid en storing van het apparaat zijn enkele van de beperkingen van de techniek.

In de huidige studie zullen we de impact van postprandiale insulineafgifte op microvasculaire rekrutering in de mondholte onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd tussen 20-30 of 65-80 jaar
  • BMI < 30 kg/m2
  • Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus type 2-patiënten. Gebruik van orale antidiabetica (TZD's, Metformine en/of een sulfonylureumderivaat) is toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve geschiedenis voor hypertensie
  • Roken
  • Hypertensie (volgens WHO-criteria)18
  • Gebruik van medicatie, met uitzondering van orale bloedglucoseverlagende medicatie
  • Alle comorbiditeiten die een wisselwerking hebben met de mobiliteit en het spiermetabolisme van de onderste ledematen (bijv. artrose, artritis, spasticiteit/stijfheid, alle neurologische aandoeningen en verlamming).
  • HbA1c > 10,0%
  • Gediagnosticeerde verminderde nier- of leverfunctie
  • Obesitas (BMI>30 kg/m2)
  • Hartziekte of cardiovasculaire problemen in de geschiedenis
  • Openlijke diabetische complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Glucose drank
75 gram glucose, opgelost in 250 ml water
Voedingssupplement: Glucose
Glucosedrank: 75 gram dextrose monohydraat, opgelost in 250 ml water
Andere namen:
  • GLU
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
250ml water
Voedingssupplement: Placebo
250ml water
Andere namen:
  • PLA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycocalyx-permeabiliteit
Tijdsspanne: 30 minuten na inname van de drank
Veranderingen in de doorlaatbaarheid van de glycocalyx bij jongeren, ouderen en diabetes type 2 na inname van een glucose- of waterdrank (placebo). Gedurende 2 uur na inname van de drank wordt de glycocalyx gemeten.
30 minuten na inname van de drank

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire dichtheid
Tijdsspanne: 3 uur na inname van glucosedrank
Bepaling van microvasculaire dichtheid in spierweefsel bij jonge, oudere en type 2 diabetespatiënten.
3 uur na inname van glucosedrank

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LJC van Loon, Professor, Maastricht University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC 10-3-050
  • MET 10-3-050 (REGISTRATIE: MET 10-3-050)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren