Ortogonális polarizációs vizsgálat fiatalok, idősek és 2-es típusú cukorbetegek körében
Az étkezés utáni inzulin felszabadulás és az izomperfúzióra gyakorolt hatás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az izomszövetben a mikrovaszkuláris áramlás valós idejű értékelése iránti növekvő igény kielégítésére új technikákat értékeltek. A hagyományos szisztémás hemodinamikai és oxigenizációs paraméterek sem nem specifikusak, sem nem elég érzékenyek a regionális perfúzió kimutatásához. A szöveti oxigenizáció teljesebb értékelése elérhető a perifériás szövetek perfúziójának noninvazív értékelésének hozzáadásával a globális paraméterekhez. A perifériás perfúzió noninvazív monitorozása kiegészítő megközelítés lehet, amely lehetővé teszi a nagyon korai alkalmazást a kórházi és az intervenciós kutatás során. Az ortogonális polarizációs spektrum (OPS) egy nem invazív technika, amely visszavert fény segítségével valós idejű képeket készít a mikrocirkulációról. A technológiát egy kisméretű kézi videomikroszkópba építették be, amely kutatási és klinikai környezetben egyaránt használható. Az OPS a szöveti perfúziót a funkcionális kapilláris denzitás (FCD) segítségével tudja értékelni, azaz a perfundált kapillárisok hosszát megfigyelési területenként (cm/cm2-ben mérve).
Az FCD egy nagyon érzékeny paraméter a szövet tápanyag-perfúziójának állapotának meghatározására. Eddig az embernél az egyik legkönnyebben elérhető hely a perifériás perfúzió monitorozására a száj. Az OPS kiváló képeket készít a szublingvális mikrocirkulációról, ha a szondát a nyelv alá helyezi. A mozgási műtermékek, a perfúzió félkvantitatív mérése, a különféle váladékok, például nyál és vér jelenléte, a megfigyelő által okozott torzítás és a készülék hibás működése a technika néhány korlátja.
Jelen tanulmányban megvizsgáljuk az étkezés utáni inzulinfelszabadulás hatását a mikrovaszkuláris rekrutációra a szájüregben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 20-30 vagy 65-80 év közötti
- BMI < 30 kg/m2
- Nem inzulinfüggő 2-es típusú diabetes mellitus betegek. Orális antidiabetikus szerek (TZD-k, metformin és/vagy szulfonilurea-származékok) alkalmazása megengedett.
Kizárási kritériumok:
- Pozitív anamnézis magas vérnyomásra
- Dohányzó
- Hipertónia (WHO kritériumai szerint)18
- Gyógyszerek alkalmazása, kivéve az orális vércukorszint-csökkentő gyógyszereket
- Az alsó végtagok mobilitásával és izomanyagcseréjével kölcsönhatásba lépő összes társbetegség (pl. arthrosis, ízületi gyulladás, görcsösség/merevség, minden neurológiai rendellenesség és bénulás).
- HbA1c > 10,0%
- Károsodott vese- vagy májműködés diagnosztizált
- Elhízás (BMI>30 kg/m2)
- Szívbetegség vagy szív- és érrendszeri problémák a történelemben
- Nyílt diabéteszes szövődmények
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Glükóz ital
75 gramm glükóz 250 ml vízben feloldva
|
Glükóz ital: 75 gramm dextróz-monohidrát 250 ml vízben feloldva
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
250 ml víz
|
250 ml víz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glycocalyx permeabilitása
Időkeret: 30 perccel az ital elfogyasztása után
|
A glikokalix permeabilitásának változása fiatal, idős és 2-es típusú cukorbetegeknél glükóz vagy víz (placebo) ital elfogyasztása után.
A glikokalix mérése az ital elfogyasztása után 2 órával történik.
|
30 perccel az ital elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrovaszkuláris sűrűség
Időkeret: 3 órával a glükóz ital elfogyasztása után
|
Az izomszövet mikrovaszkuláris denzitásának meghatározása fiatal, idős és 2-es típusú cukorbetegeknél.
|
3 órával a glükóz ital elfogyasztása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: LJC van Loon, Professor, Maastricht University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC 10-3-050
- MET 10-3-050 (IKTATÓ HIVATAL: MET 10-3-050)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .