Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie polaryzacji ortogonalnej u osób młodych, starszych i chorych na cukrzycę typu 2

10 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Poposiłkowe uwalnianie insuliny i wpływ na perfuzję mięśni

Starzeniu towarzyszy postępująca utrata masy i siły mięśni szkieletowych, prowadząca do utraty wydolności funkcjonalnej i zwiększonego ryzyka rozwoju przewlekłych chorób metabolicznych. Jedną z tych chorób metabolicznych oddziałujących z masą mięśniową jest cukrzyca typu 2. Cukrzyca typu 2 charakteryzuje się wysokim poziomem glukozy we krwi w kontekście insulinooporności i względnego niedoboru insuliny. Stało się jasne, że wśród wielu swoich działań insulina jest również hormonem naczynioaktywnym. Jego działanie polegające na powodowaniu zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń krwionośnych pod wpływem tlenku azotu jest fizjologiczne i zależne od dawki. Ostatnie dane sugerują, że metaboliczne i naczyniowe działania insuliny są ze sobą ściśle powiązane. Oznacza to również, że wzrost perfuzji mikrokrążenia po spożyciu pokarmu jest bardziej odporny na poposiłkowe uwalnianie insuliny. Ten fizjologiczny proces staje się coraz bardziej widoczny wraz z wiekiem, a jeszcze bardziej u chorych na cukrzycę typu 2, i przyczynia się do pogorszenia kontroli glikemii. W niniejszym badaniu badacze zbadają wpływ poposiłkowego uwalniania insuliny na rekrutację mikrokrążenia w jamie ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na ocenę przepływu mikronaczyniowego w tkance mięśniowej w czasie rzeczywistym, oceniono nowe techniki. Konwencjonalne ogólnoustrojowe parametry hemodynamiczne i utlenowania nie są ani specyficzne, ani wystarczająco czułe, aby wykryć regionalną perfuzję. Pełniejszą ocenę utlenowania tkanek można uzyskać, dodając do parametrów globalnych nieinwazyjną ocenę perfuzji w tkankach obwodowych. Nieinwazyjne monitorowanie perfuzji obwodowej może być podejściem uzupełniającym, które pozwala na bardzo wczesne zastosowanie w całym szpitalu i badaniach interwencyjnych. Widmo polaryzacji ortogonalnej (OPS) to nieinwazyjna technika wykorzystująca światło odbite do tworzenia obrazów mikrokrążenia w czasie rzeczywistym. Technologia została zastosowana w małym ręcznym wideomikroskopie, który może być używany zarówno w warunkach badawczych, jak i klinicznych. OPS może oceniać perfuzję tkanek za pomocą funkcjonalnej gęstości naczyń włosowatych (FCD), tj. długości perfundowanych naczyń włosowatych na obszar obserwacji (mierzonej w cm/cm2).

FCD jest bardzo czułym parametrem określającym stan perfuzji odżywczej tkanki. Jak dotąd jednym z najłatwiej dostępnych miejsc monitorowania perfuzji obwodowej u ludzi są usta. OPS zapewnia doskonałe obrazy mikrokrążenia podjęzykowego poprzez umieszczenie sondy pod językiem. Artefakty ruchowe, półilościowe pomiary perfuzji, obecność różnych wydzielin, takich jak ślina i krew, błąd związany z obserwacją i wadliwe działanie aparatu to tylko niektóre z ograniczeń tej techniki.

W niniejszym badaniu zbadamy wpływ poposiłkowego uwalniania insuliny na rekrutację mikrokrążenia w jamie ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek 20-30 lub 65-80 lat
  • BMI < 30kg/m2
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 insulinoniezależni. Dozwolone jest stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych (TZD, metformina i/lub pochodna sulfonylomocznika).

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywna historia nadciśnienia tętniczego
  • Palenie
  • Nadciśnienie tętnicze (wg kryteriów WHO)18
  • Stosowanie leków, z wyjątkiem doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi
  • Wszystkie choroby współistniejące wpływające na ruchomość i metabolizm mięśniowy kończyn dolnych (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie stawów, spastyczność/sztywność, wszystkie zaburzenia neurologiczne i porażenie).
  • HbA1c > 10,0%
  • Zdiagnozowana upośledzona czynność nerek lub wątroby
  • Otyłość (BMI>30 kg/m2)
  • Choroby serca lub problemy sercowo-naczyniowe w historii
  • Jawne powikłania cukrzycowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Napój z glukozą
75 gramów glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody
Suplement diety: Glukoza
Napój glukozowy: 75 g jednowodnej dekstrozy rozpuszczonej w 250 ml wody
Inne nazwy:
  • GLU
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
250 ml wody
Suplement diety: Placebo
250 ml wody
Inne nazwy:
  • PLA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepuszczalność glikokaliksu
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu napoju
Zmiany przepuszczalności glikokaliksu u osób młodych, starszych i chorych na cukrzycę typu 2 po spożyciu napoju zawierającego glukozę lub wodę (placebo). Glikokaliks zostanie zmierzony w ciągu 2 godzin po spożyciu napoju.
30 minut po spożyciu napoju

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 3 h po spożyciu napoju z glukozą
Oznaczanie gęstości mikrokrążenia w tkance mięśniowej u osób młodych, starszych i chorych na cukrzycę typu 2.
3 h po spożyciu napoju z glukozą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: LJC van Loon, Professor, Maastricht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC 10-3-050
  • MET 10-3-050 (REJESTR: MET 10-3-050)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Glukoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj